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腹腔鏡下胆嚢摘出術後の鎮痛

2021年8月7日 更新者:Seham Mohamed Moeen Ibrahim、Assiut University

腹腔鏡下胆嚢摘出術後の鎮痛のための肋骨横筋ブロックとブピバカインおよびデクスメデトミジンの腹腔内注入の比較:ランダム化試験

腹腔鏡下胆嚢摘出術後の痛みは一般的であり、退院が遅れる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

腹腔鏡下胆嚢摘出術(LC)は現在非常に一般的に行われており、胆道結石症の管理においては開腹胆嚢摘出術に完全に取って代わりました。 低侵襲手術ではありますが、術後の痛みは周術期のストレス、罹患率、入院期間を増加させるため、常に大きな懸念事項となります。

LC後の痛みには2つの要素が関係しています。内臓成分は、トロカール挿入時の腹壁前壁の組織損傷と、血液や胆汁の流出による横隔膜の刺激と気腹による腹膜の伸張による肩先端の痛みによるものです。

LC後の術後疼痛の管理には、パラセタモールを含む従来の全身性鎮痛薬、非ステロイド性抗炎症薬、全身性オピオイド、胸部硬膜外鎮痛法、低圧気腹法、および温風などのいくつかの方法が使用されています。エフェクト。

腹横筋膜面(TAP)ブロックは、腹部手術後の術後鎮痛に重要な役割を果たしています。これは、腹横筋筋膜面に局所麻酔薬が沈着すると、T7 から L1 までの前腹壁に感覚ブロックが生じる可能性があるためです。 多くの臨床研究で TAP の有益な効果が報告されていますが、結果は主に下腹部の手術に関連しています。 LC後の痛みの大部分は腹壁切開に由来するため、いくつかの試験では潜在的な鎮痛オプションとしてTAPブロックを調査しました。 いくつかの研究では、TAPブロックがオピオイドの必要量と疼痛スコアを低下させる可能性があることを示しましたが、研究デザインには多くの違いがあるため、結果は十分に決定的ではありませんでした。

Hebbard 2008 によって最初に記載された超音波ガイド下 (USG) 肋骨横腹横面ブロック (STAP) は、ブロックの臍上分布の信頼性が低いという問題を首尾よく解決する TAP のバリエーションです。 いくつかの小規模な研究で得られた結果は、従来のオピオイド鎮痛、ポート部位浸潤、および標準的な TAP と比較して、LC 後の鎮痛が大幅に優れていることを示しました。

手術部位の周囲に局所麻酔薬を腹腔内(IP)注入することは、内臓部位からの伝導が遮断され、横隔膜の刺激に起因する肩への関連痛(C3、C4)の強度を軽減する可能性があるという想定に基づいた鎮痛法として使用されます。術後の神経支配、すなわち横隔神経(C3、C4、C5)およびガス膨張による横隔膜の伸張。 Narchi I' らは、1991 年にはすでに局所麻酔薬 (80 mL のブピバカイン 0.125%、エピネフリン (1:200,000) を右横隔膜下に点滴注入すると、軽度の婦人科腹腔鏡検査後の肩の痛みが軽減されたと報告しました)。

デクスメデトミジンは、α2 アドレナリン受容体の選択的、短時間作用型アゴニストです。 鎮痛効果の原因となるα2Aアドレナリン受容体に対する優れた選択性に加え、他のα2アゴニスト剤と比較して、α2アドレナリン受容体に対して高い親和性(8倍以上)を持ち、α1受容体に対しては低い親和性を持っています。 麻酔および鎮痛の補助として臨床的に使用されており、痛みを伴う外科手術や ICU の鎮静に役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Assiut、エジプト、71515
        • 募集
        • Assiut University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

• 全身麻酔下で待機的 LC を受けている 20 歳から 65 歳までの患者。

除外基準:

  • 局所ブロックの禁忌(凝固障害、針挿入部位の感染、または横隔膜麻痺)
  • 意識レベルの変化
  • 妊娠
  • BMI > 35)
  • 研究プロトコルを理解することが困難な患者 6- 研究薬に対する既知の禁忌がある患者 7- 患者の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループI
患者は、皮膚切開の10分前にブピバカインとデクスメデトミジンを用いたUSG-STAPブロックを両側に受け、生理食塩水を腹腔内に投与されます。
患者は皮膚切開の10分前に両側にブピバカインとデクスメデトミジンによるUSG-STAPブロックを受け、腹腔内に生理食塩水が投与されます。
プラセボコンパレーター:グループ II
患者は腹腔内経路でブピバカインとデクスメデトミジンを投与され、手術終了時に生理食塩水によるUSG-STAPブロックが行われます。
患者は腹腔内経路でブピバカインとデクスメデトミジンを投与され、手術終了時に生理食塩水によるUSG-STAPブロックが行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛みの強さ
時間枠:手術から24時間後
数値評価疼痛スケール (NRS) によって評価
手術から24時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月7日

一次修了 (予想される)

2022年2月15日

研究の完了 (予想される)

2022年2月15日

試験登録日

最初に提出

2021年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月15日

最初の投稿 (実際)

2021年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月7日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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