Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analgezja po cholecystektomii laparoskopowej

7 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Porównanie blokady podżebrowej mięśnia poprzecznego brzucha z dootrzewnowym podaniem bupiwakainy i deksmedetomidyny w celu złagodzenia bólu po cholecystektomii laparoskopowej: badanie z randomizacją

Ból po cholecystektomii laparoskopowej jest powszechny i ​​może prowadzić do opóźnionego wypisu ze szpitala.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cholecystektomia laparoskopowa (LC) jest obecnie bardzo często wykonywana i całkowicie zastąpiła cholecystektomię otwartą w leczeniu kamicy żółciowej. Chociaż jest to operacja małoinwazyjna, ból w okresie pooperacyjnym jest zawsze poważnym problemem, ponieważ zwiększa stres okołooperacyjny, chorobowość i pobyt w szpitalu.

Istnieją dwa składniki związane z bólem po LC; składowa trzewna jest spowodowana uszkodzeniem tkanki przedniej ściany jamy brzusznej podczas wprowadzania trokara i bólem wierzchołka barku z powodu podrażnienia przepony spowodowanego rozlaniem krwi lub żółci oraz rozciągnięciem otrzewnej spowodowanym odmą otrzewnową.

Istnieje kilka metod stosowanych w leczeniu bólu pooperacyjnego po LC, takich jak konwencjonalne ogólnoustrojowe leki przeciwbólowe, w tym paracetamol, niesteroidowe leki przeciwzapalne, ogólnoustrojowe opioidy, znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej, niskociśnieniowa odma otrzewnowa i ciepłe powietrze, przy czym wszystkie mają swoją stronę efekty .

Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) odgrywa istotną rolę w analgezji pooperacyjnej po operacjach jamy brzusznej, ponieważ odkładanie się środków miejscowo znieczulających w płaszczyźnie powięzi poprzecznej brzucha może powodować blokadę czuciową na przedniej ścianie brzucha od T7 do L1. Wiele badań klinicznych wykazało korzystny wpływ TAP, ale wyniki dotyczyły głównie operacji w dolnej części brzucha. Ponieważ większość bólu po LC wynika z nacięć ściany brzucha, w niektórych badaniach oceniano blokadę TAP jako potencjalną opcję przeciwbólową. Niektóre badania wykazały, że blokada TAP może zmniejszyć zapotrzebowanie na opioidy i nasilenie bólu, ale wyniki nie były wystarczająco rozstrzygające ze względu na wiele różnic w projektach badań.

Podżebrowa blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (STAP) pod kontrolą USG, po raz pierwszy opisana przez Hebbarda 2008, jest odmianą TAP, która z powodzeniem rozwiązuje problem niepewnego umieszczenia blokady nad pępkiem. Wyniki uzyskane w kilku małych badaniach wykazały istotnie lepszą analgezję po LC w porównaniu z tradycyjną analgezją opioidową, infiltracją portu i standardową TAP.

Dootrzewnowe (IP) wkraplanie środków miejscowo znieczulających w okolicy pola operacyjnego jest techniką przeciwbólową przy założeniu, że przewodzenie z miejsc trzewnych jest utrudnione i może zmniejszyć nasilenie bólu rzutowanego do barku (C3, C4), który wynika z podrażnienia przepony unerwienia tj. nerwu przeponowego (C3, C4, C5) oraz rozciągnięcie przepony na skutek rozdęcia gazowego w okresie pooperacyjnym. Narchi I' i wsp. już w 1991 roku donieśli, że zakroplenie miejscowego środka znieczulającego (80 ml bupiwakainy 0,125%, epinefryny (1:200 000) pod prawą przeponę zmniejszyło ból barku po drobnej laparoskopii ginekologicznej.

Deksmedetomidyna jest selektywnym, krótko działającym agonistą receptorów α2-adrenergicznych. Ma wysokie powinowactwo do receptorów α2-adrenergicznych (ponad ośmiokrotnie) i mniejsze powinowactwo do receptorów α1 w porównaniu z innymi agonistami receptorów α2, oprócz dużej selektywności wobec receptorów α2A-adrenergicznych, co odpowiada za działanie przeciwbólowe. Był stosowany klinicznie jako dodatek do znieczulenia i analgezji i jest przydatny w bolesnych zabiegach chirurgicznych i sedacji na OIOM-ie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71515
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci poddawani planowej LC w znieczuleniu ogólnym, w wieku od 20 do 65 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do blokady regionalnej (koagulopatia, infekcja w miejscu wkłucia igły lub porażenie przepony)
  • Zmieniony poziom świadomości
  • Ciąża
  • Wskaźnik masy ciała (BMI > 35)
  • Pacjenci, którzy mają trudności ze zrozumieniem protokołu badania 6- Pacjenci, u których występują jakiekolwiek znane przeciwwskazania do badania leków 7- Odmowa pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I
Pacjenci otrzymają blokadę USG-STAP z obustronną bupiwakainą i deksmedetomidyną na 10 minut przed nacięciem skóry oraz dootrzewnową sól fizjologiczną.
Pacjenci otrzymają blokadę USG-STAP z obustronną bupiwakainą i deksmedetomidyną 10 minut przed nacięciem skóry oraz dootrzewnową sól fizjologiczną
Komparator placebo: Grupa II
Pacjenci otrzymają bupiwakainę i deksmedetomidynę drogą dootrzewnową oraz blokadę USG-STAP solą fizjologiczną pod koniec zabiegu
Pacjenci otrzymają bupiwakainę i deksmedetomidynę drogą dootrzewnową oraz blokadę USG-STAP solą fizjologiczną pod koniec zabiegu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Oceniane za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NRS)
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj