Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analgesie na laparoscopische cholecystectomie

7 augustus 2021 bijgewerkt door: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Vergelijking van subcostaal transversus abdominisblok met intraperitoneale instillatie van bupivacaïne en dexmedetomidine voor pijnverlichting na laparoscopische cholecystectomie: een gerandomiseerde studie

Pijn na laparoscopische cholecystectomie komt vaak voor en kan leiden tot vertraagd ontslag uit het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Laparoscopische cholecystectomie (LC) wordt tegenwoordig zeer vaak uitgevoerd en heeft nu de open cholecystectomie volledig vervangen bij de behandeling van biliaire lithiasis. Hoewel het een minimaal invasieve operatie is, is pijn in de postoperatieve periode altijd een groot probleem, aangezien het de perioperatieve stress, morbiditeit en ziekenhuisopname verhoogt.

Er zijn twee componenten betrokken bij pijn na LC; de viscerale component is het gevolg van weefselbeschadiging in de voorste buikwand tijdens het inbrengen van de trocart en schouderpuntpijn als gevolg van irritatie van het middenrif veroorzaakt door morsen van bloed of gal en uitrekken van het peritoneum veroorzaakt door pneumoperitoneum.

Er zijn verschillende methoden die worden gebruikt bij de behandeling van postoperatieve pijn na LC, zoals conventionele systemische analgetica, waaronder paracetamol, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, systemische opioïden, thoracale epidurale analgesie, lagedruk-pneumoperitoneum en warme lucht, die allemaal hun eigen kant hebben. Effecten .

Transversus abdominis plane (TAP) blok speelt een substantiële rol bij postoperatieve analgesie na abdominale chirurgie omdat afzetting van lokale anesthetica in het transversus abdominis fasciale vlak een sensorische blokkade kan veroorzaken over de voorste buikwand van T7 naar L1. Veel klinische onderzoeken rapporteerden gunstige effecten van TAP, maar de resultaten hadden voornamelijk betrekking op onderbuikoperaties. Aangezien het grootste deel van de pijn na LC afkomstig is van incisies in de buikwand, werd in sommige onderzoeken TAP-blokkade als mogelijke analgetische optie onderzocht. Sommige onderzoeken toonden aan dat TAP-blok de behoefte aan opioïden en pijnscores kan verminderen, maar de resultaten waren niet overtuigend genoeg vanwege de vele verschillen in onderzoeksontwerpen.

Het echogeleide (USG) subcostale transversus abdominis plane block (STAP), voor het eerst beschreven door Hebbard 2008, is een variant van TAP die met succes het probleem van onbetrouwbare supraumbilicale verdeling van het blok oplost. Resultaten verkregen in een paar kleine onderzoeken toonden significant betere analgesie na LC in vergelijking met traditionele opioïde analgesie, port-site infiltratie en standaard TAP.

Intraperitoneale (IP) instillatie van lokale anesthetica rond de operatieplaats wordt gebruikt als een analgetische techniek in de veronderstelling dat geleiding vanaf viscerale plaatsen wordt belemmerd en de intensiteit van doorverwezen pijn naar de schouder (C3, C4) die het gevolg is van irritatie van het middenrif kan verminderen. innervaties, d.w.z. nervus phrenicus (C3, C4, C5) en uitrekken van het middenrif als gevolg van gasvormige uitzetting, in de postoperatieve periode. Narchi I' et al. hadden al in 1991 gemeld dat instillatie van lokaal anestheticum (80 ml bupivacaïne 0,125%, epinefrine (1:200.000) onder het rechter middenrif schouderpijn verminderde na kleine gynaecologische laparoscopie.

Dexmedetomidine is een selectieve, kortwerkende agonist van de α2-adrenerge receptoren. Het heeft een hoge affiniteit voor α2-adrenerge receptoren (meer dan achtvoudig) en een lagere affiniteit voor α1-receptoren, vergeleken met andere α2-agonisten, naast de grote selectiviteit voor α2A-adrenerge receptoren, die verantwoordelijk is voor het analgetische effect. Het is klinisch gebruikt als aanvulling op anesthesie en analgesie, en het is nuttig voor pijnlijke chirurgische ingrepen en ICU-sedatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Werving
        • Assiut University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Patiënten in de leeftijd van 20 tot 65 jaar die electieve LC ondergaan onder algemene anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor regionaal blok (coagulopathie, infectie op de naaldinbrengplaats of diafragmatische verlamming)
  • Veranderd bewustzijnsniveau
  • Zwangerschap
  • Lichaamsmassa-index (BMI > 35)
  • Patiënten die moeite hebben met het begrijpen van het onderzoeksprotocol. 6- Patiënten van wie een bekende contra-indicatie is om medicijnen te onderzoeken. 7- Weigering van de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep I
Patiënten krijgen een USG-STAP-blok met bupivacaïne en dexmedetomidine aan beide zijden, tien minuten voor incisie in de huid en intraperitoneale normale zoutoplossing.
Patiënten krijgen een USG-STAP-blok met bupivacaïne en dexmedetomidine aan beide zijden, tien minuten voor incisie in de huid en intraperitoneale normale zoutoplossing
Placebo-vergelijker: Groep II
Patiënten krijgen bupivacaïne en dexmedetomidine via de intraperitoneale route en USG-STAP-blok met normale zoutoplossing aan het einde van de operatie
Patiënten krijgen bupivacaïne en dexmedetomidine via de intraperitoneale route en USG-STAP-blok met normale zoutoplossing aan het einde van de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De intensiteit van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Beoordeeld door de numerieke pijnschaal (NRS)
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

15 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren