Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgezie po laparoskopické cholecystektomii

7. srpna 2021 aktualizováno: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Srovnání subkostálního transversus abdominis bloku s intraperitoneální instilací bupivakainu a dexmedetomidinu pro úlevu od bolesti po laparoskopické cholecystektomii: Randomizovaná studie

Bolest po laparoskopické cholecystektomii je častá a může vést k opožděnému propuštění z nemocnice.

Přehled studie

Detailní popis

Laparoskopická cholecystektomie (LC) je v dnešní době velmi běžně prováděna a v léčbě biliární litiázy zcela nahradila otevřenou cholecystektomii. Přestože se jedná o minimálně invazivní operaci, bolest v pooperačním období je vždy hlavním problémem, protože zvyšuje perioperační stres, morbiditu a pobyt v nemocnici.

Na bolesti po LC se podílejí dvě složky; viscerální složka je způsobena poškozením tkáně v přední břišní stěně během zavádění trokaru a bolestí špičky ramene v důsledku podráždění bránice způsobené rozlitím krve nebo žluči a natažením pobřišnice způsobené pneumoperitoneem.

V léčbě pooperační bolesti po LC se používá několik metod, jako jsou konvenční systémová analgetika, včetně paracetamolu, nesteroidní protizánětlivé léky, systémové opioidy, hrudní epidurální analgezie, nízkotlaké pneumoperitoneum a teplý vzduch, přičemž všechny mají svou stranu. účinky .

Blok transversus abdominis roviny (TAP) má podstatnou roli v pooperační analgezii po břišní operaci, protože ukládání lokálních anestetik ve fasciální rovině transversus abdominis může způsobit senzorickou blokádu na přední břišní stěně od T7 do L1. Mnoho klinických studií uvádělo příznivé účinky TAP, ale výsledky byly spojeny především s chirurgickými zákroky v dolní části břicha. Protože hlavní část bolesti po LC pochází z incizí břišní stěny, některé studie zkoumaly blokádu TAP jako potenciální analgetikum. Některé studie ukázaly, že blokáda TAP může snížit požadavky na opiáty a skóre bolesti, ale výsledky nebyly dostatečně průkazné, protože se v uspořádání studie lišily.

Ultrazvukem naváděný (USG) subkostální transversus abdominis rovinný blok (STAP), poprvé popsaný Hebbardem 2008, je variantou TAP, která úspěšně řeší problém nespolehlivé supraumbilikální distribuce bloku. Výsledky získané v několika malých studiích ukázaly významně lepší analgezii po LC ve srovnání s tradiční opioidní analgezií, infiltrací port-site a standardní TAP.

Intraperitoneální (IP) instilace lokálních anestetik kolem operačního místa se používá jako analgetická technika za předpokladu, že je bráněno vedení z viscerálních míst a může snížit intenzitu bolesti přenášené do ramene (C3, C4), která je důsledkem podráždění bránice. inervace, tj. brániční nerv (C3, C4, C5) a protažení bránice v důsledku plynové distenze, v pooperačním období. Narchi I' et al. již v roce 1991 uvedli, že instilace lokálního anestetika (80 ml bupivakainu 0,125%, adrenalinu (1:200 000) pod pravou bránici snižuje bolest ramene po menší gynekologické laparoskopii.

Dexmedetomidin je selektivní, krátkodobě působící agonista α2-adrenergních receptorů. Má vysokou afinitu k α2-adrenergním receptorům (více než osminásobnou) a nižší afinitu k α1-receptorům ve srovnání s jinými α2-agonisty, kromě velké selektivity k α2A-adrenergním receptorům, která je zodpovědná za jeho analgetický účinek. Klinicky se používá jako doplněk k anestezii a analgezii a je užitečný při bolestivých chirurgických zákrocích a sedaci na JIP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Nábor
        • Assiut University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti podstupující elektivní LC v celkové anestezii ve věku od 20 do 65 let.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace regionálního bloku (koagulopatie, infekce v místě vpichu jehly nebo paralýza bránice)
  • Změněná úroveň vědomí
  • Těhotenství
  • Index tělesné hmotnosti (BMI > 35)
  • Pacienti, kteří mají potíže s porozuměním protokolu studie 6- Pacienti, kteří mají jakoukoli známou kontraindikaci studovaných léků 7- Odmítnutí pacientem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina I
Pacienti dostanou blok USG-STAP s bupivakainem a dexmedetomidinem na obě strany deset minut před kožní incizí a intraperitoneálním normálním fyziologickým roztokem.
Pacienti dostanou blok USG-STAP s bupivakainem a dexmedetomidinem na obě strany deset minut před kožní incizí a intraperitoneální normální fyziologický roztok
Komparátor placeba: Skupina II
Pacienti budou dostávat bupivakain a dexmedetomidin intraperitoneální cestou a blokádou USG-STAP s normálním fyziologickým roztokem na konci operace
Pacienti budou dostávat bupivakain a dexmedetomidin intraperitoneální cestou a blokádou USG-STAP s normálním fyziologickým roztokem na konci operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
Hodnotí se numerickou hodnotící stupnicí bolesti (NRS)
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Předplatit