腹腔镜胆囊切除术后镇痛
肋下腹横肌阻滞与腹腔内滴注布比卡因和右美托咪定对腹腔镜胆囊切除术后疼痛缓解的比较:一项随机试验
研究概览
详细说明
腹腔镜胆囊切除术 (LC) 目前非常普遍,在胆道结石的治疗中已完全取代开腹胆囊切除术。 虽然它是微创手术,但术后疼痛始终是主要问题,因为它会增加围手术期的压力、发病率和住院时间。
LC 后疼痛涉及两个方面;内脏成分是由于套管针插入时前腹壁组织损伤,以及因血液或胆汁溢出引起的膈肌刺激和气腹引起的腹膜牵拉引起的肩尖疼痛。
LC术后疼痛的管理有多种方法,如常规全身镇痛药,包括对乙酰氨基酚、非甾体类抗炎药、全身阿片类药物、胸段硬膜外镇痛、低压气腹和暖空气等,都有其副作用效果。
腹横肌平面 (TAP) 阻滞在腹部手术术后镇痛中具有重要作用,因为局麻药在腹横肌筋膜平面的沉积可在前腹壁从 T7 到 L1 产生感觉阻滞。 许多临床研究报告了 TAP 的有益效果,但结果主要与下腹部手术有关。 由于 LC 后疼痛的主要部分来自腹壁切口,一些试验研究了 TAP 阻滞作为潜在的镇痛选择。 一些研究表明,TAP 阻滞可以减少阿片类药物的需求和疼痛评分,但由于研究设计存在许多差异,结果还不够确凿。
超声引导 (USG) 肋下腹横肌平面阻滞 (STAP) 最早由 Hebbard 于 2008 年描述,是 TAP 的一种变体,成功解决了阻滞脐上分布不可靠的问题。 在一些小型研究中获得的结果表明,与传统的阿片类镇痛、端口部位浸润和标准 TAP 相比,LC 后的镇痛效果明显更好。
在手术部位周围腹膜内 (IP) 滴注局部麻醉剂被用作镇痛技术,假设来自内脏部位的传导受阻并且可以减轻由膈肌刺激引起的肩部(C3,C4)牵涉痛的强度术后期间的神经支配,即膈神经(C3、C4、C5)和由于气体膨胀引起的膈肌拉伸。 Narchi I' 等人早在 1991 年就报道了在右侧膈肌下滴注局麻药(80 mL 布比卡因 0.125%,肾上腺素 (1:200,000))可减轻小型妇科腹腔镜手术后的肩痛。
右美托咪定是一种选择性的、短效的 α2-肾上腺素能受体激动剂。 与其他 α2-激动剂相比,它对 α2-肾上腺素能受体具有高亲和力(超过 8 倍),对 α1-受体的亲和力较低,此外,它对 α2A-肾上腺素能受体具有很强的选择性,这也是其镇痛作用的原因。 它已在临床上用作麻醉和镇痛的辅助手段,可用于疼痛性外科手术和 ICU 镇静。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Seham M Moeen, MD
- 电话号码:02 01006386324
- 邮箱:seham.moeen@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名:Dina H Ahmed, Msc
- 电话号码:02 01008207874
- 邮箱:Dr_dina_ahmed84@yahoo.com
学习地点
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Assiut、埃及、71515
- 招聘中
- Assiut University
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接触:
- Seham M Moeen, M.D.
- 电话号码:02 01006386324
- 邮箱:seham.moeen@aun.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
• 在全身麻醉下接受选择性LC 的患者,年龄在20 至65 岁之间。
排除标准:
- 局部阻滞的禁忌症(凝血障碍、穿刺部位感染或膈肌麻痹)
- 意识水平改变
- 怀孕
- 体重指数(BMI > 35)
- 难以理解研究方案的患者 6- 有任何已知的研究药物禁忌症的患者 7- 患者拒绝。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:第一组
患者将在皮肤切开前 10 分钟和腹腔内生理盐水接受双侧布比卡因和右美托咪定的 USG-STAP 阻滞。
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患者将在切皮前 10 分钟接受双侧布比卡因和右美托咪定 USG-STAP 阻滞和腹腔内生理盐水
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安慰剂比较:第二组
患者将通过腹膜内途径接受布比卡因和右美托咪定,并在手术结束时用生理盐水进行 USG-STAP 阻滞
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患者将通过腹膜内途径接受布比卡因和右美托咪定,并在手术结束时用生理盐水进行 USG-STAP 阻滞
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛强度
大体时间:手术后24小时
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通过数字疼痛评分量表 (NRS) 进行评估
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手术后24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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