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Analgesia después de colecistectomía laparoscópica

7 de agosto de 2021 actualizado por: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Comparación del bloqueo subcostal del transverso del abdomen con la instilación intraperitoneal de bupivacaína y dexmedetomidina para el alivio del dolor después de la colecistectomía laparoscópica: un ensayo aleatorizado

El dolor después de la colecistectomía laparoscópica es común y puede provocar un alta hospitalaria tardía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La colecistectomía laparoscópica (CL) se realiza con mucha frecuencia en la actualidad y ha sustituido por completo a la colecistectomía abierta en el manejo de la litiasis biliar. Aunque es una cirugía mínimamente invasiva, el dolor en el postoperatorio siempre es una gran preocupación, ya que aumenta el estrés perioperatorio, la morbilidad y la estancia hospitalaria.

Hay dos componentes involucrados en el dolor después de la CL; el componente visceral se debe al daño tisular en la pared abdominal anterior durante la inserción del trocar y el dolor en la punta del hombro debido a la irritación diafragmática causada por el derrame de sangre o bilis y el estiramiento del peritoneo causado por el neumoperitoneo.

Existen varios métodos empleados en el manejo del dolor postoperatorio después de una CL, como los analgésicos sistémicos convencionales, incluidos el paracetamol, los antiinflamatorios no esteroideos, los opioides sistémicos, la analgesia epidural torácica, el neumoperitoneo a baja presión y el aire caliente, todos con su lado efectos

El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) tiene un papel importante en la analgesia posoperatoria después de la cirugía abdominal porque el depósito de anestésicos locales en el plano fascial del transverso del abdomen puede producir un bloqueo sensorial sobre la pared abdominal anterior desde T7 a L1. Muchos estudios clínicos informaron efectos beneficiosos de TAP, pero los resultados se relacionaron principalmente con la cirugía abdominal inferior. Dado que la mayor parte del dolor después de la CL se deriva de las incisiones en la pared abdominal, algunos ensayos investigaron el bloqueo TAP como una posible opción analgésica. Algunos estudios mostraron que el bloqueo TAP puede reducir los requisitos de opioides y las puntuaciones de dolor, pero los resultados no fueron lo suficientemente concluyentes debido a muchas diferencias en los diseños de los estudios.

El bloqueo subcostal del plano transverso del abdomen (STAP) guiado por ecografía (USG), descrito por primera vez por Hebbard 2008, es una variación del TAP que resuelve con éxito el problema de la distribución supraumbilical poco confiable del bloqueo. Los resultados obtenidos en algunos estudios pequeños mostraron una analgesia significativamente mejor después de la CL en comparación con la analgesia tradicional con opioides, la infiltración en el sitio del puerto y la TAP estándar.

La instilación intraperitoneal (IP) de anestésicos locales alrededor del sitio operatorio se usa como técnica analgésica bajo el supuesto de que la conducción desde los sitios viscerales está obstruida y puede disminuir la intensidad del dolor referido al hombro (C3, C4) que resulta de la irritación del diafragma. inervaciones, es decir, nervio frénico (C3, C4, C5) y distensión diafragmática por distensión gaseosa, en el postoperatorio. Narchi I' et al., ya en 1991 habían informado que la instilación de anestésico local (80 ml de bupivacaína al 0,125 %, epinefrina (1:200 000) debajo del diafragma derecho reducía el dolor de hombro después de una laparoscopia ginecológica menor.

La dexmedetomidina es un agonista selectivo de acción corta de los receptores adrenérgicos α2. Tiene alta afinidad por los receptores α2-adrenérgicos (más de ocho veces) y menor afinidad por los receptores α1, en comparación con otros agentes agonistas α2, además de su gran selectividad por los receptores α2A-adrenérgicos, lo que es responsable de su efecto analgésico. Se ha utilizado clínicamente como complemento de la anestesia y la analgesia, y es útil para procedimientos quirúrgicos dolorosos y sedación en UCI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Seham M Moeen, MD
  • Número de teléfono: 02 01006386324
  • Correo electrónico: seham.moeen@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Reclutamiento
        • Assiut University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

• Pacientes sometidos a CL electiva bajo anestesia general, con edades comprendidas entre los 20 y los 65 años.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones al bloqueo regional (coagulopatía, infección en el sitio de inserción de la aguja o parálisis diafragmática)
  • Nivel de conciencia alterado
  • El embarazo
  • Índice de masa corporal (IMC > 35)
  • Pacientes que tienen dificultad para comprender el protocolo del estudio 6- Pacientes que tienen alguna contraindicación conocida para los medicamentos del estudio 7- Negativa del paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo I
Los pacientes recibirán bloqueo USG-STAP con bupivacaína y dexmedetomidina en ambos lados diez minutos antes de la incisión en la piel y solución salina normal intraperitoneal.
Los pacientes recibirán bloqueo USG-STAP con bupivacaína y dexmedetomidina en ambos lados diez minutos antes de la incisión en la piel y solución salina normal intraperitoneal
Comparador de placebos: Grupo II
Los pacientes recibirán bupivacaína y dexmedetomidina por vía intraperitoneal y bloqueo USG-STAP con solución salina normal al final de la cirugía
Los pacientes recibirán bupivacaína y dexmedetomidina por vía intraperitoneal y bloqueo USG-STAP con solución salina normal al final de la cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La intensidad del dolor postoperatorio.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Evaluado por la escala de calificación numérica del dolor (NRS)
24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

15 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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