Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgesi etter laparoskopisk kolecystektomi

7. august 2021 oppdatert av: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Sammenligning av subcostal Transversus Abdominis-blokk med intraperitoneal instillasjon av bupivakain og dexmedetomidin for smertelindring etter laparoskopisk kolecystektomi: en randomisert studie

Smerter etter laparoskopisk kolecystektomi er vanlig og kan føre til forsinket utskrivning fra sykehus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Laparoskopisk kolecystektomi (LC) er svært vanlig utført i dag, og den har nå fullstendig erstattet åpen kolecystektomi i behandlingen av biliær litiasis. Selv om det er minimalt invasiv kirurgi, er smerte i postoperativ periode alltid stor bekymring da det øker perioperativt stress, sykelighet og sykehusopphold.

Det er to komponenter involvert i smerte etter LC; den viscerale komponenten skyldes vevsskade i fremre bukvegg under innsetting av trokar og skulderspiss smerter på grunn av diafragmatisk irritasjon forårsaket av søl av blod eller galle og strekking av peritoneum forårsaket av pneumoperitoneum.

Det er flere metoder som brukes i behandlingen av postoperativ smerte etter LC, slik som konvensjonelle systemiske smertestillende midler, inkludert paracetamol, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, systemiske opioider, thorax epidural analgesi, lavtrykkspneumoperitoneum og varm luft med alle sine sider. effekter.

Transversus abdominis plane (TAP) blokk har fått en betydelig rolle i postoperativ analgesi etter abdominal kirurgi fordi avsetning av lokalbedøvelse i transversus abdominis fascieplan kan produsere sensorisk blokkering over den fremre bukveggen fra T7 til L1. Mange kliniske studier rapporterte gunstige effekter av TAP, men resultatene var hovedsakelig knyttet til nedre abdominal kirurgi. Siden hoveddelen av smerten etter LC stammer fra snitt i mageveggen, undersøkte noen studier TAP-blokkering som potensielt smertestillende alternativ. Noen studier viste at TAP-blokkering kan redusere opioidbehov og smertescore, men resultatene var ikke avgjørende nok fordi mange forskjeller i studiedesign.

Den ultralydstyrte (USG) subcostal transversus abdominis plane blokken (STAP), først beskrevet av Hebbard 2008, er en variant av TAP som med hell løser problemet med upålitelig supraumbilisk fordeling av blokken. Resultater oppnådd i noen få små studier viste signifikant bedre analgesi etter LC sammenlignet med tradisjonell opioidanalgesi, port-site infiltrasjon og standard TAP.

Intraperitoneal (IP) instillasjon av lokalbedøvelse rundt operasjonsstedet brukes som en smertestillende teknikk under forutsetning av at ledning fra viscerale steder er blokkert og kan redusere intensiteten av refererte smerter til skulderen (C3, C4) som skyldes irritasjon av diafragma. innerveringer, dvs. frenisk nerve (C3, C4, C5) og diafragmatisk strekking på grunn av gassformig distensjon, i den postoperative perioden. Narchi I' et al. hadde allerede i 1991 rapportert at instillasjon av lokalbedøvelse (80 ml bupivakain 0,125 %, epinefrin (1:200 000) under høyre diafragma reduserte skuldersmerter etter mindre gynekologisk laparoskopi.

Dexmedetomidin er en selektiv, korttidsvirkende agonist av α2-adrenerge reseptorer. Den har høy affinitet til α2-adrenerge reseptorer (mer enn åtte ganger) og lavere affinitet til α1-reseptorer, sammenlignet med andre α2-agonistmidler, i tillegg til dens store selektivitet til α2A-adrenerge reseptorer, som er ansvarlig for dens smertestillende effekt. Det har blitt brukt klinisk som et tillegg til anestesi og analgesi, og det er nyttig for smertefulle kirurgiske prosedyrer og ICU-sedasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som gjennomgår elektiv LC under generell anestesi, i alderen 20 til 65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for regional blokkering (koagulopati, infeksjon ved kanyleinnføringsstedet eller diafragmatisk lammelse)
  • Endret bevisst nivå
  • Svangerskap
  • Kroppsmasseindeks (BMI > 35)
  • Pasienter som har problemer med å forstå studieprotokollen 6- Pasienter som har noen kjent kontraindikasjon for studiemedisiner 7- Pasientavslag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
Pasienter vil få USG-STAP-blokk med bupivakain og dexmedetomidin på begge sider ti minutter før hudsnitt og intraperitonealt normalt saltvann.
Pasienter vil få USG-STAP-blokk med bupivakain og dexmedetomidin på begge sider ti minutter før hudsnitt og intraperitonealt normalt saltvann
Placebo komparator: Gruppe II
Pasienter vil få bupivakain og dexmedetomidin gjennom intraperitoneal rute og USG-STAP blokk med normalt saltvann ved slutten av operasjonen
Pasienter vil få bupivakain og dexmedetomidin gjennom intraperitoneal rute og USG-STAP blokk med normalt saltvann ved slutten av operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten av postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Vurdert av den numeriske vurderingssmerteskalaen (NRS)
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

15. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere