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Analgésie après cholécystectomie laparoscopique

7 août 2021 mis à jour par: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Comparaison du bloc sous-costal transverse de l'abdomen avec l'instillation intrapéritonéale de bupivacaïne et de dexmédétomidine pour le soulagement de la douleur après une cholécystectomie laparoscopique : un essai randomisé

La douleur après une cholécystectomie laparoscopique est courante et peut retarder la sortie de l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cholécystectomie laparoscopique (CL) est aujourd'hui très pratiquée et a désormais complètement remplacé la cholécystectomie à ciel ouvert dans la prise en charge des lithiases biliaires. Bien qu'il s'agisse d'une chirurgie mini-invasive, la douleur en période postopératoire est toujours une préoccupation majeure car elle augmente le stress périopératoire, la morbidité et le séjour à l'hôpital.

Il y a deux composants impliqués dans la douleur après LC ; la composante viscérale est due à des lésions tissulaires dans la paroi abdominale antérieure lors de l'insertion du trocart et à une douleur à l'extrémité de l'épaule due à une irritation diaphragmatique causée par un déversement de sang ou de bile et à un étirement du péritoine causé par un pneumopéritoine.

Il existe plusieurs méthodes employées dans la gestion de la douleur postopératoire après LC, telles que les analgésiques systémiques conventionnels, y compris le paracétamol, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les opioïdes systémiques, l'analgésie épidurale thoracique, le pneumopéritoine à basse pression et l'air chaud, tous ayant son côté effets .

Le bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP) joue un rôle important dans l'analgésie postopératoire après une chirurgie abdominale car le dépôt d'anesthésiques locaux dans le plan fascial transverse de l'abdomen peut produire un blocage sensoriel sur la paroi abdominale antérieure de T7 à L1. De nombreuses études cliniques ont rapporté des effets bénéfiques de la TAP, mais les résultats étaient principalement liés à la chirurgie abdominale basse. Étant donné que la majeure partie de la douleur après LC provient des incisions de la paroi abdominale, certains essais ont étudié le bloc TAP comme option analgésique potentielle. Certaines études ont montré que le bloc TAP peut réduire les besoins en opioïdes et les scores de douleur, mais les résultats n'étaient pas suffisamment concluants en raison de nombreuses différences dans la conception des études.

Le bloc plan transversus abdominis subcostal (STAP) guidé par échographie (USG), décrit pour la première fois par Hebbard 2008, est une variante du TAP qui résout avec succès le problème de la distribution supra-ombilicale non fiable du bloc. Les résultats obtenus dans quelques petites études ont montré une analgésie significativement meilleure après LC par rapport à l'analgésie opioïde traditionnelle, à l'infiltration du site de l'orifice et à la TAP standard.

L'instillation intrapéritonéale (IP) d'anesthésiques locaux autour du site opératoire est utilisée comme technique analgésique en supposant que la conduction à partir des sites viscéraux est obstruée et peut diminuer l'intensité de la douleur référée à l'épaule (C3, C4) qui résulte de l'irritation de l'articulation diaphragmatique. innervations, c'est-à-dire nerf phrénique (C3, C4, C5) et étirement diaphragmatique dû à une distension gazeuse, dans la période postopératoire. Narchi I' et al., dès 1991 avaient rapporté que l'instillation d'anesthésique local (80 mL de bupivacaïne 0,125%, épinéphrine (1:200 000) sous le diaphragme droit réduisait la douleur à l'épaule après laparoscopie gynécologique mineure.

La dexmédétomidine est un agoniste sélectif à courte durée d'action des récepteurs α2-adrénergiques. Il a une forte affinité pour les récepteurs α2-adrénergiques (plus de huit fois) et une plus faible affinité pour les récepteurs α1, par rapport aux autres agents α2-agonistes, en plus de sa grande sélectivité pour les récepteurs α2A-adrénergiques, qui est responsable de son effet analgésique. Il a été utilisé cliniquement comme complément à l'anesthésie et à l'analgésie, et il est utile pour les interventions chirurgicales douloureuses et la sédation en USI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Recrutement
        • Assiut University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

• Patients subissant une LC élective sous anesthésie générale, âgés de 20 à 65 ans.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications au bloc régional (coagulopathie, infection au site d'insertion de l'aiguille ou paralysie diaphragmatique)
  • Niveau de conscience altéré
  • Grossesse
  • Indice de masse corporelle (IMC > 35)
  • Patients ayant des difficultés à comprendre le protocole de l'étude 6- Patients ayant une contre-indication connue aux médicaments de l'étude 7- Refus du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe I
Les patients recevront un bloc USG-STAP avec de la bupivacaïne et de la dexmédétomidine des deux côtés dix minutes avant l'incision cutanée et une solution saline normale intrapéritonéale.
Les patients recevront un bloc USG-STAP avec de la bupivacaïne et de la dexmédétomidine des deux côtés dix minutes avant l'incision cutanée et une solution saline normale intrapéritonéale
Comparateur placebo: Groupe II
Les patients recevront de la bupivacaïne et de la dexmédétomidine par voie intrapéritonéale et un bloc USG-STAP avec une solution saline normale à la fin de la chirurgie
Les patients recevront de la bupivacaïne et de la dexmédétomidine par voie intrapéritonéale et un bloc USG-STAP avec une solution saline normale à la fin de la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'intensité de la douleur postopératoire
Délai: 24 heures après la chirurgie
Évalué par l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NRS)
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

15 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2021

Première publication (Réel)

20 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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