Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomcsillapítás laparoszkópos kolecisztektómia után

2021. augusztus 7. frissítette: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

A szubkostális transzversus hasi blokk összehasonlítása bupivakain és dexmedetomidin intraperitoneális becsepegtetésével a laparoszkópos kolecisztektómia utáni fájdalomcsillapítás érdekében: Randomizált vizsgálat

A laparoszkópos kolecisztektómia utáni fájdalom gyakori, és késleltetett kórházi elbocsátáshoz vezethet.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A laparoszkópos cholecystectomiát (LC) manapság nagyon gyakran végzik, és mára teljesen felváltotta a nyílt cholecystectomiát az epeúti lithiasis kezelésében. Bár minimálisan invazív műtétről van szó, a posztoperatív időszakban a fájdalom mindig komoly gondot okoz, mivel növeli a perioperatív stresszt, a morbiditást és a kórházi tartózkodást.

Az LC utáni fájdalomnak két összetevője van; a zsigeri komponens az elülső hasfalban a trokár behelyezése során fellépő szövetkárosodás és a vállvég fájdalma a vér vagy epe kiömlése és a pneumoperitoneum okozta hashártya-nyúlás okozta rekeszizom irritáció következtében.

Számos módszert alkalmaznak a posztoperatív fájdalom kezelésére LC után, például a hagyományos szisztémás fájdalomcsillapítókat, beleértve a paracetamolt, a nem szteroid gyulladáscsökkentőket, a szisztémás opioidokat, a mellkasi epidurális fájdalomcsillapítást, az alacsony nyomású pneumoperitoneumot és a meleg levegőt, mindegyiknek megvan a maga oldala. hatások .

A transzversus abdominis sík (TAP) blokkjának jelentős szerepe van a hasi műtétek utáni posztoperatív fájdalomcsillapításban, mivel a helyi érzéstelenítők lerakódása a transversus abdominis fascialis síkban szenzoros blokkot okozhat az elülső hasfalon a T7-től az L1-ig. Számos klinikai tanulmány számolt be a TAP jótékony hatásairól, de az eredmények főként az alsó hasi műtétekhez kapcsolódnak. Mivel az LC utáni fájdalom nagy része a hasfali bemetszésekből származik, egyes vizsgálatok a TAP-blokkot potenciális fájdalomcsillapító lehetőségként vizsgálták. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a TAP-blokk csökkentheti az opioidszükségletet és a fájdalompontszámot, de az eredmények nem voltak elég meggyőzőek, mivel sok különbség van a vizsgálati tervek között.

Az ultrahanggal vezérelt (USG) subcostalis transversus abdominis sík blokk (STAP), amelyet először Hebbard 2008 írt le, a TAP egy olyan változata, amely sikeresen oldja meg a blokk megbízhatatlan supraumbilicalis eloszlásának problémáját. Néhány kisebb tanulmányban kapott eredmények szignifikánsan jobb fájdalomcsillapítást mutattak LC után, mint a hagyományos opioid fájdalomcsillapítás, a port-site infiltráció és a standard TAP.

A helyi érzéstelenítők intraperitoneális (IP) becsepegtetését a műtéti hely körül fájdalomcsillapító technikaként alkalmazzák, feltételezve, hogy a zsigeri helyekről való vezetés akadályozott, és csökkentheti a vállba utalt fájdalom intenzitását (C3, C4), amely a rekeszizom irritációjából ered. beidegzések, azaz a phrenicus ideg (C3, C4, C5) és a rekeszizom megnyúlása gáznemű tágulás miatt, a műtét utáni időszakban. Narchi I' és munkatársai már 1991-ben arról számoltak be, hogy a helyi érzéstelenítő (80 ml bupivakain 0,125%, epinefrin (1:200 000) becsepegtetése a jobb rekeszizom alá kisebb nőgyógyászati ​​laparoszkópia után csökkentette a vállfájdalmat.

A dexmedetomidin az α2-adrenerg receptorok szelektív, rövid hatású agonistája. Más α2-agonistákkal összehasonlítva nagy affinitással rendelkezik az α2-adrenerg receptorokhoz (több mint nyolcszoros), az α1-receptorokhoz pedig kisebb affinitással rendelkezik, emellett nagy szelektivitása az α2A-adrenerg receptorokkal szemben, ami a fájdalomcsillapító hatásáért felelős. Klinikailag anesztézia és fájdalomcsillapítás kiegészítőjeként alkalmazták, és hasznos fájdalmas sebészeti beavatkozásokhoz és intenzív osztályos szedációhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 71515
        • Toborzás
        • Assiut University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Általános érzéstelenítésben elektív LC-n áteső betegek, 20 és 65 év közöttiek.

Kizárási kritériumok:

  • A regionális blokk ellenjavallatai (koagulopátia, fertőzés a tűszúrás helyén vagy rekeszizom bénulás)
  • Megváltozott tudati szint
  • Terhesség
  • Testtömegindex (BMI > 35)
  • Betegek, akiknek nehézséget okoz a vizsgálati protokoll megértése 6- Betegek, akiknél bármilyen ismert ellenjavallat van a gyógyszerek vizsgálatára 7- A beteg elutasítása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: I. csoport
A betegek a bőrmetszés előtt tíz perccel mindkét oldalon USG-STAP blokkot kapnak bupivakainnal és dexmedetomidinnel és intraperitoneális normál sóoldattal.
A betegek a bőrmetszés előtt tíz perccel mindkét oldalon USG-STAP blokkot kapnak bupivakainnal és dexmedetomidinnel és intraperitoneális normál sóoldattal.
Placebo Comparator: Csoport II
A betegek bupivakaint és dexmedetomidint kapnak intraperitoneálisan, és USG-STAP blokkolást normál sóoldattal a műtét végén
A betegek bupivakaint és dexmedetomidint kapnak intraperitoneálisan, és USG-STAP blokkolást normál sóoldattal a műtét végén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: 24 órával a műtét után
A numerikus értékelési fájdalomskála (NRS) alapján értékelve
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. február 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

3
Iratkozz fel