Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi

7. august 2021 opdateret af: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Sammenligning af subcostal Transversus Abdominis-blok med intraperitoneal instillation af bupivacain og dexmedetomidin til smertelindring efter laparoskopisk kolecystektomi: et randomiseret forsøg

Smerter efter laparoskopisk kolecystektomi er almindelige og kan føre til forsinket udskrivelse fra hospitalet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk kolecystektomi (LC) udføres meget almindeligt i dag, og den har nu fuldstændig erstattet åben kolecystektomi i behandlingen af ​​biliær lithiasis. Selvom det er minimalt invasiv kirurgi, er smerte i postoperativ periode altid stor bekymring, da det øger perioperativ stress, sygelighed og hospitalsophold.

Der er to komponenter involveret i smerte efter LC; den viscerale komponent skyldes vævsskade i forreste abdominalvæg under indsættelse af trokar og skulderspidssmerter på grund af diafragmatisk irritation forårsaget af spild af blod eller galde og strækning af bughinden forårsaget af pneumoperitoneum.

Der er flere metoder anvendt til behandling af postoperative smerter efter LC, såsom konventionelle systemiske analgetika, herunder paracetamol, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, systemiske opioider, thorax epidural analgesi, lavtrykspneumoperitoneum og varm luft med alle sine sider. effekter.

Transversus abdominis plane (TAP) blok har fået en væsentlig rolle i postoperativ analgesi efter abdominal kirurgi, fordi aflejring af lokalbedøvelse i transversus abdominis fascieplan kan producere sensorisk blokering over den forreste abdominalvæg fra T7 til L1. Mange kliniske undersøgelser rapporterede gavnlige virkninger af TAP, men resultaterne var hovedsageligt forbundet med lavere abdominal kirurgi. Da størstedelen af ​​smerten efter LC stammer fra snit i mavevæggen, undersøgte nogle forsøg TAP-blokering som potentiel analgetisk mulighed. Nogle undersøgelser viste, at TAP-blokering kan reducere opioidbehov og smertescore, men resultaterne var ikke afgørende nok, fordi der var mange forskelle i undersøgelsesdesign.

Den ultralydsstyrede (USG) subcostal transversus abdominis plane blok (STAP), først beskrevet af Hebbard 2008, er en variation af TAP, som med succes løser problemet med upålidelig supraumbilical fordeling af blokken. Resultater opnået i nogle få små undersøgelser viste signifikant bedre analgesi efter LC sammenlignet med traditionel opioidanalgesi, port-site infiltration og standard TAP.

Intraperitoneal (IP) instillation af lokalbedøvelse omkring operationsstedet bruges som en smertestillende teknik ud fra den antagelse, at ledning fra viscerale steder er blokeret og kan mindske intensiteten af ​​refereret smerte til skulderen (C3, C4), som skyldes irritation af diafragma. innerveringer, dvs. phrenic nerve (C3, C4, C5) og diaphragmatisk strækning på grund af gasformig udspilning, i den postoperative periode. Narchi I' et al. havde allerede i 1991 rapporteret, at inddrypning af lokalbedøvelse (80 ml bupivacain 0,125%, epinephrin (1:200.000) under højre mellemgulv reducerede skuldersmerter efter mindre gynækologisk laparoskopi.

Dexmedetomidin er en selektiv, korttidsvirkende agonist af de α2-adrenerge receptorer. Det har høj affinitet til α2-adrenerge receptorer (mere end otte gange) og lavere affinitet til α1-receptorer sammenlignet med andre α2-agonistmidler, foruden dets store selektivitet til α2A-adrenerge receptorer, som er ansvarlig for dets analgetiske virkning. Det er blevet brugt klinisk som et supplement til anæstesi og analgesi, og det er nyttigt til smertefulde kirurgiske indgreb og ICU-sedation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71515
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter, der gennemgår elektiv LC under generel anæstesi, i alderen fra 20 til 65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til regional blokering (koagulopati, infektion ved kanyleindføringsstedet eller diafragmatisk lammelse)
  • Ændret bevidst niveau
  • Graviditet
  • Kropsmasseindeks (BMI > 35)
  • Patienter, der har svært ved at forstå undersøgelsesprotokollen 6- Patienter, der har nogen kendt kontraindikation for undersøgelsesmedicin 7- Patientafslag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
Patienterne vil modtage USG-STAP blok med bupivacain og dexmedetomidin på begge sider ti minutter før hudincision og intraperitonealt normalt saltvand.
Patienterne vil modtage USG-STAP blok med bupivacain og dexmedetomidin på begge sider ti minutter før hudincision og intraperitonealt normalt saltvand
Placebo komparator: Gruppe II
Patienterne vil modtage bupivacain og dexmedetomidin gennem den intraperitoneale vej og USG-STAP blok med normalt saltvand ved slutningen af ​​operationen
Patienterne vil modtage bupivacain og dexmedetomidin gennem den intraperitoneale vej og USG-STAP blok med normalt saltvand ved slutningen af ​​operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Vurderet ved den numeriske vurderingssmerteskala (NRS)
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med USG-STAP med bupivacain og dexmedetomidin

Abonner