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Analgesia após colecistectomia laparoscópica

7 de agosto de 2021 atualizado por: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Comparação do bloqueio do transverso abdominal subcostal com instilação intraperitoneal de bupivacaína e dexmedetomidina para alívio da dor após colecistectomia laparoscópica: um estudo randomizado

A dor após a colecistectomia laparoscópica é comum e pode levar ao atraso na alta hospitalar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A colecistectomia laparoscópica (LC) é muito comumente realizada hoje em dia, e agora substituiu completamente a colecistectomia aberta no tratamento da litíase biliar. Apesar de ser uma cirurgia minimamente invasiva, a dor no pós-operatório é sempre uma grande preocupação, pois aumenta o estresse perioperatório, a morbidade e o tempo de internação.

Existem dois componentes envolvidos na dor após CL; o componente visceral é devido ao dano tecidual na parede abdominal anterior durante a inserção do trocater e dor na ponta do ombro devido à irritação diafragmática causada por derramamento de sangue ou bile e estiramento do peritônio causado por pneumoperitônio.

Existem vários métodos empregados no manejo da dor pós-operatória após CL, como analgésicos sistêmicos convencionais, incluindo paracetamol, anti-inflamatórios não esteroides, opioides sistêmicos, analgesia peridural torácica, pneumoperitônio de baixa pressão e ar quente, todos tendo seu lado efeitos .

O bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) tem um papel importante na analgesia pós-operatória após cirurgia abdominal porque a deposição de anestésicos locais no plano fascial transverso abdominal pode produzir bloqueio sensorial sobre a parede abdominal anterior de T7 a L1. Muitos estudos clínicos relataram efeitos benéficos do TAP, mas os resultados foram principalmente relacionados à cirurgia abdominal inferior. Como a maior parte da dor após CL deriva de incisões na parede abdominal, alguns estudos investigaram o bloqueio TAP como opção analgésica potencial. Alguns estudos mostraram que o bloqueio TAP pode reduzir a necessidade de opioides e os escores de dor, mas os resultados não foram conclusivos o suficiente devido a muitas diferenças nos desenhos dos estudos.

O bloqueio do plano transverso abdominal (STAP) guiado por ultrassom (USG), descrito pela primeira vez por Hebbard 2008, é uma variação do TAP que resolve com sucesso o problema da distribuição supraumbilical não confiável do bloqueio. Os resultados obtidos em alguns pequenos estudos mostraram uma analgesia significativamente melhor após LC em comparação com a analgesia tradicional com opioides, infiltração no local da porta e TAP padrão.

A instilação intraperitoneal (IP) de anestésicos locais ao redor do local da operação é usada como uma técnica analgésica na suposição de que a condução dos locais viscerais é obstruída e pode diminuir a intensidade da dor referida no ombro (C3, C4) que resulta da irritação do diafragma inervações, ou seja, nervo frênico (C3, C4, C5) e estiramento diafragmático por distensão gasosa, no pós-operatório. Narchi I' et al., já em 1991 relataram que a instilação de anestésico local (80 mL de bupivacaína 0,125%, epinefrina (1:200.000) sob o diafragma direito reduziu a dor no ombro após uma pequena laparoscopia ginecológica.

A dexmedetomidina é um agonista seletivo, de ação curta, dos receptores α2-adrenérgicos. Possui alta afinidade para receptores α2-adrenérgicos (mais de oito vezes) e menor afinidade para receptores α1, em comparação com outros agentes α2-agonistas, além de sua grande seletividade para receptores α2A-adrenérgicos, responsáveis ​​por seu efeito analgésico. Tem sido usado clinicamente como adjuvante da anestesia e analgesia, e é útil para procedimentos cirúrgicos dolorosos e sedação em UTI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71515
        • Recrutamento
        • Assiut University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

• Pacientes submetidos a CL eletiva sob anestesia geral, com idade entre 20 e 65 anos.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para bloqueio regional (coagulopatia, infecção no local de inserção da agulha ou paralisia diafragmática)
  • Nível de consciência alterado
  • Gravidez
  • Índice de massa corporal (IMC > 35)
  • Pacientes com dificuldade de compreensão do protocolo do estudo 6- Pacientes com alguma contraindicação conhecida para os medicamentos do estudo 7- Recusa do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo I
Os pacientes receberão bloqueio USG-STAP com bupivacaína e dexmedetomidina em ambos os lados dez minutos antes da incisão da pele e solução salina normal intraperitoneal.
Os pacientes receberão bloqueio USG-STAP com bupivacaína e dexmedetomidina em ambos os lados dez minutos antes da incisão da pele e soro fisiológico intraperitoneal
Comparador de Placebo: Grupo II
Os pacientes receberão bupivacaína e dexmedetomidina por via intraperitoneal e bloqueio USG-STAP com soro fisiológico ao final da cirurgia
Os pacientes receberão bupivacaína e dexmedetomidina por via intraperitoneal e bloqueio USG-STAP com soro fisiológico ao final da cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Avaliado pela escala numérica de dor (NRS)
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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