Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analgesia laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen

lauantai 7. elokuuta 2021 päivittänyt: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Subcostal Transversus Abdominis -blokauksen vertailu bupivakaiinin ja deksmedetomidiinin intraperitoneaalisella tiputuksella kivunlievitykseen laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen: satunnaistettu tutkimus

Laparoskooppisen kolekystektomian jälkeinen kipu on yleistä ja voi johtaa viivästymiseen sairaalasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppinen kolekystektomia (LC) tehdään nykyään hyvin yleisesti, ja se on nyt täysin korvannut avoimen kolekystektomian sappikivitaudin hoidossa. Vaikka kyseessä on minimaalisesti invasiivinen leikkaus, leikkauksen jälkeinen kipu on aina suuri huolenaihe, koska se lisää perioperatiivista stressiä, sairastuvuutta ja sairaalahoitoa.

LC:n jälkeiseen kipuun liittyy kaksi komponenttia; viskeraalinen komponentti johtuu vatsaontelon kudosvauriosta troakaarien asettamisen aikana ja olkapään kärjen kipu, joka johtuu veren tai sapen roiskumisesta ja pneumoperitoneumin aiheuttamasta vatsakalvon venymisestä.

LC:n jälkeisen postoperatiivisen kivun hoidossa käytetään useita menetelmiä, kuten tavanomaisia ​​systeemisiä kipulääkkeitä, mukaan lukien parasetamoli, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, systeemiset opioidit, rintakehän epiduraalikivut, matalapaineinen pneumoperitoneum ja lämmin ilma, jossa kaikilla on puolensa. tehosteet.

Transversus abdominis plane (TAP) -katkos on saanut merkittävän roolin leikkauksen jälkeisessä analgesiassa vatsaleikkauksen jälkeen, koska paikallispuudutusaineiden kerääntyminen transversus abdominis -faskialiseen tasoon voi aiheuttaa sensorisen tukosen etumaisen vatsan seinämän yli T7:stä L1:een. Monet kliiniset tutkimukset raportoivat TAP:n edullisista vaikutuksista, mutta tulokset liittyivät pääasiassa alavatsan leikkaukseen. Koska suurin osa LC:n jälkeisestä kivusta johtuu vatsan seinämän viilloista, joissakin tutkimuksissa TAP-salpausta tutkittiin mahdollisena analgeettisena vaihtoehtona. Jotkut tutkimukset osoittivat, että TAP-salpaus voi vähentää opioidivaatimuksia ja kipupisteitä, mutta tulokset eivät olleet tarpeeksi vakuuttavia, koska tutkimussuunnitelmissa oli monia eroja.

Ultraääniohjattu (USG) subcostal transversus abdominis plane block (STAP), jonka ensimmäisenä kuvasi Hebbard 2008, on TAP:n muunnelma, joka ratkaisee onnistuneesti lohkon epäluotettavan supraumbilic-jakauman ongelman. Muutamassa pienessä tutkimuksessa saadut tulokset osoittivat merkittävästi parempaa analgesiaa LC:n jälkeen verrattuna perinteiseen opioidianalgesiaan, porttikohtaiseen infiltraatioon ja standardiin TAP:iin.

Paikallispuudutuksen intraperitoneaalista (IP) tiputtamista leikkauskohdan ympärille käytetään analgeettisena tekniikkana olettaen, että johtuminen viskeraalisista kohdista on estynyt ja saattaa vähentää olkapäähän kohdistuvan kivun voimakkuutta (C3, C4), joka johtuu pallean ärsytyksestä. hermotukset, eli freninen hermo (C3, C4, C5) ja pallean venyminen kaasumaisen venymisen vuoksi leikkauksen jälkeisellä kaudella. Narchi I' et al. olivat jo vuonna 1991 raportoineet, että paikallispuudutusaineen tiputtaminen (80 ml bupivakaiinia 0,125 %, epinefriini (1:200 000) oikean pallean alle vähensi olkapääkipua pienen gynekologisen laparoskopian jälkeen.

Deksmedetomidiini on selektiivinen, lyhytvaikutteinen α2-adrenergisten reseptorien agonisti. Sillä on suuri affiniteetti α2-adrenergisiin reseptoreihin (yli kahdeksankertainen) ja pienempi affiniteetti α1-reseptoreihin verrattuna muihin α2-agonistiaineisiin, sen lisäksi, että se on erittäin selektiivinen α2A-adrenergisiin reseptoreihin, mikä on vastuussa sen kipua lievittävästä vaikutuksesta. Sitä on käytetty kliinisesti anestesian ja analgesian lisänä, ja se on hyödyllinen kivuliaissa kirurgisissa toimenpiteissä ja teho-osaston sedaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71515
        • Rekrytointi
        • Assiut University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joille tehdään elektiivinen LC yleisanestesiassa, iältään 20–65 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet alueelliselle blokaukselle (koagulopatia, infektio neulan pistokohdassa tai palleahalvaus)
  • Muuttunut tietoisuustaso
  • Raskaus
  • Painoindeksi (BMI > 35)
  • Potilaat, joilla on vaikeuksia ymmärtää tutkimusprotokollaa 6- Potilaat, joilla on jokin tunnettu vasta-aihe lääkkeiden tutkimiseen 7- Potilaan kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I
Potilaat saavat USG-STAP-salpauksen, jossa on bupivakaiinia ja deksmedetomidiinia molemmille puolille kymmenen minuuttia ennen ihon viiltoa ja vatsaontelonsisäistä normaalia suolaliuosta.
Potilaat saavat USG-STAP-salpauksen, jossa on bupivakaiinia ja deksmedetomidiinia molemmille puolille kymmenen minuuttia ennen ihon viiltoa ja intraperitoneaalista normaalia suolaliuosta.
Placebo Comparator: Ryhmä II
Potilaat saavat bupivakaiinia ja deksmedetomidiinia intraperitoneaalisesti ja USG-STAP-salpausta normaalilla suolaliuoksella leikkauksen lopussa
Potilaat saavat bupivakaiinia ja deksmedetomidiinia intraperitoneaalisesti ja USG-STAP-salpausta normaalilla suolaliuoksella leikkauksen lopussa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerisen kipuasteikon (NRS) perusteella arvioitu
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 7. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa