Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi

7 augusti 2021 uppdaterad av: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Jämförelse av subkostalt transversus abdominisblock med intraperitoneal instillation av bupivakain och dexmedetomidin för smärtlindring efter laparoskopisk kolecystektomi: en randomiserad studie

Smärta efter laparoskopisk kolecystektomi är vanligt och kan leda till försenad utskrivning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Laparoskopisk kolecystektomi (LC) utförs mycket vanligt nuförtiden, och den har nu helt ersatt öppen kolecystektomi vid behandling av galllitiasis. Även om det är minimalt invasiv kirurgi är smärta i postoperativ period alltid ett stort problem eftersom det ökar perioperativ stress, sjuklighet och sjukhusvistelse.

Det finns två komponenter involverade i smärta efter LC; den viscerala komponenten beror på vävnadsskada i främre bukväggen under införandet av trokar och smärta i axelspetsen på grund av diafragmatisk irritation orsakad av spill av blod eller galla och sträckning av bukhinnan orsakad av pneumoperitoneum.

Det finns flera metoder som används för att hantera postoperativ smärta efter LC, såsom konventionella systemiska analgetika, inklusive paracetamol, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, systemiska opioider, bröstkorg epidural analgesi, lågtryckspneumoperitoneum och varmluft med alla dess sida. effekter.

TAP-blocket (Transversus abdominis plane) har fått en betydande roll i postoperativ analgesi efter bukkirurgi eftersom avsättning av lokalanestetika i transversus abdominis fasciaplan kan producera sensoriskt block över den främre bukväggen från T7 till L1. Många kliniska studier rapporterade fördelaktiga effekter av TAP men resultaten var främst kopplade till nedre del av buken. Eftersom huvuddelen av smärtan efter LC härrör från bukväggssnitt, undersökte vissa studier TAP-blockering som ett potentiellt smärtstillande alternativ. Vissa studier visade att TAP-blockering kan minska opioidbehov och smärtpoäng men resultaten var inte tillräckligt avgörande eftersom många skillnader i studiedesign.

Det ultraljudsstyrda (USG) subcostal transversus abdominis plane block (STAP), som först beskrevs av Hebbard 2008, är en variant av TAP som framgångsrikt löser problemet med opålitlig supraumbilical distribution av blocket. Resultat som erhållits i ett fåtal små studier visade signifikant bättre analgesi efter LC jämfört med traditionell opioidanalgesi, port-site infiltration och standard TAP.

Intraperitoneal (IP) instillation av lokalanestetika runt operationsstället används som en analgetisk teknik under antagandet att ledning från viscerala ställen är blockerad och kan minska intensiteten av refererad smärta till axeln (C3, C4) som är ett resultat av irritation av diafragma. innerveringar, d.v.s. frenisk nerv (C3, C4, C5) och diafragmatisk sträckning på grund av gasformig utvidgning, under den postoperativa perioden. Narchi I' et al. hade redan 1991 rapporterat att instillation av lokalbedövningsmedel (80 ml bupivakain 0,125 %, epinefrin (1:200 000) under höger diafragma minskade axelsmärta efter mindre gynekologisk laparoskopi.

Dexmedetomidin är en selektiv, kortverkande agonist av α2-adrenerga receptorer. Den har hög affinitet till α2-adrenerga receptorer (mer än åtta gånger) och lägre affinitet till α1-receptorer, jämfört med andra α2-agonister, förutom sin stora selektivitet till α2A-adrenerga receptorer, som är ansvarig för dess smärtstillande effekt. Det har använts kliniskt som ett komplement till anestesi och analgesi, och det är användbart för smärtsamma kirurgiska ingrepp och ICU-sedation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71515
        • Rekrytering
        • Assiut University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Patienter som genomgår elektiv LC under generell anestesi, i åldern 20 till 65 år.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för regional blockering (koagulopati, infektion vid nålens insticksställe eller diafragmatisk förlamning)
  • Förändrad medveten nivå
  • Graviditet
  • Body mass index (BMI > 35)
  • Patienter som har svårt att förstå studieprotokollet 6- Patienter som har någon känd kontraindikation för studieläkemedel 7- Patientvägran.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp I
Patienterna kommer att få USG-STAP-block med bupivakain och dexmedetomidin på båda sidorna tio minuter före hudsnitt och intraperitoneal normal koksaltlösning.
Patienterna kommer att få USG-STAP-block med bupivakain och dexmedetomidin på båda sidor tio minuter före hudsnitt och intraperitoneal normal koksaltlösning
Placebo-jämförare: Grupp II
Patienterna kommer att få bupivakain och dexmedetomidin genom den intraperitoneala vägen och USG-STAP-block med normal koksaltlösning i slutet av operationen
Patienterna kommer att få bupivakain och dexmedetomidin genom den intraperitoneala vägen och USG-STAP-block med normal koksaltlösning i slutet av operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensiteten av postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Bedömd av den numeriska smärtskalan (NRS)
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

15 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

15 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2021

Första postat (Faktisk)

20 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera