RGBM における放射線療法と組み合わせたニラパリブ

包含基準:

• 研究関連の手順を実施する前に、書面によるインフォームド コンセント フォームに署名します。
• 18 歳から 70 歳までの男性または女性。
• 組織学的に確認された再発膠芽腫グレードIVのWHO分類;
• 予想生存期間は6ヶ月以上
• 放射線治療を再開できる
• KPS≧60
• 経口薬を飲み込み、維持できる
• 過去 1 か月間、1 週間に 3 回以下の大てんかん発作
• 以下を含む良好な臓器機能: 骨髄機能: 好中球数 ≥1500/µL;血小板≧100,000/μL;ヘモグロビン≧10g/dL;肝機能：総ビリルビンが正常上限の1.5倍以下、または直接ビリルビンが正常上限の1.0倍以下。 ASTおよびALTが正常上限の2.5倍以下。腎機能：血清クレアチニンが正常値の上限の1.5倍以下、またはクレアチニンクリアランスが60mL/分以上（Cockcroft-Gaultの式に従って計算）;
• 計画に従う能力;
• 以前の化学療法の毒性は、CTCAEレベル2以下の安定した症状を伴う感覚神経障害または脱毛症を除いて、CTCAEレベル1以下またはベースラインレベルに戻っています。

除外基準:

• ニラパリブまたはニラパリブに類似した化学構造を持つ薬物の有効成分または不活性成分にアレルギーがあることが知られている人;
• 以前にPARP阻害剤療法を受けたことがある方;
• -研究開始前の3週間以内に大手術を受けたか、手術後または化学療法を受けた後に回復していない手術効果;
• -登録の1週間前に骨髄が20％を超える緩和放射線療法を受けました。
• -患者は、以前または現在、骨髄異形成症候群（MDS）または急性骨髄性白血病（AML）と診断されています。
• 以下を含むがこれらに限定されない深刻なまたは制御されていない病気に苦しんでいる：

-制御不能な吐き気と嘔吐、治験薬を飲み込めない、薬物の吸収と代謝を妨げる可能性のある胃腸疾患;ヒト免疫不全ウイルス、B型肝炎、C型肝炎などの活発なウイルス感染;制御されていない心室性不整脈、過去3か月の心筋梗塞;制御不能な大発作、不安定な脊髄圧迫、上大静脈症候群、または患者のインフォームドコンセントに影響を与えるその他の精神障害;免疫不全（脾臓摘出術を除く）または他の研究者は、患者をリスクの高い中毒性疾患にさらす可能性があると考えています。薬でコントロールできない高血圧;何らかの理由による頭蓋内圧亢進、頭蓋内出血、および頭蓋内梗塞の症状;

• 遠隔転移のある患者;
• 研究の結果を妨げる可能性のある過去または現在の疾患、治療、または実験室の異常、患者の研究への完全な参加に影響を与える、または研究者が患者が研究に参加するのに適していないと考えている; -患者は、治験薬治療の開始前4週間以内に許可されてはなりません -血小板または赤血球輸血を受けてください。