Niraparib 联合放疗治疗 rGBM

纳入标准：

• 在进行任何研究相关程序之前签署书面知情同意书；
• 年龄在18至70岁之间的男性或女性；
• 经组织学证实的复发性胶质母细胞瘤 IV 级 WHO 分类；
• 预期生存时间大于6个月
• 能够再次接受放射治疗
• KPS≥60
• 可以吞咽并维持口服药物
• 在过去一个月内，每周大癫痫发作不超过 3 次
• 器官功能良好，包括： 骨髓功能：中性粒细胞计数≥1500/µL；血小板≥100,000/µL；血红蛋白≥10g/dL；肝功能：总胆红素≤1.5倍正常值上限或直接胆红素≤1.0倍正常值上限； AST和ALT≤正常值上限的2.5倍；肾功能：血肌酐≤正常值上限的1.5倍，或肌酐清除率≥60mL/min（按Cockcroft-Gault公式计算）；
• 执行计划的能力；
• 既往化疗的任何毒性已恢复至≤ CTCAE 1级或基线水平，但症状稳定≤ CTCAE 2级的感觉神经病变或脱发除外。

排除标准：

• 已知对尼拉帕尼或与尼拉帕尼具有相似化学结构的药物的活性或非活性成分过敏者；
• 既往接受过PARP抑制剂治疗者；
• 研究开始前3周内接受过大手术，或手术后任何手术效果未恢复或接受过化疗；
• 入组前1周接受过>20%骨髓的姑息性放疗；
• 患者以前或目前诊断为骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；
• 患有严重或无法控制的疾病，包括但不限于：

无法控制的恶心和呕吐，无法吞咽研究药物，任何可能干扰药物吸收和代谢的胃肠道疾病；活动性病毒感染，如人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎、丙型肝炎等；最近 3 个月内未控制的室性心律失常、心肌梗塞；不受控制的癫痫大发作、不稳定的脊髓压迫、上腔静脉综合征或影响患者知情同意的其他精神障碍；免疫缺陷（脾切除除外）或其他研究人员认为可能使患者暴露于高危中毒性疾病；药物无法控制的高血压；以及任何原因引起的颅内高压、颅内出血、颅内梗塞的表现；

• 远处转移患者；
• 任何可能干扰研究结果，影响患者全面参与研究，或研究者认为患者不适合参与研究的既往或当前疾病、治疗或实验室异常；患者在研究药物治疗开始前 4 周内不得接受血小板或红细胞输注。