Niraparib kombineret med strålebehandling i rGBM

Inklusionskriterier:

• Underskriv en skriftlig informeret samtykkeformular, før du udfører forskningsrelaterede procedurer;
• Mand eller kvinde i alderen mellem 18 og 70;
• Histologisk bekræftet WHO-klassifikation af recidiverende glioblastom grad IV;
• Den forventede overlevelsestid er mere end 6 måneder
• I stand til at modtage strålebehandling igen
• KPS≥60
• Kan sluge og vedligeholde oral medicin
• I den seneste måned ikke mere end 3 store epileptiske anfald om ugen
• God organfunktion, herunder: Knoglemarvsfunktion: neutrofiltal ≥1500/µL; blodplader ≥100.000/µL; hæmoglobin ≥10 g/dL; Leverfunktion: total bilirubin ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for normal eller direkte bilirubin ≤1,0 gange den øvre grænse for normal; AST og ALT ≤2,5 gange den øvre grænse for normal; Nyrefunktion: serumkreatinin ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for normalværdi, eller kreatininclearance ≥60 ml/min (beregnet i henhold til Cockcroft-Gaults formel);
• Evne til at følge planen;
• Enhver tidligere toksicitet af kemoterapi er vendt tilbage til ≤ CTCAE niveau 1 eller baseline niveau, bortset fra sensorisk neuropati eller alopeci med stabile symptomer ≤ CTCAE niveau 2.

Ekskluderingskriterier:

• Dem, der er kendt for at være allergiske over for niraparib eller de aktive eller inaktive ingredienser i lægemidler med lignende kemisk struktur som niraparib;
• Dem, der tidligere har modtaget PARP-hæmmerbehandling;
• Har modtaget en større operation inden for 3 uger før starten af ​​undersøgelsen, eller nogen kirurgiske virkninger, der ikke er kommet sig efter operationen eller modtaget kemoterapi;
• Modtog palliativ strålebehandling med > 20 % knoglemarv 1 uge før indskrivning;
• Patienten har tidligere eller i øjeblikket diagnosticeret myelodysplastisk syndrom (MDS) eller akut myeloid leukæmi (AML);
• Lider af alvorlige eller ukontrollerede sygdomme, herunder men ikke begrænset til:

Ukontrollerbar kvalme og opkastning, manglende evne til at sluge undersøgelsesmedicin, eventuelle gastrointestinale sygdomme, der kan forstyrre lægemiddelabsorption og stofskifte; aktive virale infektioner, såsom human immundefektvirus, hepatitis B, hepatitis C, etc.; ukontrolleret ventrikulær arytmi, myokardieinfarkt i de sidste 3 måneder; ukontrollerede grand mal-anfald, ustabil rygmarvskompression, superior vena cava syndrom eller andre psykiske lidelser, der påvirker patientens informerede samtykke; immundefekt (undtagen splenektomi) Eller andre forskere mener, at det kan udsætte patienter for højrisiko-toksiske sygdomme; hypertension, der ikke kan kontrolleres af lægemidler; og manifestationer af intrakraniel hypertension, intrakraniel blødning og intrakraniel infarkt forårsaget af en hvilken som helst årsag;

• Patienter med fjernmetastaser;
• Enhver tidligere eller nuværende sygdom, behandling eller laboratorieabnormitet, der kan interferere med resultaterne af undersøgelsen, påvirker patientens fulde deltagelse i undersøgelsen, eller investigator mener, at patienten ikke er egnet til at deltage i undersøgelsen; patienten må ikke få lov inden for fire uger før påbegyndelse af undersøgelsens lægemiddelbehandling. Modtage blodplade- eller røde blodlegemer.