Niraparib associé à la radiothérapie dans le rGBM

Critère d'intégration:

• Signer un formulaire de consentement éclairé écrit avant d'effectuer toute procédure liée à la recherche ;
• Homme ou femme âgé de 18 à 70 ans ;
• Classification OMS confirmée histologiquement du glioblastome récurrent de grade IV ;
• La durée de survie prévue est supérieure à 6 mois
• Capable de recevoir à nouveau la radiothérapie
• KPS≥60
• Peut avaler et maintenir des médicaments par voie orale
• Au cours du dernier mois, pas plus de 3 grandes crises d'épilepsie par semaine
• Bon fonctionnement des organes, y compris : Fonction de la moelle osseuse : nombre de neutrophiles ≥ 1 500/µL ; plaquettes ≥100 000/µL ; hémoglobine ≥10g/dL ; Fonction hépatique : bilirubine totale ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale ou bilirubine directe ≤ 1,0 fois la limite supérieure de la normale ; AST et ALT ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale ; Fonction rénale : créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale, ou clairance de la créatinine ≥ 60 mL/min (calculée selon la formule de Cockcroft-Gault) ;
• Capacité à suivre le plan;
• Toute toxicité antérieure de la chimiothérapie est revenue au niveau ≤ CTCAE 1 ou au niveau de référence, à l'exception de la neuropathie sensorielle ou de l'alopécie avec des symptômes stables ≤ niveau CTCAE 2.

Critère d'exclusion:

• Ceux qui sont connus pour être allergiques au niraparib ou aux ingrédients actifs ou inactifs de médicaments ayant une structure chimique similaire au niraparib ;
• Ceux qui ont déjà reçu un traitement par inhibiteur de PARP ;
• Avoir subi une intervention chirurgicale majeure dans les 3 semaines précédant le début de l'étude, ou tout effet chirurgical qui n'a pas été récupéré après la chirurgie ou la chimiothérapie ;
• Radiothérapie palliative reçue avec> 20% de moelle osseuse 1 semaine avant l'inscription ;
• Le patient a déjà ou est actuellement diagnostiqué d'un syndrome myélodysplasique (SMD) ou d'une leucémie myéloïde aiguë (LAM) ;
• Souffrez de maladies graves ou non contrôlées, y compris, mais sans s'y limiter :

Nausées et vomissements incontrôlables, incapacité à avaler les médicaments à l'étude, toute maladie gastro-intestinale pouvant interférer avec l'absorption et le métabolisme des médicaments ; les infections virales actives telles que le virus de l'immunodéficience humaine, l'hépatite B, l'hépatite C, etc. ; Arythmie ventriculaire non contrôlée, infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois ; crises d'épilepsie grand mal incontrôlées, compression instable de la moelle épinière, syndrome de la veine cave supérieure ou autres troubles mentaux qui affectent le consentement éclairé du patient ; immunodéficience (sauf splénectomie) Or d'autres chercheurs pensent qu'elle peut exposer les patients à des maladies toxiques à haut risque ; hypertension qui ne peut pas être contrôlée par des médicaments; et manifestations d'hypertension intracrânienne, d'hémorragie intracrânienne et d'infarctus intracrânien causés par une raison quelconque ;

• Patients présentant des métastases à distance ;
• Toute maladie passée ou actuelle, traitement ou anomalie de laboratoire pouvant interférer avec les résultats de l'étude, affecter la pleine participation du patient à l'étude, ou l'investigateur estime que le patient n'est pas apte à participer à l'étude ; le patient ne doit pas être autorisé dans les quatre semaines précédant le début du traitement médicamenteux à l'étude Recevoir une transfusion de plaquettes ou de globules rouges.