Niraparib gecombineerd met radiotherapie in rGBM

Inclusiecriteria:

• Een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenen alvorens onderzoeksgerelateerde procedures uit te voeren;
• Man of vrouw tussen 18 en 70 jaar;
• Histologisch bevestigde WHO-classificatie van recidiverend glioblastoom graad IV;
• De verwachte overlevingstijd is meer dan 6 maanden
• Weer radiotherapie kunnen krijgen
• KPS≥60
• Kan orale medicatie slikken en behouden
• In de afgelopen maand niet meer dan 3 grote epileptische aanvallen per week
• Goede orgaanfunctie, waaronder: Beenmergfunctie: aantal neutrofielen ≥1500/µL; bloedplaatjes ≥100.000/µL; hemoglobine ≥10g/dL; Leverfunctie: totaal bilirubine ≤1,5 ​​maal de bovengrens van normaal of direct bilirubine ≤1,0 maal de bovengrens van normaal; ASAT en ALAT ≤2,5 keer de bovengrens van normaal; Nierfunctie: serumcreatinine ≤1,5 ​​keer de bovengrens van de normale waarde, of creatinineklaring ≥60 ml/min (berekend volgens de formule van Cockcroft-Gault);
• Vermogen om het plan te volgen;
• Elke eerdere toxiciteit van chemotherapie is teruggekeerd naar ≤ CTCAE-niveau 1 of basislijnniveau, behalve sensorische neuropathie of alopecia met stabiele symptomen ≤ CTCAE-niveau 2.

Uitsluitingscriteria:

• Degenen waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor niraparib of de actieve of inactieve ingrediënten van geneesmiddelen met een vergelijkbare chemische structuur als niraparib;
• Degenen die eerder PARP-remmertherapie hebben gekregen;
• binnen 3 weken voor aanvang van de studie een grote operatie hebben ondergaan, of chirurgische effecten hebben die niet zijn hersteld na een operatie of chemotherapie hebben ondergaan;
• Palliatieve radiotherapie ontvangen met> 20% beenmerg 1 week voor inschrijving;
• De patiënt heeft eerder of momenteel de diagnose myelodysplastisch syndroom (MDS) of acute myeloïde leukemie (AML) gesteld;
• Lijdt aan ernstige of ongecontroleerde ziekten, inclusief maar niet beperkt tot:

Oncontroleerbare misselijkheid en braken, onvermogen om onderzoeksgeneesmiddelen door te slikken, gastro-intestinale aandoeningen die de absorptie en het metabolisme van geneesmiddelen kunnen verstoren; actieve virale infecties zoals humaan immunodeficiëntievirus, hepatitis B, hepatitis C, enz.; ongecontroleerde ventriculaire aritmie, myocardinfarct in de laatste 3 maanden; ongecontroleerde grand mal-aanvallen, onstabiele compressie van het ruggenmerg, superieur vena cava-syndroom of andere psychische stoornissen die de geïnformeerde toestemming van de patiënt beïnvloeden; immunodeficiëntie (behalve splenectomie) Of andere onderzoekers geloven dat het patiënten kan blootstellen aan risicovolle toxische ziekten; hypertensie die niet onder controle kan worden gehouden door medicijnen; en manifestaties van intracraniale hypertensie, intracraniale bloeding en intracraniaal infarct veroorzaakt door welke reden dan ook;

• Patiënten met metastasen op afstand;
• Elke eerdere of huidige ziekte, behandeling of laboratoriumafwijking die de resultaten van het onderzoek kan verstoren, de volledige deelname van de patiënt aan het onderzoek kan beïnvloeden, of de onderzoeker is van mening dat de patiënt niet geschikt is om aan het onderzoek deel te nemen; de patiënt mag niet binnen vier weken voor aanvang van de behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel een bloedplaatjes- of rode bloedceltransfusie krijgen.