Niraparib combinado com radioterapia em rGBM

Critério de inclusão:

• Assine um formulário de consentimento informado por escrito antes de realizar qualquer procedimento relacionado à pesquisa;
• Homem ou mulher com idade compreendida entre os 18 e os 70 anos;
• Classificação da OMS histologicamente confirmada de glioblastoma recorrente grau IV;
• O tempo de sobrevivência esperado é superior a 6 meses
• Capaz de receber radioterapia novamente
• KPS≥60
• Pode engolir e manter a medicação oral
• No último mês, não mais do que 3 grandes crises epilépticas por semana
• Bom funcionamento dos órgãos, incluindo: Função da medula óssea: contagem de neutrófilos ≥1500/µL; plaquetas ≥100.000/µL; hemoglobina ≥10g/dL; Função hepática: bilirrubina total ≤1,5 ​​vezes o limite superior do normal ou bilirrubina direta ≤1,0 vezes o limite superior do normal; AST e ALT ≤2,5 vezes o limite superior da normalidade; Função renal: creatinina sérica ≤1,5 ​​vezes o limite superior do valor normal, ou clearance de creatinina ≥60mL/min (calculado de acordo com a fórmula de Cockcroft-Gault);
• Capacidade de seguir o plano;
• Qualquer toxicidade anterior da quimioterapia voltou a ≤ CTCAE nível 1 ou nível basal, exceto para neuropatia sensorial ou alopecia com sintomas estáveis ​​≤ CTCAE nível 2.

Critério de exclusão:

• Aqueles que são conhecidos por serem alérgicos ao niraparibe ou aos ingredientes ativos ou inativos de medicamentos com estrutura química semelhante ao niraparibe;
• Aqueles que já receberam terapia com inibidores de PARP;
• Ter recebido cirurgia de grande porte dentro de 3 semanas antes do início do estudo, ou quaisquer efeitos cirúrgicos que não tenham se recuperado após a cirurgia ou recebido quimioterapia;
• Recebeu radioterapia paliativa com > 20% de medula óssea 1 semana antes da inscrição;
• O paciente tem diagnóstico prévio ou atual de síndrome mielodisplásica (SMD) ou leucemia mielóide aguda (LMA);
• Sofrer de doenças graves ou não controladas, incluindo, entre outras:

Náuseas e vômitos incontroláveis, incapacidade de engolir os medicamentos do estudo, quaisquer doenças gastrointestinais que possam interferir na absorção e metabolismo dos medicamentos; infecções virais ativas, como vírus da imunodeficiência humana, hepatite B, hepatite C, etc.; Arritmia ventricular não controlada, infarto do miocárdio nos últimos 3 meses; convulsões descontroladas do tipo grande mal, compressão instável da medula espinhal, síndrome da veia cava superior ou outros transtornos mentais que afetam o consentimento informado do paciente; imunodeficiência (exceto esplenectomia) Ou outros pesquisadores acreditam que pode expor os pacientes a doenças tóxicas de alto risco; hipertensão que não pode ser controlada por medicamentos; e manifestações de hipertensão intracraniana, hemorragia intracraniana e infarto intracraniano causados ​​por qualquer motivo;

• Pacientes com metástase à distância;
• Qualquer doença, tratamento ou anormalidade laboratorial passada ou atual que possa interferir nos resultados do estudo, afetar a participação plena do paciente no estudo ou o investigador acreditar que o paciente não é adequado para participar do estudo; o paciente não deve receber permissão dentro de quatro semanas antes do início do tratamento medicamentoso do estudo Receber transfusão de plaquetas ou glóbulos vermelhos.