RGBM에서 방사선 요법과 결합된 Niraparib

포함 기준:

• 연구 관련 절차를 수행하기 전에 서면 동의서에 서명합니다.
• 18세에서 70세 사이의 남성 또는 여성;
• 재발성 교모세포종 등급 IV의 조직학적으로 확인된 WHO 분류;
• 예상 생존기간은 6개월 이상
• 방사선 치료를 다시 받을 수 있음
• KPS≥60
• 경구용 약물을 삼키고 유지할 수 있음
• 지난 한 달 동안 일주일에 3번 이하의 대간질 발작
• 다음을 포함한 양호한 장기 기능: 골수 기능: 호중구 수 ≥1500/µL; 혈소판 ≥100,000/µL; 헤모글로빈 ≥10g/dL; 간 기능: 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한의 1.5배 또는 직접 빌리루빈 ≤ 정상 상한의 1.0배; AST 및 ALT ≤정상 상한치의 2.5배; 신장 기능: 혈청 크레아티닌 정상 상한치의 ≤1.5배 또는 크레아티닌 청소율 ≥60mL/min(Cockcroft-Gault 공식에 따라 계산)
• 계획을 따르는 능력;
• 화학 요법의 이전 독성이 ≤ CTCAE 수준 1 또는 기준선 수준으로 돌아왔습니다. 단, 감각 신경병증 또는 안정적인 증상이 있는 탈모증은 CTCAE 수준 2 이하입니다.

제외 기준:

• 니라파립 또는 니라파립과 화학구조가 유사한 약물의 활성 또는 비활성 성분에 알레르기가 있다고 알려진 자
• 이전에 PARP 억제제 요법을 받은 적이 있는 자;
• 연구 시작 전 3주 이내에 대수술을 받았거나, 수술 후 회복되지 않았거나 화학 요법을 받은 모든 수술 효과;
• 등록 1주 전에 > 20% 골수로 완화 방사선 요법을 받음;
• 환자는 이전에 또는 현재 골수이형성 증후군(MDS) 또는 급성 골수성 백혈병(AML) 진단을 받았습니다.
• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각하거나 통제되지 않는 질병으로 고통받습니다.

제어할 수 없는 메스꺼움 및 구토, 연구 약물을 삼킬 수 없음, 약물 흡수 및 대사를 방해할 수 있는 모든 위장 질환 인간 면역결핍 바이러스, B형 간염, C형 간염 등과 같은 활동성 바이러스 감염; 조절되지 않는 심실성 부정맥, 지난 3개월 동안의 심근 경색; 조절되지 않는 대발작, 불안정한 척수 압박, 상대정맥 증후군 또는 환자의 정보에 입각한 동의에 영향을 미치는 기타 정신 장애; 면역 결핍(비장 절제술 제외) 또는 다른 연구자들은 환자를 고위험 독성 질병에 노출시킬 수 있다고 생각합니다. 약물로 조절할 수 없는 고혈압; 및 어떤 이유로 인한 두개내 고혈압, 두개내 출혈 및 두개내 경색의 징후;

• 원격 전이 환자;
• 연구 결과를 방해하거나 연구에 환자의 완전한 참여에 영향을 미칠 수 있는 모든 과거 또는 현재 질병, 치료 또는 검사실 이상, 또는 환자가 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 연구자가 믿는 경우 환자는 연구 약물 치료 시작 전 4주 이내에 허용되지 않아야 합니다. 혈소판 또는 적혈구 수혈을 받습니다.