Niraparib kombinert med strålebehandling i rGBM

Inklusjonskriterier:

• Signer et skriftlig informert samtykkeskjema før du utfører forskningsrelaterte prosedyrer;
• mann eller kvinne mellom 18 og 70 år;
• Histologisk bekreftet WHO-klassifisering av tilbakevendende glioblastom grad IV;
• Forventet overlevelsestid er mer enn 6 måneder
• Kan få strålebehandling igjen
• KPS≥60
• Kan svelge og vedlikeholde orale medisiner
• I løpet av den siste måneden, ikke mer enn 3 store epileptiske anfall per uke
• God organfunksjon, inkludert: Benmargsfunksjon: nøytrofiltall ≥1500/µL; blodplater ≥100 000/µL; hemoglobin ≥10g/dL; Leverfunksjon: total bilirubin ≤1,5 ​​ganger øvre grense for normal eller direkte bilirubin ≤1,0 ganger øvre normalgrense; AST og ALT ≤2,5 ganger øvre normalgrense; Nyrefunksjon: serumkreatinin ≤1,5 ​​ganger øvre grense for normalverdi, eller kreatininclearance ≥60mL/min (beregnet i henhold til Cockcroft-Gault-formelen);
• Evne til å følge planen;
• Enhver tidligere toksisitet av kjemoterapi har gått tilbake til ≤ CTCAE nivå 1 eller baseline nivå, bortsett fra sensorisk nevropati eller alopecia med stabile symptomer ≤ CTCAE nivå 2.

Ekskluderingskriterier:

• De som er kjent for å være allergiske mot niraparib eller de aktive eller inaktive ingrediensene i legemidler med lignende kjemisk struktur som niraparib;
• De som tidligere har fått PARP-hemmerbehandling;
• Har mottatt større operasjoner innen 3 uker før studiestart, eller noen kirurgiske effekter som ikke har kommet seg etter operasjonen eller fått kjemoterapi;
• Fikk palliativ strålebehandling med > 20 % benmarg 1 uke før innskrivning;
• Pasienten har tidligere eller for tiden diagnostisert myelodysplastisk syndrom (MDS) eller akutt myeloid leukemi (AML);
• Lider av alvorlige eller ukontrollerte sykdommer, inkludert, men ikke begrenset til:

Ukontrollerbar kvalme og oppkast, manglende evne til å svelge studiemedisiner, eventuelle gastrointestinale sykdommer som kan forstyrre legemiddelabsorpsjon og metabolisme; aktive virusinfeksjoner som humant immunsviktvirus, hepatitt B, hepatitt C, etc.; ukontrollert ventrikkelarytmi, hjerteinfarkt de siste 3 månedene; ukontrollerte grand mal-anfall, ustabil ryggmargskompresjon, superior vena cava syndrom eller andre psykiske lidelser som påvirker pasientens informerte samtykke; immunsvikt (unntatt splenektomi) Eller andre forskere mener at det kan utsette pasienter for høyrisikotoksiske sykdommer; hypertensjon som ikke kan kontrolleres av medikamenter; og manifestasjoner av intrakraniell hypertensjon, intrakraniell blødning og intrakranielt infarkt forårsaket av en hvilken som helst grunn;

• Pasienter med fjernmetastaser;
• Enhver tidligere eller nåværende sykdom, behandling eller laboratorieavvik som kan forstyrre resultatene av studien, påvirker pasientens fulle deltakelse i studien, eller etterforskeren mener at pasienten ikke er egnet for å delta i studien; pasienten må ikke få lov innen fire uker før starten av studiemedikamentbehandlingen Motta blodplate- eller røde blodlegemer.