Niraparib kombinerat med strålbehandling i rGBM

Inklusionskriterier:

• Underteckna ett skriftligt informerat samtycke innan du utför några forskningsrelaterade procedurer;
• Man eller kvinna mellan 18 och 70 år;
• Histologiskt bekräftad WHO-klassificering av återkommande glioblastom grad IV;
• Den förväntade överlevnadstiden är mer än 6 månader
• Kan få strålbehandling igen
• KPS≥60
• Kan svälja och underhålla oral medicin
• Under den senaste månaden, inte mer än 3 stora epileptiska anfall per vecka
• Bra organfunktion, inklusive: Benmärgsfunktion: antal neutrofiler ≥1500/µL; blodplättar ≥100 000/µL; hemoglobin ≥10 g/dL; Leverfunktion: totalt bilirubin ≤1,5 ​​gånger den övre gränsen för normal eller direkt bilirubin ≤1,0 gånger den övre normalgränsen; AST och ALT ≤2,5 gånger den övre normalgränsen; Njurfunktion: serumkreatinin ≤1,5 ​​gånger den övre gränsen för normalvärdet, eller kreatininclearance ≥60mL/min (beräknat enligt Cockcroft-Gaults formel);
• Förmåga att följa planen;
• All tidigare toxicitet av kemoterapi har återgått till ≤ CTCAE nivå 1 eller baslinjenivå, förutom sensorisk neuropati eller alopeci med stabila symtom ≤ CTCAE nivå 2.

Exklusions kriterier:

• De som är kända för att vara allergiska mot niraparib eller de aktiva eller inaktiva ingredienserna i läkemedel med liknande kemisk struktur som niraparib;
• De som tidigare fått PARP-hämmarebehandling;
• Har genomgått en större operation inom 3 veckor innan studiens start, eller några kirurgiska effekter som inte har återhämtat sig efter operationen eller fått kemoterapi;
• Fick palliativ strålbehandling med > 20 % benmärg 1 vecka före inskrivning;
• Patienten har tidigare eller för närvarande diagnostiserat myelodysplastiskt syndrom (MDS) eller akut myeloisk leukemi (AML);
• Lider av allvarliga eller okontrollerade sjukdomar, inklusive men inte begränsat till:

Okontrollerbart illamående och kräkningar, oförmåga att svälja studieläkemedel, eventuella gastrointestinala sjukdomar som kan störa läkemedelsabsorption och metabolism; aktiva virala infektioner såsom humant immunbristvirus, hepatit B, hepatit C, etc; okontrollerad ventrikulär arytmi, hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna; okontrollerade grand mal-anfall, instabil ryggmärgskompression, superior vena cava syndrom eller andra psykiska störningar som påverkar patientens informerade samtycke; immunbrist (förutom splenektomi) Eller andra forskare tror att det kan utsätta patienter för toxiska högrisksjukdomar; hypertoni som inte kan kontrolleras med droger; och manifestationer av intrakraniell hypertoni, intrakraniell blödning och intrakraniell infarkt orsakad av någon anledning;

• Patienter med fjärrmetastaser;
• Alla tidigare eller aktuella sjukdomar, behandlingar eller laboratorieavvikelser som kan störa studiens resultat påverkar patientens fullständiga deltagande i studien, eller så anser utredaren att patienten inte är lämplig för att delta i studien; patienten får inte tillåtas inom fyra veckor före start av studieläkemedelsbehandlingen Ta emot blodplätts- eller röda blodkroppar.