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COVID-19 とその慢性疼痛患者への影響

2021年1月26日 更新者:Sasikaan Nimmaanrat、Prince of Songkla University

疼痛および疼痛管理の観点から見た慢性疼痛患者に対する COVID-19 の影響

痛みは、実際のまたは潜在的な組織の損傷に関連する、またはそのような損傷の観点から説明される、不快な感覚的および感情的な経験です。 多くの要因が痛みとその重症度に影響を与える可能性があります。

この研究の目的は、COVID-19 が慢性疼痛患者にどのように影響するかを、一般的な痛み、痛みの強さ、経過観察や鎮痛剤の補充を含む痛みの治療への欲求、および睡眠の観点から調査することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

研究課題

疼痛および疼痛管理の観点から、慢性疼痛患者に対する COVID-19 の影響は何ですか?

概念フレームワーク

COVID-19 は、世界中で想像を絶する信じられないほど大規模な悲惨な影響をもたらす、新たな新興感染症です。

現在まで、COVID-19 が慢性疼痛患者に及ぼす影響を、疼痛および疼痛管理の観点から評価することを目的とした研究はありません。 患者を対象とした前回の調査では、この感染症にかかることを心配していることと、米国の COVID-19 の状況を管理する政府への信頼に焦点を当てていました。

材料および方法

この調査は、詳細なインタビューです。 インデプスインタビューは、事前に自由回答形式の質問を設定し、定性的なデータを収集する主要な方法です。 インタビューを受ける患者は、自分の態度を自由に表現できます。 この方法は、各インタビュー対象者 (参加者) に合わせて、言葉、文章、質問を調整できる柔軟性があります。 このプロセスは、積極的かつ意図的なリスニングと、詳細な質問から構成されます。 詳細なインタビュー中の会話はすべてテープに記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上で、少なくとも 3 か月間慢性的な痛みがある患者。

説明

包含基準:

  • ソンクラナガリンド病院のペインクリニックのヘルスケアサービスを受けている慢性疼痛患者。
  • 慢性疼痛患者は、少なくとも 3 か月間持続する痛みを伴う患者です。 痛みは、あらゆる病因に由来する可能性があります。
  • この詳細なインタビューの予想されるインタビューの数は、30 人、または収集されたインタビュー データが飽和するまでです。

除外基準:

  • この研究に参加する意思がなく、直接の「詳細なインタビュー」の時間がある患者。
  • タイ語に影響されない患者。
  • -身体的または精神的に病気で、この研究に参加できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 が慢性疼痛患者に、疼痛および疼痛管理の観点からどのように影響するかを説明する。
時間枠:2021年1月~12月
COVID-19が慢性疼痛患者にどのように影響するかを調べるために、詳細なインタビューが行われます。 研究者は、患者の痛みの状態がCOVID-19の影響を受けていないことを0、患者の痛みの状態が最大の影響を受けていることを意味する11点の数値評価スケールを使用して、痛みの強さと睡眠障害のレベルを測定します。 スコアが高いほど悪いです。
2021年1月~12月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 が慢性疼痛患者の心理状態にどのように影響するかを説明する。
時間枠:2021年1月~12月
COVID-19が慢性疼痛患者の心理的側面にどのように影響するかを調べるために、詳細なインタビューが行われます。 不安とストレスのレベルは、患者の心理状態が COVID-19 の影響を受けていないことを 0、患者の心理状態が最大の影響を受けていることを 10 として、11 段階の口頭による数値評価スケールを使用して測定されます。 スコアが高いほど悪いです。
2021年1月~12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sasikaan Nimmaanrat, MD、Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年2月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月16日

最初の投稿 (実際)

2021年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月26日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC.63-359-8-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

IPD はリクエストに応じて共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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