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COVID-19 et ses effets sur les patients souffrant de douleur chronique

26 janvier 2021 mis à jour par: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University

Effets de la COVID-19 sur les patients souffrant de douleur chronique en termes de douleur et de gestion de la douleur

La douleur est une expérience sensorielle et émotionnelle désagréable associée à des lésions tissulaires réelles ou potentielles, ou décrite en termes de telles lésions. De nombreux facteurs peuvent affecter la douleur et sa sévérité.

Cette étude vise à explorer comment le COVID-19 affecte les patients souffrant de douleur chronique en termes de douleur en général, d'intensité de la douleur, de désir de traitement de la douleur, y compris les visites de suivi et les renouvellements d'analgésiques ainsi que le sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Question de recherche

Quels sont les effets du COVID-19 sur les patients souffrant de douleur chronique en termes de douleur et de gestion de la douleur ?

Cadre conceptuel

Le COVID-19 est une nouvelle maladie infectieuse émergente qui a des effets pénibles inimaginables et incroyables à grande échelle dans le monde entier.

À ce jour, il n'existe aucune étude visant à évaluer les effets du COVID-19 sur les patients souffrant de douleur chronique en termes de douleur et de gestion de la douleur. L'enquête précédente auprès des patients s'est concentrée sur leur inquiétude d'avoir contracté cette infection et sur leur confiance dans leur gouvernement pour contrôler la situation du COVID-19 aux États-Unis.

Matériels et méthodes

Cette étude est un entretien approfondi. L'entretien approfondi est la principale méthode de collecte de données qualitatives en posant au préalable des questions ouvertes. Les patients interrogés peuvent exprimer librement leurs attitudes. Cette méthode est flexible, les mots, les phrases et les questions peuvent être ajustés en fonction de chaque interviewé (participant). Le processus consiste en une écoute active et intentionnelle ainsi qu'une demande approfondie. Toutes les conversations au cours de l'entretien approfondi sont enregistrées sur bande magnétique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 ans et plus souffrant de douleur chronique depuis au moins 3 mois.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de douleur chronique qui ont été pris en charge par le service de soins de santé de la clinique de la douleur de l'hôpital Songklanagarind.
  • Les patients souffrant de douleur chronique sont des patients souffrant de douleur persistante depuis au moins 3 mois. La douleur peut provenir de toutes les étiologies.
  • Le nombre prévu d'interviwes pour cet entretien approfondi est de 30 ou jusqu'à ce que les données d'entretien recueillies soient saturées.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ne souhaitent pas participer à cette étude et qui ont le temps pour un « entretien approfondi » en personne.
  • Les patients qui ne sont pas influencés par la langue thaïlandaise.
  • Patients physiquement ou mentalement trop malades pour participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expliquer comment le COVID-19 affecte les patients souffrant de douleur chronique en termes de douleur et de gestion de la douleur.
Délai: Janvier à décembre 2021
Une entrevue approfondie sera menée pour découvrir comment le COVID-19 affecte les patients souffrant de douleur chronique. Les enquêteurs mesureront l'intensité de la douleur et le niveau de perturbation du sommeil en utilisant une échelle d'évaluation numérique à 11 points où 0 signifie que l'état douloureux du patient n'est pas affecté par le COVID-19 et 10 signifie que l'état douloureux du patient est au maximum affecté. Plus le score est élevé, pire c'est.
Janvier à décembre 2021

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expliquer comment le COVID-19 affecte l'état psychologique des patients souffrant de douleur chronique.
Délai: Janvier à décembre 2021
Une entrevue approfondie sera réalisée pour découvrir comment le COVID-19 affecte l'aspect psychologique des patients souffrant de douleur chronique. Le niveau d'anxiété et de stress sera mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique verbale en 11 points où 0 signifie que l'état psychologique du patient n'est pas affecté par la COVID-19 et 10 signifie que l'état psychologique du patient est le plus affecté. Plus le score est élevé, pire c'est.
Janvier à décembre 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prince of Songkla University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sasikaan Nimmaanrat, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2021

Première publication (Réel)

20 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC.63-359-8-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

L'IPD sera partagé sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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