- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04715815
COVID-19 e seus efeitos em pacientes com dor crônica
Efeitos do COVID-19 em pacientes com dor crônica em termos de dor e controle da dor
A dor é uma experiência sensorial e emocional desagradável associada a dano tecidual real ou potencial, ou descrita em termos de tal dano. Muitos fatores podem afetar a dor e sua gravidade.
Este estudo tem como objetivo explorar como o COVID-19 afeta os pacientes com dor crônica em termos de dor em geral, intensidade da dor, desejo de tratamento da dor, incluindo visitas de acompanhamento e reposição de medicamentos para dor, bem como sono.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Questão de pesquisa
Quais são os efeitos do COVID-19 em pacientes com dor crônica em termos de dor e controle da dor?
Estrutura conceitual
O COVID-19 é uma nova doença infecciosa emergente que tem efeitos angustiantes em larga escala inimagináveis e inacreditáveis em todo o mundo.
Até o momento, não há nenhum estudo que vise avaliar os efeitos do COVID-19 em pacientes com dor crônica em termos de dor e controle da dor. A pesquisa anterior em pacientes se concentrou na preocupação deles por contrair essa infecção e em sua confiança em seu governo para controlar a situação do COVID-19 nos EUA.
Materiais e métodos
Este estudo é uma entrevista em profundidade. A entrevista em profundidade é o principal método para coletar dados qualitativos, estabelecendo de antemão perguntas abertas. Os pacientes que são entrevistados, podem expressar suas atitudes livremente. Este método é flexível que palavras, frases e perguntas podem ser ajustadas para atender cada entrevistado (participante). O processo consiste em ouvir ativamente e intencionalmente, bem como perguntar em profundidade. Todas as conversas durante a entrevista em profundidade são gravadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor crônica que estiveram sob o serviço de saúde da clínica de dor do hospital Songklanagarind.
- Pacientes com dor crônica são pacientes com dor persistente por pelo menos 3 meses. A dor pode ser de qualquer etiologia.
- O número esperado de entrevistados para esta entrevista em profundidade é de 30 ou até que os dados coletados da entrevista estejam saturados.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não estão dispostos a participar deste estudo e têm tempo para uma 'entrevista em profundidade' pessoalmente.
- Pacientes que não são influenciados no idioma tailandês.
- Pacientes que estão fisicamente ou mentalmente muito doentes para participar deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Explicar como o COVID-19 afeta os pacientes com dor crônica em termos de dor e controle da dor.
Prazo: Janeiro a dezembro de 2021
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Uma entrevista aprofundada será realizada para descobrir como o COVID-19 afeta os pacientes com dor crônica.
Os investigadores medirão a intensidade da dor e o nível de distúrbio do sono usando uma escala numérica de 11 pontos, onde 0 significa que a condição de dor do paciente não é afetada pelo COVID-19 e 10 significa que a condição de dor do paciente é afetada ao máximo.
Quanto maior a pontuação, pior.
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Janeiro a dezembro de 2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Explicar como o COVID-19 afeta o estado psicológico dos pacientes com dor crônica.
Prazo: Janeiro a dezembro de 2021
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Será realizada uma entrevista em profundidade para saber como o COVID-19 afeta o aspecto psicológico dos pacientes com dor crônica.
O nível de ansiedade e estresse será medido usando a escala de classificação numérica verbal de 11 pontos, onde 0 significa que o estado psicológico do paciente não é afetado pelo COVID-19 e 10 significa que o estado psicológico do paciente é afetado ao máximo.
Quanto maior a pontuação, pior.
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Janeiro a dezembro de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sasikaan Nimmaanrat, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC.63-359-8-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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