- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04715815
COVID-19 и его влияние на пациентов с хронической болью
Влияние COVID-19 на пациентов с хронической болью с точки зрения боли и лечения боли
Боль представляет собой неприятное сенсорное и эмоциональное переживание, связанное с фактическим или потенциальным повреждением тканей или описываемое в терминах такого повреждения. Многие факторы могут влиять на боль и ее тяжесть.
Это исследование направлено на изучение того, как COVID-19 влияет на пациентов с хронической болью с точки зрения боли в целом, интенсивности боли, желания обезболивания, включая последующие визиты и пополнение запасов обезболивающих, а также сон.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовать вопрос
Каковы последствия COVID-19 для пациентов с хронической болью с точки зрения боли и обезболивания?
Концептуальная основа
COVID-19 — это новое появляющееся инфекционное заболевание, которое имеет невообразимые и невероятные широкомасштабные тревожные последствия во всем мире.
На сегодняшний день нет исследования, целью которого было бы оценить влияние COVID-19 на пациентов с хронической болью с точки зрения боли и обезболивания. Предыдущий опрос пациентов был сосредоточен на беспокойстве из-за заражения этой инфекцией и их уверенности в том, что их правительство контролирует ситуацию с COVID-19 в США.
Материалы и методы
Это исследование представляет собой глубинное интервью. Углубленное интервью является основным методом сбора качественных данных путем предварительной постановки открытых вопросов. Пациенты, которых опрашивают, могут свободно выражать свое отношение. Этот метод является гибким, и слова, предложения и вопросы могут быть адаптированы для каждого интервьюируемого (участника). Процесс состоит из активного и преднамеренного слушания, а также углубленного задавания вопросов. Все разговоры во время глубинного интервью записываются на магнитофон.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической болью, находившиеся на лечении в клинике боли больницы Сонгкланагаринд.
- Пациенты с хронической болью — это пациенты с персистирующей болью в течение не менее 3 месяцев. Боль может быть любой этиологии.
- Ожидаемое количество интервью для этого глубинного интервью составляет 30 или до тех пор, пока собранные данные интервью не будут насыщены.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не желают участвовать в этом исследовании и имеют время для личного «углубленного интервью».
- Пациенты, не владеющие тайским языком.
- Пациенты, которые физически или психически слишком больны, чтобы участвовать в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объяснить, как COVID-19 влияет на пациентов с хронической болью с точки зрения боли и обезболивания.
Временное ограничение: С января по декабрь 2021 г.
|
Будет проведено подробное интервью, чтобы выяснить, как COVID-19 влияет на пациентов с хронической болью.
Исследователи будут измерять интенсивность боли и уровень нарушения сна с помощью 11-балльной числовой шкалы, где 0 означает, что COVID-19 не влияет на состояние боли пациента, а 10 означает, что состояние боли пациента максимально затронуто.
Чем выше оценка, тем хуже.
|
С января по декабрь 2021 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объяснить, как COVID-19 влияет на психологическое состояние пациентов с хронической болью.
Временное ограничение: С января по декабрь 2021 г.
|
Будет проведено углубленное интервью, чтобы выяснить, как COVID-19 влияет на психологический аспект пациентов с хронической болью.
Уровень тревоги и стресса будет измеряться с помощью 11-балльной вербальной числовой шкалы, где 0 означает, что COVID-19 не влияет на психологическое состояние пациента, а 10 означает, что психологическое состояние пациента максимально затронуто.
Чем выше оценка, тем хуже.
|
С января по декабрь 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sasikaan Nimmaanrat, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC.63-359-8-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .