Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COVID-19 и его влияние на пациентов с хронической болью

26 января 2021 г. обновлено: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University

Влияние COVID-19 на пациентов с хронической болью с точки зрения боли и лечения боли

Боль представляет собой неприятное сенсорное и эмоциональное переживание, связанное с фактическим или потенциальным повреждением тканей или описываемое в терминах такого повреждения. Многие факторы могут влиять на боль и ее тяжесть.

Это исследование направлено на изучение того, как COVID-19 влияет на пациентов с хронической болью с точки зрения боли в целом, интенсивности боли, желания обезболивания, включая последующие визиты и пополнение запасов обезболивающих, а также сон.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Исследовать вопрос

Каковы последствия COVID-19 для пациентов с хронической болью с точки зрения боли и обезболивания?

Концептуальная основа

COVID-19 — это новое появляющееся инфекционное заболевание, которое имеет невообразимые и невероятные широкомасштабные тревожные последствия во всем мире.

На сегодняшний день нет исследования, целью которого было бы оценить влияние COVID-19 на пациентов с хронической болью с точки зрения боли и обезболивания. Предыдущий опрос пациентов был сосредоточен на беспокойстве из-за заражения этой инфекцией и их уверенности в том, что их правительство контролирует ситуацию с COVID-19 в США.

Материалы и методы

Это исследование представляет собой глубинное интервью. Углубленное интервью является основным методом сбора качественных данных путем предварительной постановки открытых вопросов. Пациенты, которых опрашивают, могут свободно выражать свое отношение. Этот метод является гибким, и слова, предложения и вопросы могут быть адаптированы для каждого интервьюируемого (участника). Процесс состоит из активного и преднамеренного слушания, а также углубленного задавания вопросов. Все разговоры во время глубинного интервью записываются на магнитофон.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18 лет и старше с хронической болью продолжительностью не менее 3 месяцев.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с хронической болью, находившиеся на лечении в клинике боли больницы Сонгкланагаринд.
  • Пациенты с хронической болью — это пациенты с персистирующей болью в течение не менее 3 месяцев. Боль может быть любой этиологии.
  • Ожидаемое количество интервью для этого глубинного интервью составляет 30 или до тех пор, пока собранные данные интервью не будут насыщены.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не желают участвовать в этом исследовании и имеют время для личного «углубленного интервью».
  • Пациенты, не владеющие тайским языком.
  • Пациенты, которые физически или психически слишком больны, чтобы участвовать в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объяснить, как COVID-19 влияет на пациентов с хронической болью с точки зрения боли и обезболивания.
Временное ограничение: С января по декабрь 2021 г.
Будет проведено подробное интервью, чтобы выяснить, как COVID-19 влияет на пациентов с хронической болью. Исследователи будут измерять интенсивность боли и уровень нарушения сна с помощью 11-балльной числовой шкалы, где 0 означает, что COVID-19 не влияет на состояние боли пациента, а 10 означает, что состояние боли пациента максимально затронуто. Чем выше оценка, тем хуже.
С января по декабрь 2021 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объяснить, как COVID-19 влияет на психологическое состояние пациентов с хронической болью.
Временное ограничение: С января по декабрь 2021 г.
Будет проведено углубленное интервью, чтобы выяснить, как COVID-19 влияет на психологический аспект пациентов с хронической болью. Уровень тревоги и стресса будет измеряться с помощью 11-балльной вербальной числовой шкалы, где 0 означает, что COVID-19 не влияет на психологическое состояние пациента, а 10 означает, что психологическое состояние пациента максимально затронуто. Чем выше оценка, тем хуже.
С января по декабрь 2021 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sasikaan Nimmaanrat, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC.63-359-8-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

IPD будет предоставлен по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться