Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19 a jeho účinky na pacienty s chronickou bolestí

26. ledna 2021 aktualizováno: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University

Účinky COVID-19 na pacienty s chronickou bolestí z hlediska bolesti a zvládání bolesti

Bolest je nepříjemný smyslový a emocionální zážitek spojený se skutečným nebo potenciálním poškozením tkáně nebo popsaný z hlediska takového poškození. Bolest a její závažnost může ovlivnit mnoho faktorů.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat, jak COVID-19 ovlivňuje pacienty s chronickou bolestí, pokud jde o bolest obecně, intenzitu bolesti, touhu po léčbě bolesti včetně následných návštěv a doplňování léků proti bolesti a také spánku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumná otázka

Jaké jsou účinky COVID-19 na pacienty s chronickou bolestí z hlediska bolesti a zvládání bolesti?

Koncepční rámec

COVID-19 je nové objevující se infekční onemocnění, které má celosvětově nepředstavitelné a neuvěřitelné rozsáhlé znepokojivé účinky.

Dosud neexistuje žádná studie, která by si kladla za cíl vyhodnotit účinky COVID-19 na pacienty s chronickou bolestí z hlediska bolesti a zvládání bolesti. Předchozí průzkum mezi pacienty se zaměřil na jejich znepokojivé zavlečení této infekce a na jejich důvěru v jejich vládu, že bude mít pod kontrolou situaci COVID-19 v USA.

Materiály a metody

Tato studie je hloubkový rozhovor. Hloubkový rozhovor je hlavní metodou sběru kvalitativních dat tím, že si předem položíte otevřené otázky. Pacienti, kteří jsou dotazováni, mohou svobodně vyjádřit své postoje. Tato metoda je flexibilní, která slova, věty a otázky lze upravit tak, aby vyhovovaly každému dotazovanému (účastníkovi). Proces se skládá z aktivního a záměrného naslouchání a také z hloubkového dotazování. Všechny rozhovory během hloubkového rozhovoru jsou nahrávány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 let a starší, kteří mají chronickou bolest po dobu nejméně 3 měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou bolestí, kteří byli ve zdravotní péči kliniky bolesti nemocnice Songklanagarind.
  • Pacienti s chronickou bolestí jsou pacienti s přetrvávající bolestí po dobu nejméně 3 měsíců. Bolest může mít jakoukoli etiologii.
  • Očekávaný počet dotazovaných pro tento hloubkový rozhovor je 30 nebo do nasycení shromážděných dat z rozhovoru.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou ochotni se této studie zúčastnit a mají čas na osobní „hloubkový rozhovor“.
  • Pacienti, kteří nejsou ovlivněni v thajském jazyce.
  • Pacienti, kteří jsou fyzicky nebo duševně příliš nemocní, aby se této studie zúčastnili.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysvětlit, jak COVID-19 ovlivňuje pacienty s chronickou bolestí z hlediska bolesti a zvládání bolesti.
Časové okno: Leden až prosinec 2021
Bude proveden hloubkový rozhovor, abychom zjistili, jak COVID-19 ovlivňuje pacienty s chronickou bolestí. Vyšetřovatelé budou měřit intenzitu bolesti a úroveň poruch spánku pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 znamená, že bolestivost pacienta není ovlivněna COVID-19 a 10 znamená, že bolestivost pacienta je maximálně ovlivněna. Čím vyšší skóre, tím horší.
Leden až prosinec 2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysvětlit, jak COVID-19 ovlivňuje psychický stav pacientů s chronickou bolestí.
Časové okno: Leden až prosinec 2021
Bude proveden hloubkový rozhovor, abychom zjistili, jak COVID-19 ovlivňuje psychologický aspekt pacientů s chronickou bolestí. Míra úzkosti a stresu bude měřena pomocí 11bodové slovní numerické hodnotící škály, kde 0 znamená, že psychický stav pacienta není onemocněním COVID-19 ovlivněn a 10 znamená, že psychický stav pacienta je maximálně ovlivněn. Čím vyšší skóre, tím horší.
Leden až prosinec 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prince of Songkla University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sasikaan Nimmaanrat, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC.63-359-8-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

IPD bude na požádání sdíleno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Žádný zásah (pouze rozhovor)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit