Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 og dens virkninger på kroniske smertepatienter

26. januar 2021 opdateret af: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University

Effekter af COVID-19 på kroniske smertepatienter med hensyn til smerte og smertebehandling

Smerte er en ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig oplevelse forbundet med faktisk eller potentiel vævsskade eller beskrevet i form af en sådan skade. Mange faktorer kan påvirke smerten og dens sværhedsgrad.

Denne undersøgelse har til formål at udforske, hvordan COVID-19 påvirker kroniske smertepatienter med hensyn til smerte generelt, smerteintensitet, ønske om smertebehandling, herunder opfølgningsbesøg og genopfyldning af smertestillende medicin samt søvn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsspørgsmål

Hvad er virkningerne af COVID-19 på kroniske smertepatienter med hensyn til smerte og smertebehandling?

Begrebsramme

COVID-19 er en ny, ny smitsom sygdom, som har ufattelige og utrolige forstyrrende virkninger i stor skala verden over.

Op til dato er der ingen undersøgelse, som har til formål at evaluere virkningerne af COVID-19 på kroniske smertepatienter med hensyn til smerte og smertebehandling. Den tidligere undersøgelse af patienter fokuserede på det bekymrende for dem for at få denne infektion og deres tillid til, at deres regering kan kontrollere COVID-19-situationen i USA.

Materialer og metoder

Denne undersøgelse er et dybdegående interview. Dybdeinterviewet er den primære metode til at indsamle kvalitative data ved at opstille åbne spørgsmål på forhånd. Patienter, der bliver interviewet, kan frit udtrykke deres holdninger. Denne metode er fleksibel, hvilke ord, sætninger og spørgsmål kan tilpasses, så de passer til hver enkelt interviewperson (deltager). Processen består af aktiv og intentionel lytning samt spørge på et dybdegående grundlag. Alle samtaler under dybdeinterviewet optages på bånd.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18 år og ældre, som har kroniske smerter i mindst 3 måneders varighed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kroniske smerter, der har været under sundhedsvæsenet på smerteklinikken på Songklanagarind hospital.
  • Patienter med kroniske smerter er patienter med vedvarende smerter i mindst 3 måneder. Smerter kan være fra enhver ætiologi.
  • Det forventede antal interviewpersoner til dette dybdeinterview er 30 eller indtil de indsamlede interviewdata er mættede.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at deltage i denne undersøgelse og har tid til en personlig 'dybdegående samtale'.
  • Patienter, der ikke er indflydelse på thailandsk sprog.
  • Patienter, der er fysisk eller psykisk for syge til at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at forklare, hvordan COVID-19 påvirker kroniske smertepatienter med hensyn til smerte og smertebehandling.
Tidsramme: Januar til december 2021
Der vil blive gennemført et dybdegående interview for at finde ud af, hvordan COVID-19 påvirker patienter med kroniske smerter. Efterforskerne vil måle smerteintensitet og søvnforstyrrelsesniveau ved at bruge en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 betyder, at patientens smertetilstand ikke er påvirket af COVID-19, og 10 betyder, at patientens smertetilstand er maksimalt påvirket. Jo højere score er, jo dårligere.
Januar til december 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at forklare, hvordan COVID-19 påvirker kroniske smertepatienters psykologiske status.
Tidsramme: Januar til december 2021
Der vil blive gennemført et dybdegående interview for at finde ud af, hvordan COVID-19 påvirker det psykologiske aspekt af kroniske smertepatienter. Niveauet af angst og stress vil blive målt ved hjælp af den 11-punkts verbale numeriske vurderingsskala, hvor 0 betyder, at patientens psykologiske status ikke er påvirket af COVID-19, og 10 betyder, at patientens psykologiske status er maksimalt påvirket. Jo højere score er, jo dårligere.
Januar til december 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prince of Songkla University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sasikaan Nimmaanrat, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC.63-359-8-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive delt efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Ingen intervention (kun interview)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner