- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04715815
COVID-19 og dens virkninger på kroniske smertepatienter
Effekter af COVID-19 på kroniske smertepatienter med hensyn til smerte og smertebehandling
Smerte er en ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig oplevelse forbundet med faktisk eller potentiel vævsskade eller beskrevet i form af en sådan skade. Mange faktorer kan påvirke smerten og dens sværhedsgrad.
Denne undersøgelse har til formål at udforske, hvordan COVID-19 påvirker kroniske smertepatienter med hensyn til smerte generelt, smerteintensitet, ønske om smertebehandling, herunder opfølgningsbesøg og genopfyldning af smertestillende medicin samt søvn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsspørgsmål
Hvad er virkningerne af COVID-19 på kroniske smertepatienter med hensyn til smerte og smertebehandling?
Begrebsramme
COVID-19 er en ny, ny smitsom sygdom, som har ufattelige og utrolige forstyrrende virkninger i stor skala verden over.
Op til dato er der ingen undersøgelse, som har til formål at evaluere virkningerne af COVID-19 på kroniske smertepatienter med hensyn til smerte og smertebehandling. Den tidligere undersøgelse af patienter fokuserede på det bekymrende for dem for at få denne infektion og deres tillid til, at deres regering kan kontrollere COVID-19-situationen i USA.
Materialer og metoder
Denne undersøgelse er et dybdegående interview. Dybdeinterviewet er den primære metode til at indsamle kvalitative data ved at opstille åbne spørgsmål på forhånd. Patienter, der bliver interviewet, kan frit udtrykke deres holdninger. Denne metode er fleksibel, hvilke ord, sætninger og spørgsmål kan tilpasses, så de passer til hver enkelt interviewperson (deltager). Processen består af aktiv og intentionel lytning samt spørge på et dybdegående grundlag. Alle samtaler under dybdeinterviewet optages på bånd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kroniske smerter, der har været under sundhedsvæsenet på smerteklinikken på Songklanagarind hospital.
- Patienter med kroniske smerter er patienter med vedvarende smerter i mindst 3 måneder. Smerter kan være fra enhver ætiologi.
- Det forventede antal interviewpersoner til dette dybdeinterview er 30 eller indtil de indsamlede interviewdata er mættede.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er villige til at deltage i denne undersøgelse og har tid til en personlig 'dybdegående samtale'.
- Patienter, der ikke er indflydelse på thailandsk sprog.
- Patienter, der er fysisk eller psykisk for syge til at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For at forklare, hvordan COVID-19 påvirker kroniske smertepatienter med hensyn til smerte og smertebehandling.
Tidsramme: Januar til december 2021
|
Der vil blive gennemført et dybdegående interview for at finde ud af, hvordan COVID-19 påvirker patienter med kroniske smerter.
Efterforskerne vil måle smerteintensitet og søvnforstyrrelsesniveau ved at bruge en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 betyder, at patientens smertetilstand ikke er påvirket af COVID-19, og 10 betyder, at patientens smertetilstand er maksimalt påvirket.
Jo højere score er, jo dårligere.
|
Januar til december 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For at forklare, hvordan COVID-19 påvirker kroniske smertepatienters psykologiske status.
Tidsramme: Januar til december 2021
|
Der vil blive gennemført et dybdegående interview for at finde ud af, hvordan COVID-19 påvirker det psykologiske aspekt af kroniske smertepatienter.
Niveauet af angst og stress vil blive målt ved hjælp af den 11-punkts verbale numeriske vurderingsskala, hvor 0 betyder, at patientens psykologiske status ikke er påvirket af COVID-19, og 10 betyder, at patientens psykologiske status er maksimalt påvirket.
Jo højere score er, jo dårligere.
|
Januar til december 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sasikaan Nimmaanrat, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC.63-359-8-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Pôle Saint HélierRekruttering
Kliniske forsøg med Ingen intervention (kun interview)
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV-forebyggelse og vurdering af reaktivitetSydafrika
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringLymfom | LeukæmiForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKræftoverlevende | Fase III kolorektal cancer AJCC v8 | Fase IIIA tyktarmskræft AJCC v8 | Fase IIIB tyktarmskræft AJCC v8 | Fase IIIC tyktarmskræft AJCC v8 | Fase I tyktarmskræft AJCC v8 | Fase II kolorektal cancer AJCC v8 | Fase IIA kolorektal cancer AJCC v8 | Fase IIB tyktarmskræft AJCC v8 | Fase IIC kolorektal...Forenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringKoronararteriesygdom | Diabetes mellitus | Kardiovaskulær lidelse | Fedme-relateret malign neoplasmaForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAdfærdsforstyrrelse | Endokrine system lidelseForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Brander Beacons Cancer ResearchAktiv, ikke rekrutterendeKræftoverlevende | Fase I prostatakræft AJCC v8 | Fase II prostatakræft AJCC v8 | Fase IIIA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IIIB prostatakræft AJCC v8 | Stage IIC prostatakræft AJCC v8 | Fase III prostatakræft AJCC v8 | Stadie IIIC prostatakræft AJCC v8 | Fase IIA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IIB prostatakræft... og andre forholdForenede Stater