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COVID-19 und seine Auswirkungen auf chronische Schmerzpatienten

26. Januar 2021 aktualisiert von: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University

Auswirkungen von COVID-19 auf chronische Schmerzpatienten in Bezug auf Schmerzen und Schmerzmanagement

Schmerz ist eine unangenehme sensorische und emotionale Erfahrung, die mit einer tatsächlichen oder potenziellen Gewebeschädigung verbunden ist oder mit Begriffen einer solchen Schädigung beschrieben wird. Viele Faktoren können Schmerzen und ihre Schwere beeinflussen.

Diese Studie soll untersuchen, wie sich COVID-19 auf Patienten mit chronischen Schmerzen in Bezug auf Schmerzen im Allgemeinen, Schmerzintensität, Wunsch nach Schmerzbehandlung einschließlich Nachsorgeuntersuchungen und Nachfüllen von Schmerzmitteln sowie Schlaf auswirkt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fragestellung

Welche Auswirkungen hat COVID-19 auf Patienten mit chronischen Schmerzen in Bezug auf Schmerzen und Schmerzmanagement?

Konzeptioneller Rahmen

COVID-19 ist eine neu entstehende Infektionskrankheit, die weltweit unvorstellbare und unglaubliche belastende Auswirkungen in großem Umfang hat.

Bisher gibt es keine Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen von COVID-19 auf chronische Schmerzpatienten in Bezug auf Schmerzen und Schmerzmanagement zu bewerten. Die vorherige Umfrage unter Patienten konzentrierte sich auf die Besorgnis, dass sie sich diese Infektion zugezogen haben, und auf ihr Vertrauen in ihre Regierung, die COVID-19-Situation in den USA zu kontrollieren.

Materialen und Methoden

Diese Studie ist ein Tiefeninterview. Das Tiefeninterview ist die wichtigste Methode, um qualitative Daten zu erheben, indem vorab offene Fragen gestellt werden. Patienten, die befragt werden, können ihre Meinung frei äußern. Diese Methode ist flexibel, was Wörter, Sätze und Fragen an jeden Interviewten (Teilnehmer) anpassen kann. Der Prozess besteht aus aktivem und bewusstem Zuhören sowie eingehendem Nachfragen. Alle Gespräche während des Tiefeninterviews werden auf Tonband aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 18 Jahren, die seit mindestens 3 Monaten an chronischen Schmerzen leiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischen Schmerzen, die im Gesundheitsdienst der Schmerzklinik des Songklanagarind-Krankenhauses behandelt wurden.
  • Chronische Schmerzpatienten sind Patienten mit anhaltenden Schmerzen für mindestens 3 Monate. Schmerzen können jede Ätiologie haben.
  • Die erwartete Anzahl von Befragten für dieses Tiefeninterview beträgt 30 oder bis die gesammelten Interviewdaten gesättigt sind.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen und Zeit für ein persönliches „eingehendes Gespräch“ haben.
  • Patienten, die keinen Einfluss auf die thailändische Sprache haben.
  • Patienten, die körperlich oder psychisch zu krank sind, um an dieser Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zu erklären, wie sich COVID-19 auf Patienten mit chronischen Schmerzen in Bezug auf Schmerzen und Schmerzmanagement auswirkt.
Zeitfenster: Januar bis Dezember 2021
Es wird ein ausführliches Interview durchgeführt, um herauszufinden, wie sich COVID-19 auf Patienten mit chronischen Schmerzen auswirkt. Die Ermittler messen die Schmerzintensität und das Ausmaß der Schlafstörung anhand einer 11-Punkte-Bewertungsskala, wobei 0 bedeutet, dass der Schmerzzustand des Patienten nicht durch COVID-19 beeinträchtigt wird, und 10 bedeutet, dass der Schmerzzustand des Patienten maximal beeinträchtigt wird. Je höher die Punktzahl, desto schlechter.
Januar bis Dezember 2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zu erklären, wie sich COVID-19 auf den psychischen Zustand von Patienten mit chronischen Schmerzen auswirkt.
Zeitfenster: Januar bis Dezember 2021
Es wird ein ausführliches Interview durchgeführt, um herauszufinden, wie sich COVID-19 auf den psychologischen Aspekt von Patienten mit chronischen Schmerzen auswirkt. Das Angst- und Stressniveau wird anhand der verbalen numerischen 11-Punkte-Bewertungsskala gemessen, wobei 0 bedeutet, dass der psychische Zustand des Patienten nicht durch COVID-19 beeinträchtigt wird, und 10 bedeutet, dass der psychische Zustand des Patienten maximal beeinträchtigt ist. Je höher die Punktzahl, desto schlechter.
Januar bis Dezember 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prince of Songkla University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sasikaan Nimmaanrat, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC.63-359-8-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird auf Anfrage geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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