- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04715815
COVID-19 ja sen vaikutukset kroonista kipua kärsiviin potilaisiin
COVID-19:n vaikutukset kroonista kipua kärsiviin potilaisiin kivun ja kivunhallinnan kannalta
Kipu on epämiellyttävä aistillinen ja emotionaalinen kokemus, joka liittyy todelliseen tai mahdolliseen kudosvaurioon tai kuvataan sellaisella vauriolla. Monet tekijät voivat vaikuttaa kipuun ja sen vakavuuteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten COVID-19 vaikuttaa kroonista kipua kärsiviin potilaisiin yleisen kivun, kivun voimakkuuden, kivunhoidon halun, mukaan lukien seurantakäynnit ja kipulääkkeiden täyttömäärät sekä unen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskysymys
Mitkä ovat COVID-19:n vaikutukset krooniseen kipupotilaisiin kivun ja kivunhallinnan kannalta?
Käsitteellinen viitekehys
COVID-19 on uusi ilmaantuva tartuntatauti, jolla on käsittämättömiä ja uskomattomia laajamittaisia ahdistavia vaikutuksia maailmanlaajuisesti.
Toistaiseksi ei ole olemassa tutkimusta, jonka tavoitteena on arvioida COVID-19:n vaikutuksia krooniseen kipupotilaisiin kivun ja kivunhallinnan kannalta. Edellinen potilaiden kysely keskittyi heidän huolestuneisuuteensa saada tämä infektio ja heidän luottamukseensa hallitukseensa hallita COVID-19-tilannetta Yhdysvalloissa.
Materiaalit ja menetelmät
Tämä tutkimus on syvähaastattelu. Syvähaastattelu on tärkein tapa kerätä laadullista tietoa asettamalla etukäteen avoimia kysymyksiä. Haastateltavat potilaat voivat ilmaista asenteitaan vapaasti. Tämä menetelmä on joustava, jonka sanoja, lauseita ja kysymyksiä voidaan muokata kullekin haastateltavalle (osallistujalle) sopivaksi. Prosessi koostuu aktiivisesta ja tarkoituksellisesta kuuntelemisesta sekä syvällisestä kysymisestä. Kaikki syvähaastattelun aikana käydyt keskustelut nauhoitetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Songklanagarindin sairaalan kipuklinikan terveydenhuollon alaisuudessa olleet potilaat, joilla on krooninen kipu.
- Kroonisen kivun potilaat ovat potilaita, joilla on jatkuva kipu vähintään 3 kuukautta. Kipu voi johtua mistä tahansa etiologiasta.
- Tämän syvähaastattelun arvioitu haastateltujen määrä on 30 tai kunnes kerätyt haastattelutiedot ovat kyllästyneet.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen ja joilla on aikaa henkilökohtaiseen "syvähaastatteluun".
- Potilaat, jotka eivät vaikuta thai-kieleen.
- Potilaat, jotka ovat fyysisesti tai henkisesti liian sairaita osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selittää, kuinka COVID-19 vaikuttaa krooniseen kipupotilaisiin kivun ja kivunhallinnan kannalta.
Aikaikkuna: Tammi-joulukuu 2021
|
Perushaastattelussa selvitetään, kuinka COVID-19 vaikuttaa kroonista kipua kärsiviin potilaisiin.
Tutkijat mittaavat kivun voimakkuutta ja unihäiriöiden tasoa käyttämällä 11-pisteistä numeerista luokitusasteikkoa, jossa 0 tarkoittaa, että COVID-19 ei vaikuta potilaan kiputilaan ja 10 tarkoittaa, että potilaan kiputilaan on suurin vaikutus.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi.
|
Tammi-joulukuu 2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selittää, kuinka COVID-19 vaikuttaa krooniseen kipupotilaiden psyykkiseen tilaan.
Aikaikkuna: Tammi-joulukuu 2021
|
Perushaastattelussa selvitetään, kuinka COVID-19 vaikuttaa kroonista kipua sairastavien potilaiden psyykkiseen puoleen.
Ahdistuksen ja stressin tasoa mitataan 11-pisteen verbaalisella numeerisella luokitusasteikolla, jossa 0 tarkoittaa, että COVID-19 ei vaikuta potilaan psyykkiseen tilaan ja 10 tarkoittaa, että potilaan psyykkiseen tilaan vaikuttaa eniten.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi.
|
Tammi-joulukuu 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sasikaan Nimmaanrat, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC.63-359-8-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .