COVID-19 és hatásai a krónikus fájdalommal küzdő betegekre
A COVID-19 hatása a krónikus fájdalommal küzdő betegekre a fájdalom és a fájdalomkezelés szempontjából
A fájdalom egy kellemetlen érzékszervi és érzelmi élmény, amely tényleges vagy potenciális szövetkárosodáshoz kapcsolódik, vagy ilyen károsodással van leírva. Számos tényező befolyásolhatja a fájdalmat és annak súlyosságát.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja, hogyan hat a COVID-19 a krónikus fájdalmat okozó betegekre az általános fájdalom, a fájdalom intenzitása, a fájdalomcsillapítás iránti vágy, beleértve a nyomon követési látogatásokat és a fájdalomcsillapítók utánpótlását, valamint az alvást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kutatási kérdés
Milyen hatásai vannak a COVID-19-nek a krónikus fájdalomban szenvedő betegekre a fájdalom és a fájdalomkezelés szempontjából?
Fogalmi keretet
A COVID-19 egy új, feltörekvő fertőző betegség, amely elképzelhetetlen és hihetetlen nagymértékű, aggasztó hatásokkal jár világszerte.
A mai napig nincs olyan tanulmány, amely a COVID-19 krónikus fájdalmas betegekre gyakorolt hatásait értékelné a fájdalom és a fájdalomkezelés szempontjából. A betegek körében végzett korábbi felmérés arra összpontosított, hogy mennyire aggódnak bennük a fertőzés miatt, és hogy mennyire bíznak a kormányukban, hogy ellenőrizzék a COVID-19-helyzetet az Egyesült Államokban.
Anyagok és metódusok
Ez a tanulmány egy mélyinterjú. A mélyinterjú a minőségi adatok gyűjtésének elsődleges módja, előzetesen nyitott kérdések felállításával. A megkérdezett betegek szabadon kifejezhetik hozzáállásukat. Ez a módszer rugalmas, mely szavakat, mondatokat és kérdéseket minden interjúalanyhoz (résztvevőhöz) igazíthatjuk. A folyamat aktív és szándékos meghallgatásból, valamint mélyreható kérdezésből áll. A mélyinterjú során minden beszélgetést magnóra rögzítenek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus fájdalomban szenvedő betegek, akik a Songklanagarind kórház fájdalomklinikájának egészségügyi ellátása alatt álltak.
- A krónikus fájdalomban szenvedő betegek azok a betegek, akiknek legalább 3 hónapja tartós fájdalmuk van. A fájdalom bármilyen etiológiájú lehet.
- Ehhez a mélyinterjúhoz a várható interjúk száma 30, vagy addig, amíg az összegyűjtött interjúadatok telítődnek.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem hajlandók részt venni ebben a vizsgálatban, és van idejük egy személyes „mélyinterjúra”.
- Betegek, akik nem befolyásolják a thai nyelvet.
- Olyan betegek, akik fizikailag vagy mentálisan túl betegek ahhoz, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elmagyarázni, hogy a COVID-19 hogyan érinti a krónikus fájdalmat okozó betegeket a fájdalom és a fájdalomkezelés szempontjából.
Időkeret: 2021. januártól decemberig
|
Egy mélyinterjút készítenek annak kiderítésére, hogy a COVID-19 hogyan érinti a krónikus fájdalommal járó betegeket.
A nyomozók a fájdalom intenzitását és az alvászavarok szintjét egy 11 pontos numerikus értékelő skála segítségével mérik, ahol a 0 azt jelenti, hogy a páciens fájdalomállapotát nem befolyásolja a COVID-19, a 10 pedig azt, hogy a páciens fájdalomállapotát maximálisan befolyásolja.
Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb.
|
2021. januártól decemberig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Annak elmagyarázása, hogy a COVID-19 hogyan befolyásolja a krónikus fájdalomban szenvedő betegek pszichés állapotát.
Időkeret: 2021. januártól decemberig
|
Egy mélyinterjút készítenek annak kiderítésére, hogy a COVID-19 hogyan hat a krónikus fájdalomban szenvedő betegek pszichológiai aspektusára.
A szorongás és a stressz szintjét a 11 pontos verbális numerikus értékelő skála segítségével mérik, ahol a 0 azt jelenti, hogy a páciens pszichés állapotát nem befolyásolja a COVID-19, a 10 pedig azt, hogy a páciens pszichés állapotát maximálisan befolyásolja.
Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb.
|
2021. januártól decemberig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sasikaan Nimmaanrat, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC.63-359-8-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .