COVID-19 及其对慢性疼痛患者的影响
2021年1月26日 更新者：Sasikaan Nimmaanrat、Prince of Songkla University
COVID-19 在疼痛和疼痛管理方面对慢性疼痛患者的影响
疼痛是一种与实际或潜在的组织损伤相关的不愉快的感觉和情绪体验，或者用这种损伤来描述。 许多因素会影响疼痛及其严重程度。
本研究旨在探讨 COVID-19 如何影响慢性疼痛患者的一般疼痛、疼痛强度、对疼痛治疗的渴望（包括随访和止痛药补充）以及睡眠。
研究概览
详细说明
研究问题
COVID-19 在疼痛和疼痛管理方面对慢性疼痛患者有何影响？
概念框架
COVID-19 是一种新出现的传染病，在全球范围内具有难以想象和令人难以置信的大规模痛苦影响。
迄今为止，还没有旨在评估 COVID-19 在疼痛和疼痛管理方面对慢性疼痛患者的影响的研究。 之前对患者的调查主要集中在他们对感染这种病毒的担忧以及他们对政府控制美国 COVID-19 局势的信心。
材料和方法
本研究是一次深度访谈。 深度访谈是通过事先设置开放式问题来收集定性数据的主要方法。 接受采访的患者可以自由表达他们的态度。 这种方法灵活，可以调整单词、句子和问题以适合每个受访者（参与者）。 该过程包括积极和有意识的倾听以及深入询问。 深度访谈中的所有对话均有录音。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有慢性疼痛至少 3 个月的 18 岁及以上患者。
描述
纳入标准：
- 曾接受宋卡兰加林德医院疼痛门诊保健服务的慢性疼痛患者。
- 慢性疼痛患者是指持续疼痛至少3个月的患者。 疼痛可以来自任何病因。
- 本次深度访谈的预期受访者人数为 30 人或直至收集到的访谈数据饱和。
排除标准：
- 不愿参加本研究但有时间进行面对面“深入访谈”的患者。
- 对泰语没有影响的患者。
- 身体或精神疾病太严重而不能参加这项研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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解释 COVID-19 如何在疼痛和疼痛管理方面影响慢性疼痛患者。
大体时间：2021 年 1 月至 12 月
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将进行深入访谈，以了解 COVID-19 如何影响慢性疼痛患者。
研究人员将使用 11 分的数字评定量表来测量疼痛强度和睡眠障碍水平，其中 0 表示患者的疼痛状况不受 COVID-19 的影响，10 表示患者的疼痛状况受到最大程度的影响。
分数越高越差。
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2021 年 1 月至 12 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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解释 COVID-19 如何影响慢性疼痛患者的心理状态。
大体时间：2021 年 1 月至 12 月
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将进行深入访谈，以了解 COVID-19 如何影响慢性疼痛患者的心理方面。
焦虑和压力水平将使用 11 分的口头数字评分量表进行测量，其中 0 表示患者的心理状态不受 COVID-19 的影响，10 表示患者的心理状态受到最大程度的影响。
分数越高越差。
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2021 年 1 月至 12 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sasikaan Nimmaanrat, MD、Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年2月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月16日
首次发布 (实际的)
2021年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月26日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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