- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04715815
COVID-19 og dens effekter på kroniske smertepasienter
Effekter av COVID-19 på kroniske smertepasienter når det gjelder smerte og smertebehandling
Smerte er en ubehagelig sensorisk og emosjonell opplevelse assosiert med faktisk eller potensiell vevsskade, eller beskrevet i form av slik skade. Mange faktorer kan påvirke smerte og alvorlighetsgrad.
Denne studien tar sikte på å utforske hvordan COVID-19 påvirker kroniske smertepasienter når det gjelder smerte generelt, smerteintensitet, ønske om smertebehandling inkludert oppfølgingsbesøk og påfyll av smertestillende medisiner samt søvn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsspørsmål
Hva er effektene av COVID-19 på pasienter med kroniske smerter når det gjelder smerte og smertebehandling?
Konseptuelle rammeverk
COVID-19 er en ny infeksjonssykdom som har ufattelige og utrolige plager i stor skala over hele verden.
Oppdatert er det ingen studie som tar sikte på å evaluere effekten av COVID-19 på kroniske smertepasienter når det gjelder smerte og smertebehandling. Den forrige undersøkelsen blant pasienter fokuserte på det bekymringsfulle av dem for å få denne infeksjonen og deres tillit til deres regjering for å kontrollere COVID-19-situasjonen i USA.
Materialer og metoder
Denne studien er et dybdeintervju. Dybdeintervjuet er den viktigste metoden for å samle inn kvalitative data ved å sette opp åpne spørsmål på forhånd. Pasienter som blir intervjuet kan fritt uttrykke sine holdninger. Denne metoden er fleksibel hvilke ord, setninger og spørsmål som kan justeres for å passe hver enkelt intervjuperson (deltaker). Prosessen består av aktiv og intens lytting samt spør på dybdebasis. Alle samtaler under dybdeintervjuet tas opp på bånd.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kroniske smerter som har vært under helsetjenesten til smerteklinikken til Songklanagarind sykehus.
- Kroniske smertepasienter er pasienter med vedvarende smerte i minst 3 måneder. Smerte kan være fra alle etiologier.
- Forventet antall intervjupersoner for dette dybdeintervjuet er 30 eller til de innsamlede intervjudataene er mettet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er villige til å delta i denne studien og har tid til et personlig "dybdeintervju".
- Pasienter som ikke har innflytelse i thailandsk språk.
- Pasienter som er fysisk eller psykisk for syke til å delta i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å forklare hvordan COVID-19 påvirker kroniske smertepasienter når det gjelder smerte og smertebehandling.
Tidsramme: Januar til desember 2021
|
Det vil bli gjennomført et dybdeintervju for å finne ut hvordan COVID-19 påvirker kroniske smertepasienter.
Etterforskerne vil måle smerteintensitet og søvnforstyrrelsesnivå ved å bruke en 11-punkts numerisk vurderingsskala der 0 betyr at pasientens smertetilstand ikke påvirkes av COVID-19 og 10 betyr at pasientens smertetilstand er maksimalt påvirket.
Jo høyere poengsum er jo dårligere.
|
Januar til desember 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å forklare hvordan COVID-19 påvirker kroniske smertepasienters psykologiske status.
Tidsramme: Januar til desember 2021
|
Det vil bli utført et dybdeintervju for å finne ut hvordan COVID-19 påvirker det psykologiske aspektet ved kroniske smertepasienter.
Nivået av angst og stress vil bli målt ved hjelp av den 11-punkts verbal numeriske vurderingsskalaen der 0 betyr at pasientens psykologiske status ikke påvirkes av COVID-19 og 10 betyr at pasientens psykologiske status er maksimalt påvirket.
Jo høyere poengsum er jo dårligere.
|
Januar til desember 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sasikaan Nimmaanrat, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC.63-359-8-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk smerte
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
Kliniske studier på Ingen intervensjon (kun intervju)
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtDiabetes, fedmeForente stater
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekrutteringMitral oppstøt | Trikuspidal sykdomItalia, Polen
-
Penn State UniversityHar ikke rekruttert ennåAlzheimers sykdom og relaterte demensForente stater
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonHjerneskader | For tidlig fødselItalia
-
University of ZurichFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD)Sveits
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
Savvysherpa, Inc.FullførtType 2 diabetesForente stater
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater