Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19 i jego wpływ na pacjentów z przewlekłym bólem

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University

Wpływ COVID-19 na pacjentów z bólem przewlekłym w zakresie bólu i leczenia bólu

Ból jest nieprzyjemnym doznaniem czuciowym i emocjonalnym związanym z faktycznym lub potencjalnym uszkodzeniem tkanek lub opisywanym w kategoriach takiego uszkodzenia. Na ból i jego nasilenie może wpływać wiele czynników.

To badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób COVID-19 wpływa na pacjentów z przewlekłym bólem pod względem ogólnego bólu, intensywności bólu, chęci leczenia bólu, w tym wizyt kontrolnych i uzupełniania leków przeciwbólowych, a także snu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Pytanie badawcze

Jaki jest wpływ COVID-19 na pacjentów z przewlekłym bólem pod względem bólu i leczenia bólu?

Ramy koncepcyjne

COVID-19 to nowa, pojawiająca się choroba zakaźna, która ma niewyobrażalne i niewiarygodne, niepokojące skutki na dużą skalę na całym świecie.

Do chwili obecnej nie ma badania, które miałoby na celu ocenę wpływu COVID-19 na pacjentów z bólem przewlekłym pod kątem bólu i leczenia bólu. Poprzednia ankieta wśród pacjentów koncentrowała się na niepokoju z powodu zarażenia się tą infekcją i ich zaufaniu do rządu, który kontroluje sytuację COVID-19 w USA.

Materiały i metody

To badanie jest wywiadem pogłębionym. Wywiad pogłębiony jest podstawową metodą zbierania danych jakościowych poprzez wcześniejsze zadawanie pytań otwartych. Pacjenci, z którymi przeprowadza się wywiad, mogą swobodnie wyrażać swoje postawy. Ta metoda jest elastyczna, które słowa, zdania i pytania można dostosować do każdego rozmówcy (uczestnika). Proces składa się z aktywnego i celowego słuchania oraz dogłębnego zadawania pytań. Wszystkie rozmowy podczas wywiadu pogłębionego są nagrywane na taśmę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, z przewlekłym bólem trwającym co najmniej 3 miesiące.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłym bólem, którzy byli objęci opieką zdrowotną kliniki leczenia bólu szpitala Songklanagarind.
  • Pacjenci z bólem przewlekłym to pacjenci, u których ból utrzymuje się od co najmniej 3 miesięcy. Ból może mieć dowolną etiologię.
  • Przewidywana liczba rozmówców do tego wywiadu pogłębionego to 30 lub do momentu nasycenia zebranych danych wywiadu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w tym badaniu i mają czas na osobisty „wywiad pogłębiony”.
  • Pacjenci, którzy nie mają wpływu na język tajski.
  • Pacjenci, którzy są fizycznie lub psychicznie zbyt chorzy, aby wziąć udział w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjaśnienie, w jaki sposób COVID-19 wpływa na pacjentów z przewlekłym bólem pod względem bólu i leczenia bólu.
Ramy czasowe: Od stycznia do grudnia 2021 r
Zostanie przeprowadzony pogłębiony wywiad, aby dowiedzieć się, jak COVID-19 wpływa na pacjentów z przewlekłym bólem. Badacze zmierzą intensywność bólu i poziom zaburzeń snu za pomocą 11-punktowej numerycznej skali ocen, gdzie 0 oznacza, że ​​COVID-19 nie ma wpływu na ból pacjenta, a 10 oznacza, że ​​stan bólu pacjenta jest maksymalnie dotknięty. Im wyższy wynik, tym gorzej.
Od stycznia do grudnia 2021 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjaśnienie, w jaki sposób COVID-19 wpływa na stan psychiczny pacjentów z przewlekłym bólem.
Ramy czasowe: Od stycznia do grudnia 2021 r
Zostanie przeprowadzony pogłębiony wywiad, aby dowiedzieć się, jak COVID-19 wpływa na psychologiczny aspekt pacjentów z przewlekłym bólem. Poziom lęku i stresu będzie mierzony za pomocą 11-punktowej werbalnej skali liczbowej, gdzie 0 oznacza, że ​​COVID-19 nie ma wpływu na stan psychiczny pacjenta, a 10 oznacza maksymalny wpływ na stan psychiczny pacjenta. Im wyższy wynik, tym gorzej.
Od stycznia do grudnia 2021 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sasikaan Nimmaanrat, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC.63-359-8-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

IPD zostanie udostępnione na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj