- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04715815
COVID-19 i jego wpływ na pacjentów z przewlekłym bólem
Wpływ COVID-19 na pacjentów z bólem przewlekłym w zakresie bólu i leczenia bólu
Ból jest nieprzyjemnym doznaniem czuciowym i emocjonalnym związanym z faktycznym lub potencjalnym uszkodzeniem tkanek lub opisywanym w kategoriach takiego uszkodzenia. Na ból i jego nasilenie może wpływać wiele czynników.
To badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób COVID-19 wpływa na pacjentów z przewlekłym bólem pod względem ogólnego bólu, intensywności bólu, chęci leczenia bólu, w tym wizyt kontrolnych i uzupełniania leków przeciwbólowych, a także snu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pytanie badawcze
Jaki jest wpływ COVID-19 na pacjentów z przewlekłym bólem pod względem bólu i leczenia bólu?
Ramy koncepcyjne
COVID-19 to nowa, pojawiająca się choroba zakaźna, która ma niewyobrażalne i niewiarygodne, niepokojące skutki na dużą skalę na całym świecie.
Do chwili obecnej nie ma badania, które miałoby na celu ocenę wpływu COVID-19 na pacjentów z bólem przewlekłym pod kątem bólu i leczenia bólu. Poprzednia ankieta wśród pacjentów koncentrowała się na niepokoju z powodu zarażenia się tą infekcją i ich zaufaniu do rządu, który kontroluje sytuację COVID-19 w USA.
Materiały i metody
To badanie jest wywiadem pogłębionym. Wywiad pogłębiony jest podstawową metodą zbierania danych jakościowych poprzez wcześniejsze zadawanie pytań otwartych. Pacjenci, z którymi przeprowadza się wywiad, mogą swobodnie wyrażać swoje postawy. Ta metoda jest elastyczna, które słowa, zdania i pytania można dostosować do każdego rozmówcy (uczestnika). Proces składa się z aktywnego i celowego słuchania oraz dogłębnego zadawania pytań. Wszystkie rozmowy podczas wywiadu pogłębionego są nagrywane na taśmę.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłym bólem, którzy byli objęci opieką zdrowotną kliniki leczenia bólu szpitala Songklanagarind.
- Pacjenci z bólem przewlekłym to pacjenci, u których ból utrzymuje się od co najmniej 3 miesięcy. Ból może mieć dowolną etiologię.
- Przewidywana liczba rozmówców do tego wywiadu pogłębionego to 30 lub do momentu nasycenia zebranych danych wywiadu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w tym badaniu i mają czas na osobisty „wywiad pogłębiony”.
- Pacjenci, którzy nie mają wpływu na język tajski.
- Pacjenci, którzy są fizycznie lub psychicznie zbyt chorzy, aby wziąć udział w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyjaśnienie, w jaki sposób COVID-19 wpływa na pacjentów z przewlekłym bólem pod względem bólu i leczenia bólu.
Ramy czasowe: Od stycznia do grudnia 2021 r
|
Zostanie przeprowadzony pogłębiony wywiad, aby dowiedzieć się, jak COVID-19 wpływa na pacjentów z przewlekłym bólem.
Badacze zmierzą intensywność bólu i poziom zaburzeń snu za pomocą 11-punktowej numerycznej skali ocen, gdzie 0 oznacza, że COVID-19 nie ma wpływu na ból pacjenta, a 10 oznacza, że stan bólu pacjenta jest maksymalnie dotknięty.
Im wyższy wynik, tym gorzej.
|
Od stycznia do grudnia 2021 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyjaśnienie, w jaki sposób COVID-19 wpływa na stan psychiczny pacjentów z przewlekłym bólem.
Ramy czasowe: Od stycznia do grudnia 2021 r
|
Zostanie przeprowadzony pogłębiony wywiad, aby dowiedzieć się, jak COVID-19 wpływa na psychologiczny aspekt pacjentów z przewlekłym bólem.
Poziom lęku i stresu będzie mierzony za pomocą 11-punktowej werbalnej skali liczbowej, gdzie 0 oznacza, że COVID-19 nie ma wpływu na stan psychiczny pacjenta, a 10 oznacza maksymalny wpływ na stan psychiczny pacjenta.
Im wyższy wynik, tym gorzej.
|
Od stycznia do grudnia 2021 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sasikaan Nimmaanrat, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC.63-359-8-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .