- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04715815
COVID-19 och dess effekter på patienter med kronisk smärta
Effekter av covid-19 på patienter med kronisk smärta när det gäller smärta och smärtbehandling
Smärta är en obehaglig sensorisk och känslomässig upplevelse associerad med faktisk eller potentiell vävnadsskada, eller beskrivs i termer av sådan skada. Många faktorer kan påverka smärta och dess svårighetsgrad.
Denna studie syftar till att undersöka hur covid-19 påverkar patienter med kronisk smärta i termer av smärta i allmänhet, smärtintensitet, önskan om smärtbehandling inklusive uppföljningsbesök och påfyllning av smärtstillande läkemedel samt sömn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsfråga
Vilka är effekterna av covid-19 på patienter med kronisk smärta när det gäller smärta och smärthantering?
Begreppsram
Covid-19 är en ny ny infektionssjukdom som har ofattbara och otroliga storskaliga plågsamma effekter över hela världen.
Upp till dags dato finns det ingen studie som syftar till att utvärdera effekterna av covid-19 på patienter med kronisk smärta när det gäller smärta och smärtbehandling. Den tidigare undersökningen av patienter fokuserade på det oroande av dem för att få denna infektion och deras förtroende för sin regering för att kontrollera COVID-19-situationen i USA.
Material och metoder
Denna studie är en djupintervju. Djupintervjun är den främsta metoden för att samla in kvalitativ data genom att ställa upp öppna frågor i förväg. Patienter som intervjuas kan fritt uttrycka sina attityder. Denna metod är flexibel vilka ord, meningar och frågor kan anpassas för att passa varje intervjuperson (deltagare). Processen består av aktivt och avsiktligt lyssnande samt fråga på djupet. Alla samtal under djupintervjun är inspelade på band.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk smärta som har varit under sjukvården på smärtkliniken på Songklanagarind sjukhus.
- Patienter med kronisk smärta är patienter med ihållande smärta i minst 3 månader. Smärta kan komma från vilken etiologi som helst.
- Det förväntade antalet intervjupersoner för denna djupintervju är 30 eller tills de insamlade intervjudata är mättade.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte är villiga att delta i denna studie och har tid för en personlig "djupintervju".
- Patienter som inte har inflytande på thailändska språket.
- Patienter som är fysiskt eller psykiskt för sjuka för att delta i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att förklara hur covid-19 påverkar patienter med kronisk smärta när det gäller smärta och smärthantering.
Tidsram: Januari till december 2021
|
En djupintervju kommer att genomföras för att ta reda på hur covid-19 påverkar patienter med kronisk smärta.
Utredarna kommer att mäta smärtintensitet och sömnstörningsnivå genom att använda en 11-punkts numerisk betygsskala där 0 betyder att patientens smärttillstånd inte påverkas av covid-19 och 10 betyder att patientens smärttillstånd är maximalt påverkat.
Ju högre poäng desto sämre.
|
Januari till december 2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att förklara hur covid-19 påverkar patienter med kronisk smärta psykologiska status.
Tidsram: Januari till december 2021
|
En djupintervju kommer att genomföras för att ta reda på hur covid-19 påverkar den psykologiska aspekten av patienter med kronisk smärta.
Nivån av ångest och stress kommer att mätas med hjälp av den 11-gradiga verbala numeriska betygsskalan där 0 betyder att patientens psykologiska status inte påverkas av covid-19 och 10 betyder att patientens psykologiska status är maximalt påverkad.
Ju högre poäng desto sämre.
|
Januari till december 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sasikaan Nimmaanrat, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC.63-359-8-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk smärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
Kliniska prövningar på Ingen intervention (endast intervju)
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam