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COVID-19 e i suoi effetti sui pazienti con dolore cronico

26 gennaio 2021 aggiornato da: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University

Effetti di COVID-19 sui pazienti con dolore cronico in termini di dolore e gestione del dolore

Il dolore è un'esperienza sensoriale ed emotiva spiacevole associata a un danno tissutale reale o potenziale, o descritta in termini di tale danno. Molti fattori possono influenzare il dolore e la sua gravità.

Questo studio mira a esplorare come il COVID-19 colpisce i pazienti con dolore cronico in termini di dolore in generale, intensità del dolore, desiderio di trattamento del dolore, comprese visite di follow-up e ricariche di farmaci antidolorifici, nonché sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Domanda di ricerca

Quali sono gli effetti del COVID-19 sui pazienti con dolore cronico in termini di dolore e gestione del dolore?

Quadro concettuale

Il COVID-19 è una nuova malattia infettiva emergente che ha effetti angoscianti su larga scala inimmaginabili e incredibili in tutto il mondo.

Ad oggi, non esiste uno studio che miri a valutare gli effetti del COVID-19 sui pazienti con dolore cronico in termini di dolore e gestione del dolore. Il precedente sondaggio sui pazienti si è concentrato sulla loro preoccupazione per aver contratto questa infezione e sulla loro fiducia nel loro governo per controllare la situazione COVID-19 negli Stati Uniti.

Materiali e metodi

Questo studio è un'intervista approfondita. L'intervista in profondità è il metodo principale per raccogliere dati qualitativi impostando preventivamente domande a risposta aperta. I pazienti che vengono intervistati possono esprimere liberamente i loro atteggiamenti. Questo metodo è flessibile e le parole, le frasi e le domande possono essere adattate per adattarsi a ciascun intervistato (partecipante). Il processo consiste in un ascolto attivo e intenzionale e in domande approfondite. Tutte le conversazioni durante l'intervista approfondita sono registrate su nastro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che soffrono di dolore cronico per almeno 3 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con dolore cronico che sono stati sotto il servizio sanitario della clinica del dolore dell'ospedale di Songklanagarind.
  • I pazienti con dolore cronico sono pazienti con dolore persistente per almeno 3 mesi. Il dolore può provenire da qualsiasi eziologia.
  • Il numero previsto di intervistati per questa intervista approfondita è 30 o fino a quando i dati dell'intervista raccolti non saranno saturati.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono disposti a partecipare a questo studio e hanno tempo per un "colloquio approfondito" di persona.
  • Pazienti che non sono influenzati dalla lingua tailandese.
  • Pazienti che sono fisicamente o mentalmente troppo malati per partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spiegare come il COVID-19 colpisce i pazienti con dolore cronico in termini di dolore e gestione del dolore.
Lasso di tempo: Da gennaio a dicembre 2021
Verrà condotta un'intervista approfondita per scoprire in che modo il COVID-19 colpisce i pazienti con dolore cronico. Gli investigatori misureranno l'intensità del dolore e il livello di disturbo del sonno utilizzando una scala di valutazione numerica a 11 punti dove 0 significa che la condizione del dolore del paziente non è influenzata dal COVID-19 e 10 significa che la condizione del dolore del paziente è influenzata al massimo. Più alto è il punteggio, peggio è.
Da gennaio a dicembre 2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per spiegare come il COVID-19 influisce sullo stato psicologico dei pazienti con dolore cronico.
Lasso di tempo: Da gennaio a dicembre 2021
Verrà eseguita un'intervista approfondita per scoprire come il COVID-19 influisce sull'aspetto psicologico dei pazienti con dolore cronico. Il livello di ansia e stress sarà misurato utilizzando la scala di valutazione numerica verbale a 11 punti dove 0 significa che lo stato psicologico del paziente non è influenzato dal COVID-19 e 10 significa che lo stato psicologico del paziente è influenzato al massimo. Più alto è il punteggio, peggio è.
Da gennaio a dicembre 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prince of Songkla University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sasikaan Nimmaanrat, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC.63-359-8-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

IPD sarà condiviso su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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