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COVID-19 y sus efectos en pacientes con dolor crónico

26 de enero de 2021 actualizado por: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University

Efectos de COVID-19 en pacientes con dolor crónico en términos de dolor y manejo del dolor

El dolor es una experiencia sensorial y emocional desagradable asociada con un daño tisular real o potencial, o descrita en términos de dicho daño. Muchos factores pueden afectar el dolor y su gravedad.

Este estudio tiene como objetivo explorar cómo el COVID-19 afecta a los pacientes con dolor crónico en términos de dolor en general, intensidad del dolor, deseo de tratamiento del dolor, incluidas las visitas de seguimiento y recargas de analgésicos, así como el sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Pregunta de investigación

¿Cuáles son los efectos del COVID-19 en pacientes con dolor crónico en términos de dolor y manejo del dolor?

Marco conceptual

El COVID-19 es una nueva enfermedad infecciosa emergente que tiene efectos angustiosos inimaginables e increíbles a gran escala en todo el mundo.

Hasta la fecha, no existe ningún estudio que tenga como objetivo evaluar los efectos del COVID-19 en pacientes con dolor crónico en términos de dolor y manejo del dolor. La encuesta anterior en pacientes se centró en la preocupación de ellos por contraer esta infección y su confianza en su gobierno para controlar la situación de COVID-19 en los EE. UU.

Materiales y métodos

Este estudio es una entrevista en profundidad. La entrevista en profundidad es el método principal para recopilar datos cualitativos mediante el establecimiento de preguntas abiertas de antemano. Los pacientes que son entrevistados, pueden expresar libremente sus actitudes. Este método es flexible, las palabras, oraciones y preguntas se pueden ajustar para adaptarse a cada entrevistado (participante). El proceso consiste en una escucha activa e intencional, así como en preguntar en profundidad. Todas las conversaciones durante la entrevista en profundidad son grabadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 18 años o más que tienen dolor crónico durante al menos 3 meses de duración.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dolor crónico que han estado bajo el servicio de atención médica de la clínica del dolor del hospital Songklanagarind.
  • Los pacientes con dolor crónico son pacientes con dolor persistente durante al menos 3 meses. El dolor puede ser de cualquier etiología.
  • El número esperado de entrevistados para esta entrevista en profundidad es de 30 o hasta que se saturen los datos recopilados de la entrevista.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no estén dispuestos a participar en este estudio y tengan tiempo para una 'entrevista en profundidad' en persona.
  • Pacientes que no tienen influencia en el idioma tailandés.
  • Pacientes que están demasiado enfermos física o mentalmente para participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Explicar cómo afecta el COVID-19 a los pacientes con dolor crónico en términos de dolor y manejo del dolor.
Periodo de tiempo: Enero a diciembre 2021
Se realizará una entrevista en profundidad para conocer cómo afecta el COVID-19 a los pacientes con dolor crónico. Los investigadores medirán la intensidad del dolor y el nivel de alteración del sueño utilizando una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 significa que la condición de dolor del paciente no se ve afectada por el COVID-19 y 10 significa que la condición de dolor del paciente se ve afectada al máximo. Cuanto más alta sea la puntuación, peor.
Enero a diciembre 2021

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Explicar cómo afecta el COVID-19 al estado psicológico de los pacientes con dolor crónico.
Periodo de tiempo: Enero a diciembre 2021
Se realizará una entrevista en profundidad para conocer cómo afecta el COVID-19 al aspecto psicológico de los pacientes con dolor crónico. El nivel de ansiedad y estrés se medirá utilizando la escala de calificación numérica verbal de 11 puntos, donde 0 significa que el estado psicológico del paciente no se ve afectado por el COVID-19 y 10 significa que el estado psicológico del paciente se ve afectado al máximo. Cuanto más alta sea la puntuación, peor.
Enero a diciembre 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sasikaan Nimmaanrat, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC.63-359-8-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

La IPD se compartirá a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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