- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04715815
COVID-19 y sus efectos en pacientes con dolor crónico
Efectos de COVID-19 en pacientes con dolor crónico en términos de dolor y manejo del dolor
El dolor es una experiencia sensorial y emocional desagradable asociada con un daño tisular real o potencial, o descrita en términos de dicho daño. Muchos factores pueden afectar el dolor y su gravedad.
Este estudio tiene como objetivo explorar cómo el COVID-19 afecta a los pacientes con dolor crónico en términos de dolor en general, intensidad del dolor, deseo de tratamiento del dolor, incluidas las visitas de seguimiento y recargas de analgésicos, así como el sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pregunta de investigación
¿Cuáles son los efectos del COVID-19 en pacientes con dolor crónico en términos de dolor y manejo del dolor?
Marco conceptual
El COVID-19 es una nueva enfermedad infecciosa emergente que tiene efectos angustiosos inimaginables e increíbles a gran escala en todo el mundo.
Hasta la fecha, no existe ningún estudio que tenga como objetivo evaluar los efectos del COVID-19 en pacientes con dolor crónico en términos de dolor y manejo del dolor. La encuesta anterior en pacientes se centró en la preocupación de ellos por contraer esta infección y su confianza en su gobierno para controlar la situación de COVID-19 en los EE. UU.
Materiales y métodos
Este estudio es una entrevista en profundidad. La entrevista en profundidad es el método principal para recopilar datos cualitativos mediante el establecimiento de preguntas abiertas de antemano. Los pacientes que son entrevistados, pueden expresar libremente sus actitudes. Este método es flexible, las palabras, oraciones y preguntas se pueden ajustar para adaptarse a cada entrevistado (participante). El proceso consiste en una escucha activa e intencional, así como en preguntar en profundidad. Todas las conversaciones durante la entrevista en profundidad son grabadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor crónico que han estado bajo el servicio de atención médica de la clínica del dolor del hospital Songklanagarind.
- Los pacientes con dolor crónico son pacientes con dolor persistente durante al menos 3 meses. El dolor puede ser de cualquier etiología.
- El número esperado de entrevistados para esta entrevista en profundidad es de 30 o hasta que se saturen los datos recopilados de la entrevista.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no estén dispuestos a participar en este estudio y tengan tiempo para una 'entrevista en profundidad' en persona.
- Pacientes que no tienen influencia en el idioma tailandés.
- Pacientes que están demasiado enfermos física o mentalmente para participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Explicar cómo afecta el COVID-19 a los pacientes con dolor crónico en términos de dolor y manejo del dolor.
Periodo de tiempo: Enero a diciembre 2021
|
Se realizará una entrevista en profundidad para conocer cómo afecta el COVID-19 a los pacientes con dolor crónico.
Los investigadores medirán la intensidad del dolor y el nivel de alteración del sueño utilizando una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 significa que la condición de dolor del paciente no se ve afectada por el COVID-19 y 10 significa que la condición de dolor del paciente se ve afectada al máximo.
Cuanto más alta sea la puntuación, peor.
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Enero a diciembre 2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Explicar cómo afecta el COVID-19 al estado psicológico de los pacientes con dolor crónico.
Periodo de tiempo: Enero a diciembre 2021
|
Se realizará una entrevista en profundidad para conocer cómo afecta el COVID-19 al aspecto psicológico de los pacientes con dolor crónico.
El nivel de ansiedad y estrés se medirá utilizando la escala de calificación numérica verbal de 11 puntos, donde 0 significa que el estado psicológico del paciente no se ve afectado por el COVID-19 y 10 significa que el estado psicológico del paciente se ve afectado al máximo.
Cuanto más alta sea la puntuación, peor.
|
Enero a diciembre 2021
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sasikaan Nimmaanrat, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC.63-359-8-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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