- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04715815
COVID-19 en de effecten ervan op patiënten met chronische pijn
Effecten van COVID-19 op patiënten met chronische pijn in termen van pijn en pijnbeheersing
Pijn is een onplezierige zintuiglijke en emotionele ervaring die gepaard gaat met daadwerkelijke of potentiële weefselbeschadiging, of beschreven wordt in termen van dergelijke schade. Veel factoren kunnen pijn en de ernst ervan beïnvloeden.
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken hoe COVID-19 patiënten met chronische pijn beïnvloedt in termen van pijn in het algemeen, pijnintensiteit, verlangen naar pijnbehandeling inclusief vervolgbezoeken en bijvullen van pijnmedicatie, evenals slaap.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksvraag
Wat zijn de effecten van COVID-19 op chronische pijnpatiënten op het gebied van pijn en pijnbestrijding?
Conceptueel raamwerk
De COVID-19 is een nieuwe opkomende besmettelijke ziekte die wereldwijd onvoorstelbare en ongelooflijke grootschalige schrijnende effecten heeft.
Tot op heden is er geen onderzoek dat tot doel heeft de effecten van de COVID-19 op chronische pijnpatiënten te evalueren in termen van pijn en pijnbestrijding. De vorige enquête onder patiënten was gericht op het zorgwekkende van hen dat ze deze infectie opliepen en hun vertrouwen in hun regering om de COVID-19-situatie in de VS onder controle te krijgen.
materialen en methodes
Dit onderzoek is een diepte-interview. Het diepte-interview is de belangrijkste methode om kwalitatieve gegevens te verzamelen door vooraf open vragen op te stellen. Patiënten die worden geïnterviewd, kunnen hun houding vrijelijk uiten. Deze methode is flexibel waardoor woorden, zinnen en vragen kunnen worden aangepast aan elke geïnterviewde (deelnemer). Het proces bestaat uit actief en opzettelijk luisteren en vragen op een diepgaande basis. Alle gesprekken tijdens het diepte-interview worden op band opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met chronische pijn die onder de gezondheidszorg van de pijnkliniek van het Songklanagarind-ziekenhuis zijn geweest.
- Chronische pijnpatiënten zijn patiënten met aanhoudende pijn gedurende ten minste 3 maanden. Pijn kan van elke etiologie zijn.
- Het verwachte aantal geïnterviewden voor dit diepte-interview is 30 of totdat de verzamelde interviewgegevens verzadigd zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet willen deelnemen aan dit onderzoek en tijd hebben voor een persoonlijk 'diepte-interview'.
- Patiënten die geen invloed hebben op de Thaise taal.
- Patiënten die lichamelijk of geestelijk te ziek zijn om deel te nemen aan dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om uit te leggen hoe de COVID-19 chronische pijnpatiënten beïnvloedt op het gebied van pijn en pijnbestrijding.
Tijdsspanne: Januari tot december 2021
|
Er zal een diepte-interview worden afgenomen om erachter te komen hoe COVID-19 chronische pijnpatiënten treft.
De onderzoekers zullen de pijnintensiteit en het slaapverstoringsniveau meten door een 11-punts numerieke beoordelingsschaal te gebruiken, waarbij 0 betekent dat de pijntoestand van de patiënt niet wordt beïnvloed door COVID-19 en 10 betekent dat de pijntoestand van de patiënt maximaal wordt beïnvloed.
Hoe hoger de score, hoe slechter.
|
Januari tot december 2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om uit te leggen hoe COVID-19 de psychologische status van patiënten met chronische pijn beïnvloedt.
Tijdsspanne: Januari tot december 2021
|
Er zal een diepte-interview worden afgenomen om erachter te komen hoe COVID-19 het psychologische aspect van chronische pijnpatiënten beïnvloedt.
Het niveau van angst en stress wordt gemeten met behulp van de 11-punts verbale numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 betekent dat de psychologische status van de patiënt niet wordt beïnvloed door COVID-19 en 10 betekent dat de psychologische status van de patiënt maximaal wordt beïnvloed.
Hoe hoger de score, hoe slechter.
|
Januari tot december 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sasikaan Nimmaanrat, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC.63-359-8-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .