Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 en de effecten ervan op patiënten met chronische pijn

26 januari 2021 bijgewerkt door: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University

Effecten van COVID-19 op patiënten met chronische pijn in termen van pijn en pijnbeheersing

Pijn is een onplezierige zintuiglijke en emotionele ervaring die gepaard gaat met daadwerkelijke of potentiële weefselbeschadiging, of beschreven wordt in termen van dergelijke schade. Veel factoren kunnen pijn en de ernst ervan beïnvloeden.

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken hoe COVID-19 patiënten met chronische pijn beïnvloedt in termen van pijn in het algemeen, pijnintensiteit, verlangen naar pijnbehandeling inclusief vervolgbezoeken en bijvullen van pijnmedicatie, evenals slaap.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksvraag

Wat zijn de effecten van COVID-19 op chronische pijnpatiënten op het gebied van pijn en pijnbestrijding?

Conceptueel raamwerk

De COVID-19 is een nieuwe opkomende besmettelijke ziekte die wereldwijd onvoorstelbare en ongelooflijke grootschalige schrijnende effecten heeft.

Tot op heden is er geen onderzoek dat tot doel heeft de effecten van de COVID-19 op chronische pijnpatiënten te evalueren in termen van pijn en pijnbestrijding. De vorige enquête onder patiënten was gericht op het zorgwekkende van hen dat ze deze infectie opliepen en hun vertrouwen in hun regering om de COVID-19-situatie in de VS onder controle te krijgen.

materialen en methodes

Dit onderzoek is een diepte-interview. Het diepte-interview is de belangrijkste methode om kwalitatieve gegevens te verzamelen door vooraf open vragen op te stellen. Patiënten die worden geïnterviewd, kunnen hun houding vrijelijk uiten. Deze methode is flexibel waardoor woorden, zinnen en vragen kunnen worden aangepast aan elke geïnterviewde (deelnemer). Het proces bestaat uit actief en opzettelijk luisteren en vragen op een diepgaande basis. Alle gesprekken tijdens het diepte-interview worden op band opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar en ouder die minstens 3 maanden chronische pijn hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische pijn die onder de gezondheidszorg van de pijnkliniek van het Songklanagarind-ziekenhuis zijn geweest.
  • Chronische pijnpatiënten zijn patiënten met aanhoudende pijn gedurende ten minste 3 maanden. Pijn kan van elke etiologie zijn.
  • Het verwachte aantal geïnterviewden voor dit diepte-interview is 30 of totdat de verzamelde interviewgegevens verzadigd zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet willen deelnemen aan dit onderzoek en tijd hebben voor een persoonlijk 'diepte-interview'.
  • Patiënten die geen invloed hebben op de Thaise taal.
  • Patiënten die lichamelijk of geestelijk te ziek zijn om deel te nemen aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om uit te leggen hoe de COVID-19 chronische pijnpatiënten beïnvloedt op het gebied van pijn en pijnbestrijding.
Tijdsspanne: Januari tot december 2021
Er zal een diepte-interview worden afgenomen om erachter te komen hoe COVID-19 chronische pijnpatiënten treft. De onderzoekers zullen de pijnintensiteit en het slaapverstoringsniveau meten door een 11-punts numerieke beoordelingsschaal te gebruiken, waarbij 0 betekent dat de pijntoestand van de patiënt niet wordt beïnvloed door COVID-19 en 10 betekent dat de pijntoestand van de patiënt maximaal wordt beïnvloed. Hoe hoger de score, hoe slechter.
Januari tot december 2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om uit te leggen hoe COVID-19 de psychologische status van patiënten met chronische pijn beïnvloedt.
Tijdsspanne: Januari tot december 2021
Er zal een diepte-interview worden afgenomen om erachter te komen hoe COVID-19 het psychologische aspect van chronische pijnpatiënten beïnvloedt. Het niveau van angst en stress wordt gemeten met behulp van de 11-punts verbale numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 betekent dat de psychologische status van de patiënt niet wordt beïnvloed door COVID-19 en 10 betekent dat de psychologische status van de patiënt maximaal wordt beïnvloed. Hoe hoger de score, hoe slechter.
Januari tot december 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sasikaan Nimmaanrat, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC.63-359-8-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt op verzoek gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren