鼻カニューレの上にエアロゾル マスクを追加することによる paO2 への影響
2021年2月19日 更新者:frédéric Duprez、Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, Belgium
低酸素障害における酸素化に対する鼻カニューレ上のエアロゾルマスクの追加の比較
この研究では、COVID-19 患者の動脈血酸素分圧に対する低流量鼻カニューレ上の従来のエアロゾル マスクの影響を比較します。
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 の入院患者は通常、低酸素血症を呈します。
一部の患者では、低流量鼻カニューレで低酸素血症を是正できます。
鼻カニューレの上に配置すると、一部のシステムは、患者の酸素供給のパフォーマンスを改善することに関心を示しています。
たとえば、最近の 2 つの研究では、鼻カニューレの上に二重トランク マスク (DTM) またはサージカル マスク (SM) を追加すると、酸素出力に変化がないにもかかわらず、PaO2 を改善する可能性があることが示されています (1, 2) 。
しかし、鼻カニューレの上に従来のエアロゾル マスクを追加した場合の PaO2 への影響を比較した研究はありません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hainaut
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Hornu、Hainaut、ベルギー、7301
- Epicura
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
低酸素血症
除外基準:
高炭酸ガス血症
錯乱
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:鼻カニューレ(フレキシケア)
患者は従来の鼻カニューレによって酸素を受け取ります
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鼻カニューレの上にマスクを追加
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アクティブコンパレータ:1 つの穴がテープで塞がれた術中エアロゾル マスク
患者は、部分的に閉じられたエアロゾル マスクに関連付けられた従来の鼻カニューレによって酸素を受け取ります (フェイス マスクの側面の穴の 1 つをテープで閉じます)。
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鼻カニューレの上にマスクを追加
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アクティブコンパレータ:インターサージカル エアロゾル マスク
患者は、エアロゾルマスクに関連付けられた従来の鼻カニューレによって酸素を受け取ります
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鼻カニューレの上にマスクを追加
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PaO2 と PaCO2 の変化
時間枠:30分
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PaO2 の変化 動脈系から採取したサンプルから、mmHg 単位の酸素分圧 (PaO2) を分析します。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸回数
時間枠:1分
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呼吸数の変化 ベースライン時、無作為化酸素供給システムを装着してから 30 分後と 60 分後
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1分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月19日
一次修了 (予想される)
2021年4月1日
研究の完了 (予想される)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月16日
最初の投稿 (実際)
2021年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月19日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マスクの臨床試験
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago完了
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University of VirginiaONY; LMA North America終了しました
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Krankenhaus BruneckMedical University Innsbruck完了
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NYU Langone Health引きこもった