비강 캐뉼라 위에 에어로졸 마스크 추가가 paO2에 미치는 영향
2021년 2월 19일 업데이트: frédéric Duprez, Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, Belgium
저산소증 실패 시 산소 공급에 대한 비강 캐뉼라 위에 에어로졸 마스크 추가 비교
이 연구는 저유량 비강 캐뉼라 위의 기존 에어로졸 마스크가 COVID-19 환자의 동맥 산소 분압에 미치는 영향을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
COVID-19로 입원한 환자는 일반적으로 저산소혈증을 보입니다.
일부 환자에서는 저유량 비강 캐뉼라로 저산소혈증을 교정할 수 있습니다.
비강 캐뉼라 위에 배치될 때 일부 시스템은 환자의 산소 전달 성능을 개선하는 데 관심이 있는 것으로 나타났습니다.
예를 들어, 두 개의 최근 연구에서는 비강 캐뉼라 위에 Double-Trunk Mask(DTM) 또는 Surgical Mask(SM)를 추가하면 산소 출력의 변화가 없음에도 불구하고 PaO2를 개선할 수 있는 잠재력이 있음을 보여주었습니다(1, 2).
그러나 비강 캐뉼라 위에 고전적인 에어로졸 마스크를 추가한 PaO2에 대한 효과를 비교한 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hainaut
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Hornu, Hainaut, 벨기에, 7301
- EpiCURA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
저산소혈증
제외 기준:
고탄 산혈증
착란
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비강 캐뉼라(플렉시케어)
환자는 고전적인 비강 캐뉼라를 통해 산소를 공급받게 됩니다.
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비강 캐뉼라 위의 마스크 추가
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활성 비교기: 하나의 구멍이 테이프로 막힌 수술간 에어로졸 마스크
환자는 부분적으로 닫힌 에어로졸 마스크(테이프로 막힌 안면 마스크의 한쪽 측면 구멍)와 관련된 기존의 비강 캐뉼라를 통해 산소를 공급받습니다.
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비강 캐뉼라 위의 마스크 추가
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활성 비교기: 수술간 에어로졸 마스크
환자는 에어로졸 마스크와 관련된 고전적인 비강 캐뉼라를 통해 산소를 공급받게 됩니다.
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비강 캐뉼라 위의 마스크 추가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PaO2 및 PaCO2의 변화
기간: 30 분
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PaO2의 변화 [ 시간 프레임: 기준선 및 무작위 산소 전달 시스템 착용 후 30분 ] mmHg 단위의 산소 장력(PaO2)은 동맥 시스템에서 채취한 샘플에서 분석됩니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 빈도
기간: 1 분
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호흡수 변화 [ 시간 범위: 기준선, 무작위 산소 공급 장치 착용 후 30분 및 60분 ] 호흡수는 1분 동안 육안으로 측정
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1 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 19일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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마스크에 대한 임상 시험
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Eye & ENT Hospital of Fudan University아직 모집하지 않음
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago완전한
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Laval UniversityPierre-Alexandre Bouchard, RT.; Captain (Ret) Stephane Bourassa, RN.완전한
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University of VirginiaONY; LMA North America종료됨