Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na paO2 dodania maski aerozolowej nad kaniulami nosowymi

19 lutego 2021 zaktualizowane przez: frédéric Duprez, Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, Belgium

Porównanie dodania maski aerozolowej nad kaniulą nosową na dotlenienie w niewydolności hipoksemicznej

W tym badaniu porównany zostanie wpływ klasycznej maski aerozolowej umieszczonej nad kaniulą nosową o niskim przepływie na ciśnienie tlenu we krwi tętniczej u pacjentów z COVID-19.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hospitalizowani pacjenci z COVID-19 zwykle mają hipoksemię. U niektórych pacjentów hipoksemię można skorygować za pomocą kaniuli donosowej o niskim przepływie. Po umieszczeniu powyżej kaniuli nosowej niektóre systemy wykazały zainteresowanie poprawą wydajności dostarczania tlenu pacjentowi. Na przykład dwa ostatnie badania wykazały, że dodanie maski dwuczęściowej (DTM) lub maski chirurgicznej (SM) nad kaniulą nosową może potencjalnie poprawić PaO2 pomimo braku zmian w wydalaniu tlenu (1, 2). Jednak żadne badanie nie porównywało wpływu na PaO2 dodania klasycznej maski aerozolowej nad kaniulę nosową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Hainaut
      • Hornu, Hainaut, Belgia, 7301
        • EpiCURA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

hipoksemia

Kryteria wyłączenia:

hiperkapnia

Dezorientacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kaniula nosa (flexicare)
Pacjenci będą otrzymywać tlen przez klasyczną kaniulę do nosa
Urządzenie: Maska
dodanie maski nad kaniulami nosowymi
Aktywny komparator: Maska aerozolowa międzyoperacyjna z jednym otworem zaklejonym taśmą
Pacjenci będą otrzymywać tlen przez klasyczną kaniulę do nosa połączoną z maską aerozolową częściowo zamkniętą (jeden boczny otwór maski na twarz zaklejony taśmą)
Urządzenie: Maska
dodanie maski nad kaniulami nosowymi
Aktywny komparator: Międzyoperacyjna maska ​​aerozolowa
Pacjenci będą otrzymywać tlen przez klasyczną kaniulę do nosa połączoną z maską aerozolową
Urządzenie: Maska
dodanie maski nad kaniulami nosowymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana PaO2 i PaCO2
Ramy czasowe: 30 minut
Zmiany w PaO2 [ Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym i 30 minut po założeniu systemu dostarczania tlenu z randomizacją ] Ciśnienie tlenu (PaO2) w mmHg zostanie przeanalizowane z próbki pobranej z układu tętniczego
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość oddechowa
Ramy czasowe: 1 minuta
Zmiana częstości oddechów [ Ramy czasowe: na linii podstawowej, 30 minut i 60 minut po założeniu systemu dostarczania tlenu z randomizacją ] Częstotliwość oddechów jest mierzona w ciągu jednej minuty za pomocą oględzin
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, Belgium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • lmcondorcet

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Maska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj