Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect op paO2 van het aanbrengen van een aërosolmasker boven de neuscanula's

19 februari 2021 bijgewerkt door: frédéric Duprez, Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, Belgium

Vergelijking van de toevoeging van een aërosolmasker boven de neuscanule op oxygenatie bij hypoxemisch falen

Deze studie vergelijkt de impact van een klassiek aerosolmasker boven een low-flow neuscanule op de arteriële zuurstofspanning bij patiënten met COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het ziekenhuis opgenomen patiënten met COVID-19 vertonen doorgaans hypoxemie. Bij sommige patiënten kan hypoxemie worden gecorrigeerd met een neuscanule met een laag debiet. Wanneer ze boven de neuscanule worden geplaatst, hebben sommige systemen aangetoond dat ze geïnteresseerd zijn in het verbeteren van de prestaties van de zuurstoftoevoer van de patiënt. Twee recente onderzoeken hebben bijvoorbeeld aangetoond dat het toevoegen van een masker met dubbele romp (DTM) of chirurgisch masker (SM) boven de neuscanule de PaO2 kan verbeteren ondanks dat de zuurstofproductie niet verandert (1, 2) . Geen enkele studie heeft echter het effect op PaO2 vergeleken van de toevoeging van een klassiek aerosolmasker boven de neuscanule.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Hainaut
      • Hornu, Hainaut, België, 7301
        • Epicura

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Hypoxemie

Uitsluitingscriteria:

Hypercapnie

Verwarring

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Neusbril (flexicare)
Patiënten krijgen zuurstof via een klassieke neuscanule
Apparaat: Masker
toevoeging van het masker boven de neuscanules
Actieve vergelijker: Interchirurgisch aërosolmasker met één gat afgesloten met tape
Patiënten krijgen zuurstof via een klassieke neuscanule die is gekoppeld aan een gedeeltelijk gesloten aerosolmasker (een zijdelings gat van het gezichtsmasker wordt afgesloten met tape)
Apparaat: Masker
toevoeging van het masker boven de neuscanules
Actieve vergelijker: Interchirurgisch aerosolmasker
Patiënten krijgen zuurstof via een klassieke neuscanule in combinatie met een aerosolmasker
Apparaat: Masker
toevoeging van het masker boven de neuscanules

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in PaO2 en PaCO2
Tijdsspanne: 30 minuten
Veranderingen in PaO2 [Tijdsbestek: bij baseline en 30 minuten na het dragen van het gerandomiseerde zuurstoftoedieningssysteem] Zuurstofspanning (PaO2) in mmHg wordt geanalyseerd op basis van een monster uit het arteriële systeem
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 1 minuut
Verandering in ademhalingsfrequentie [Tijdsbestek: bij baseline, 30 minuten en 60 minuten na het dragen van het gerandomiseerde zuurstoftoedieningssysteem] Ademhalingsfrequentie wordt gemeten gedurende één minuut door visuele inspectie
1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, Belgium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • lmcondorcet

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Masker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren