Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt på paO2 av å legge til en aerosolmaske over nesekanylene

19. februar 2021 oppdatert av: frédéric Duprez, Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, Belgium

Sammenligning av tilsetning av en aerosolmaske over nesekanylen ved oksygenering ved hypoksemisk svikt

Denne studien vil sammenligne virkningen av en klassisk aerosolmaske over lavflytende nesekanyle på arteriell oksygenspenning hos pasienter med COVID-19.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innlagte pasienter med COVID-19 har vanligvis hypoksemi. Hos noen pasienter kan hypoksemi korrigeres med lavstrøms nesekanyle. Når de er plassert over nesekanylen, har noen systemer vist sin interesse for å forbedre ytelsen til pasientens oksygentilførsel. For eksempel har to nyere studier vist at å legge til en dobbeltstammemaske (DTM) eller kirurgisk maske (SM) over nesekanylen har potensialet til å forbedre PaO2 til tross for ingen endring i oksygenproduksjonen (1, 2). Imidlertid har ingen studie sammenlignet effekten på PaO2, av tilsetning av en klassisk aerosolmaske over nesekanylen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Hainaut
      • Hornu, Hainaut, Belgia, 7301
        • Epicura

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Hypoksemi

Ekskluderingskriterier:

Hyperkapni

Forvirring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nesekanula (flexicare)
Pasienter vil få oksygen med klassisk nesekanyle
Enhet: Maske
tillegg av masken over nesekanylene
Aktiv komparator: Interkirurgisk aerosolmaske med ett hull lukket med tape
Pasienter vil motta oksygen med klassisk nesekanyle assosiert med en delvis lukket aerosolmaske (ett sidehull i ansiktsmasken lukket med tape)
Enhet: Maske
tillegg av masken over nesekanylene
Aktiv komparator: Interkirurgisk aerosolmaske
Pasienter vil få oksygen via klassisk nesekanyle forbundet med en aerosolmaske
Enhet: Maske
tillegg av masken over nesekanylene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PaO2 og PaCO2
Tidsramme: 30 minutter
Endringer i PaO2 [ Tidsramme: Ved baseline og 30 minutter etter bruk av det randomiserte oksygentilførselssystemet ] Oksygenspenning (PaO2) i mmHg vil bli analysert fra en prøve tatt fra arteriesystemet
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 1 minutt
Endring i respirasjonsfrekvens [ Tidsramme: Ved baseline, 30 minutter og 60 minutter etter bruk av det randomiserte oksygentilførselssystemet ] Respirasjonsfrekvensen måles i løpet av ett minutt ved visuell inspeksjon
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, Belgium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • lmcondorcet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere