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Effetto sulla paO2 dell'aggiunta di una maschera aerosol sopra le cannule nasali

19 febbraio 2021 aggiornato da: frédéric Duprez, Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, Belgium

Confronto tra l'aggiunta di una maschera aerosol sopra la cannula nasale sull'ossigenazione nel fallimento ipossiemico

Questo studio confronterà l'impatto di una maschera aerosol classica sopra la cannula nasale a basso flusso sulla tensione arteriosa dell'ossigeno nei pazienti con COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti ospedalizzati con COVID-19 presentano tipicamente ipossiemia. In alcuni pazienti, l'ipossiemia può essere corretta con una cannula nasale a basso flusso. Quando sono posizionati sopra la cannula nasale, alcuni sistemi hanno dimostrato il loro interesse nel migliorare le prestazioni dell'erogazione di ossigeno al paziente. Ad esempio, due studi recenti hanno dimostrato che l'aggiunta di una maschera a doppio tronco (DTM) o di una maschera chirurgica (SM) sopra la cannula nasale ha il potenziale per migliorare la PaO2 nonostante nessun cambiamento nella produzione di ossigeno (1, 2). Tuttavia, nessuno studio ha confrontato l'effetto sulla PaO2 dell'aggiunta di una classica maschera per aerosol sopra la cannula nasale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Hainaut
      • Hornu, Hainaut, Belgio, 7301
        • EpiCURA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ipossiemia

Criteri di esclusione:

Ipercapnia

Confusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cannula nasale (flexicare)
I pazienti riceveranno ossigeno mediante cannula nasale classica
Dispositivo: Maschera
aggiunta della maschera sopra le cannule nasali
Comparatore attivo: Mascherina interchirurgica per aerosol con un foro chiuso da nastro adesivo
I pazienti riceveranno ossigeno mediante cannula nasale classica associata a una maschera aerosol parzialmente chiusa (un foro laterale della maschera facciale chiuso da nastro adesivo)
Dispositivo: Maschera
aggiunta della maschera sopra le cannule nasali
Comparatore attivo: Mascherina interchirurgica per aerosol
I pazienti riceveranno ossigeno mediante cannula nasale classica associata a una maschera per aerosol
Dispositivo: Maschera
aggiunta della maschera sopra le cannule nasali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di PaO2 e PaCO2
Lasso di tempo: 30 minuti
Cambiamenti nella PaO2 Al basale e 30 minuti dopo aver indossato il sistema di erogazione di ossigeno randomizzato ] La tensione dell'ossigeno (PaO2) in mmHg verrà analizzata da un campione prelevato dal sistema arterioso
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 1 minuto
Variazione della frequenza respiratoria [Lasso di tempo: al basale, 30 minuti e 60 minuti dopo aver indossato il sistema di erogazione di ossigeno randomizzato] La frequenza respiratoria viene misurata per un minuto mediante ispezione visiva
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, Belgium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • lmcondorcet

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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