Влияние на paO2 добавления аэрозольной маски над носовыми канюлями
19 февраля 2021 г. обновлено: frédéric Duprez, Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, Belgium
Сравнение добавления аэрозольной маски над носовой канюлей в отношении оксигенации при гипоксической недостаточности
В этом исследовании будет сравниваться влияние классической аэрозольной маски над назальной канюлей с низким расходом на напряжение кислорода в артериальной крови у пациентов с COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Госпитализированные пациенты с COVID-19 обычно имеют гипоксемию.
У некоторых пациентов гипоксемию можно устранить с помощью назальной канюли с низким потоком.
При размещении над носовой канюлей некоторые системы продемонстрировали свою заинтересованность в улучшении эффективности доставки кислорода пациенту.
Например, два недавних исследования показали, что добавление двухствольной маски (DTM) или хирургической маски (SM) над носовой канюлей может улучшить PaO2, несмотря на отсутствие изменений в выходе кислорода (1, 2) .
Однако ни в одном исследовании не сравнивалось влияние на PaO2 добавления классической аэрозольной маски поверх назальной канюли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hainaut
-
Hornu, Hainaut, Бельгия, 7301
- Epicura
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
гипоксемия
Критерий исключения:
Гиперкапния
Путаница
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Назальная канюля (flexicare)
Пациенты будут получать кислород с помощью классической назальной канюли.
|
добавление маски над носовыми канюлями
|
|
Активный компаратор: Маска аэрозольная межоперационная с одним отверстием, закрытым лентой
Пациенты будут получать кислород с помощью классической назальной канюли, связанной с частично закрытой аэрозольной маской (одно боковое отверстие лицевой маски закрыто лентой).
|
добавление маски над носовыми канюлями
|
|
Активный компаратор: Межоперационная аэрозольная маска
Пациенты будут получать кислород с помощью классической назальной канюли, связанной с аэрозольной маской.
|
добавление маски над носовыми канюлями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение PaO2 и PaCO2
Временное ограничение: 30 минут
|
Изменения PaO2 [Временные рамки: Исходный уровень и через 30 минут после ношения рандомизированной системы доставки кислорода] Напряжение кислорода (PaO2) в мм рт. ст. будет проанализировано из образца, взятого из артериальной системы.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: 1 минута
|
Изменение частоты дыхания Исходный уровень, 30 минут и 60 минут после ношения рандомизированной системы доставки кислорода Частота дыхания измеряется в течение одной минуты при визуальном осмотре.
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- lmcondorcet
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .