Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt på paO2 af tilføjelse af en aerosolmaske over næsekanylerne

19. februar 2021 opdateret af: frédéric Duprez, Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, Belgium

Sammenligning af tilføjelsen af ​​en aerosolmaske over næsekanylen ved iltning ved hypoxemisk svigt

Denne undersøgelse vil sammenligne virkningen af ​​en klassisk aerosolmaske over næsekanyle med lavt flow på den arterielle iltspænding hos patienter med COVID-19.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hospitalsindlagte patienter med COVID-19 har typisk hypoxæmi. Hos nogle patienter kan hypoxæmi korrigeres med lavflow-næsekanyle. Når de er placeret over næsekanylen, har nogle systemer vist deres interesse i at forbedre ydeevnen af ​​patientens ilttilførsel. For eksempel har to nyere undersøgelser vist, at tilføjelse af en dobbeltstammemaske (DTM) eller kirurgisk maske (SM) over næsekanylen har potentialet til at forbedre PaO2 på trods af ingen ændring i iltproduktionen (1, 2). Ingen undersøgelse har dog sammenlignet effekten på PaO2 af tilføjelsen af ​​en klassisk aerosolmaske over næsekanylen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Hainaut
      • Hornu, Hainaut, Belgien, 7301
        • EpiCURA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hypoxæmi

Ekskluderingskriterier:

Hyperkapni

Forvirring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Næsekanyle (flexicare)
Patienterne vil modtage ilt via klassisk næsekanyle
Enhed: Maske
tilføjelse af masken over næsekanylerne
Aktiv komparator: Interkirurgisk aerosolmaske med et hul lukket med tape
Patienter vil modtage ilt via klassisk næsekanyle forbundet med en delvis lukket aerosolmaske (et sidehul i ansigtsmasken lukket med tape)
Enhed: Maske
tilføjelse af masken over næsekanylerne
Aktiv komparator: Interkirurgisk aerosol maske
Patienter vil modtage ilt via klassisk næsekanyle forbundet med en aerosolmaske
Enhed: Maske
tilføjelse af masken over næsekanylerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PaO2 og PaCO2
Tidsramme: 30 minutter
Ændringer i PaO2 [ Tidsramme: Ved baseline og 30 minutter efter brug af det randomiserede ilttilførselssystem ] Iltspænding (PaO2) i mmHg vil blive analyseret fra en prøve taget fra det arterielle system
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 1 minut
Ændring i respirationsfrekvens [ Tidsramme: Ved baseline, 30 minutter og 60 minutter efter at have båret det randomiserede ilttilførselssystem ] Respirationsfrekvensen måles i løbet af et minut ved visuel inspektion
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, Belgium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • lmcondorcet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner