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Auswirkung auf den paO2 durch Hinzufügen einer Aerosolmaske über den Nasenkanülen

19. Februar 2021 aktualisiert von: frédéric Duprez, Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, Belgium

Vergleich der Zugabe einer Aerosolmaske über der Nasenkanüle zur Sauerstoffversorgung bei hypoxämischem Versagen

Diese Studie wird die Auswirkungen einer klassischen Aerosolmaske über einer Low-Flow-Nasenkanüle auf die arterielle Sauerstoffspannung bei Patienten mit COVID-19 vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Krankenhauspatienten mit COVID-19 weisen typischerweise eine Hypoxämie auf. Bei einigen Patienten kann die Hypoxämie mit einer Low-Flow-Nasenkanüle korrigiert werden. Wenn sie über einer Nasenkanüle platziert werden, haben einige Systeme ihr Interesse an der Verbesserung der Leistung der Sauerstoffzufuhr des Patienten gezeigt. Beispielsweise haben zwei kürzlich durchgeführte Studien gezeigt, dass das Hinzufügen einer Doppelstammmaske (DTM) oder einer chirurgischen Maske (SM) über der Nasenkanüle das Potenzial hat, den PaO2 zu verbessern, obwohl sich die Sauerstoffabgabe nicht ändert (1, 2) . Allerdings hat keine Studie die Wirkung auf den PaO2 durch das Hinzufügen einer klassischen Aerosolmaske über der Nasenkanüle verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Hainaut
      • Hornu, Hainaut, Belgien, 7301
        • EpiCURA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Hypoxämie

Ausschlusskriterien:

Hyperkapnie

Verwirrtheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nasenkanüle (Flexicare)
Die Patienten erhalten Sauerstoff über eine klassische Nasenkanüle
Gerät: Maske
Anbringen der Maske über den Nasenbrillen
Aktiver Komparator: Interchirurgische Aerosolmaske mit einem durch Klebeband verschlossenen Loch
Die Patienten erhalten Sauerstoff über eine klassische Nasenkanüle, die mit einer teilweise verschlossenen Aerosolmaske verbunden ist (ein seitliches Loch der Gesichtsmaske ist mit Klebeband verschlossen).
Gerät: Maske
Anbringen der Maske über den Nasenbrillen
Aktiver Komparator: Interoperative Aerosolmaske
Die Patienten erhalten Sauerstoff über eine klassische Nasenkanüle in Verbindung mit einer Aerosolmaske
Gerät: Maske
Anbringen der Maske über den Nasenbrillen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von PaO2 und PaCO2
Zeitfenster: 30 Minuten
Änderungen des PaO2 Die Sauerstoffspannung (PaO2) in mmHg wird anhand einer aus dem arteriellen System entnommenen Probe analysiert
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemfrequenz
Zeitfenster: 1 Minute
Änderung der Atemfrequenz Zu Beginn, 30 Minuten und 60 Minuten nach dem Tragen des randomisierten Sauerstoffabgabesystems Die Atemfrequenz wird während einer Minute durch visuelle Inspektion gemessen
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, Belgium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • lmcondorcet

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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