Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek na paO2 přidáním aerosolové masky nad nosní kanyly

19. února 2021 aktualizováno: frédéric Duprez, Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, Belgium

Srovnání přidání aerosolové masky nad nosní kanylu při okysličení při hypoxemickém selhání

Tato studie porovná vliv klasické aerosolové masky nad nízkoprůtokovou nosní kanylou na arteriální tlak kyslíku u pacientů s COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hospitalizovaní pacienti s COVID-19 mají typicky hypoxémii. U některých pacientů lze hypoxémii korigovat nízkoprůtokovou nosní kanylou. Při umístění nad nosní kanylu některé systémy prokázaly svůj zájem na zlepšení výkonu dodávání kyslíku pacientovi. Dvě nedávné studie například prokázaly, že přidání dvojité masky (DTM) nebo chirurgické masky (SM) nad nosní kanylu má potenciál zlepšit PaO2 bez ohledu na to, že nedochází ke změně výdeje kyslíku (1, 2) . Žádná studie však neporovnávala účinek na PaO2 přidáním klasické aerosolové masky nad nosní kanylu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Hainaut
      • Hornu, Hainaut, Belgie, 7301
        • EpiCURA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Hypoxémie

Kritéria vyloučení:

Hyperkapnie

Zmatek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nosní kanyla (flexicare)
Pacienti budou dostávat kyslík klasickou nosní kanylou
Přístroj: Maska
přidání masky nad nosní kanyly
Aktivní komparátor: Interchirurgická aerosolová maska ​​s jedním otvorem uzavřeným páskou
Pacienti budou dostávat kyslík klasickou nosní kanylou spojenou s částečně uzavřenou aerosolovou maskou (jeden boční otvor masky uzavřený páskou)
Přístroj: Maska
přidání masky nad nosní kanyly
Aktivní komparátor: Interchirurgická aerosolová maska
Pacienti budou dostávat kyslík klasickou nosní kanylou spojenou s aerosolovou maskou
Přístroj: Maska
přidání masky nad nosní kanyly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna PaO2 a PaCO2
Časové okno: 30 minut
Změny v PaO2 [Časový rámec: Na začátku a 30 minut po nošení systému randomizovaného přívodu kyslíku] Tenze kyslíku (PaO2) v mmHg bude analyzována ze vzorku odebraného z arteriálního systému
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační frekvence
Časové okno: 1 minuta
Změna dechové frekvence [Časový rámec: Na začátku, 30 minut a 60 minut po nošení randomizovaného systému přívodu kyslíku] Respirační frekvence se měří během jedné minuty vizuální kontrolou
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, Belgium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • lmcondorcet

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimořádné události

Klinické studie na Maska

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit