Efecto sobre la paO2 de agregar una máscara de aerosol sobre las cánulas nasales
19 de febrero de 2021 actualizado por: frédéric Duprez, Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, Belgium
Comparación de la adición de una máscara de aerosol sobre la cánula nasal sobre la oxigenación en insuficiencia hipoxémica
Este estudio comparará el impacto de una máscara de aerosol clásica sobre una cánula nasal de bajo flujo en la tensión de oxígeno arterial en pacientes con COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes hospitalizados con COVID-19 suelen presentar hipoxemia.
En algunos pacientes, la hipoxemia se puede corregir con una cánula nasal de bajo flujo.
Cuando se colocan por encima de la cánula nasal, algunos sistemas han demostrado su interés en mejorar el rendimiento del suministro de oxígeno al paciente.
Por ejemplo, dos estudios recientes han demostrado que agregar una máscara de doble tronco (DTM) o una máscara quirúrgica (SM) sobre la cánula nasal tiene el potencial de mejorar la PaO2 a pesar de que no cambia la producción de oxígeno (1, 2).
Sin embargo, ningún estudio ha comparado el efecto sobre la PaO2 de la adición de una máscara de aerosol clásica sobre la cánula nasal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hainaut
-
Hornu, Hainaut, Bélgica, 7301
- Epicura
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
hipoxemia
Criterio de exclusión:
Hipercapnia
Confusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Cánula nasal (flexicare)
Los pacientes recibirán oxígeno por cánula nasal clásica
|
adición de la máscara por encima de las cánulas nasales
|
|
Comparador activo: Máscara de aerosol interquirúrgica con un orificio cerrado con cinta
Los pacientes recibirán oxígeno por cánula nasal clásica asociada a una máscara de aerosol parcialmente cerrada (un orificio lateral de la máscara facial cerrado con cinta)
|
adición de la máscara por encima de las cánulas nasales
|
|
Comparador activo: Máscara de aerosol interquirúrgica
Los pacientes recibirán oxígeno por cánula nasal clásica asociada a una máscara de aerosol
|
adición de la máscara por encima de las cánulas nasales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en PaO2 y PaCO2
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Cambios en PaO2 [Marco de tiempo: al inicio y 30 minutos después de usar el sistema de suministro de oxígeno aleatorio] La tensión de oxígeno (PaO2) en mmHg se analizará a partir de una muestra tomada del sistema arterial
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
Cambio en la frecuencia respiratoria [Marco de tiempo: al inicio, 30 minutos y 60 minutos después de usar el sistema de suministro de oxígeno aleatorio] La frecuencia respiratoria se mide durante un minuto mediante inspección visual
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- lmcondorcet
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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