Efeito na paO2 da adição de uma máscara de aerossol acima das cânulas nasais
19 de fevereiro de 2021 atualizado por: frédéric Duprez, Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, Belgium
Comparação da adição de uma máscara de aerossol acima da cânula nasal na oxigenação em falha hipoxêmica
Este estudo comparará o impacto de uma máscara de aerossol clássica acima da cânula nasal de baixo fluxo na tensão arterial de oxigênio em pacientes com COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes hospitalizados com COVID-19 geralmente apresentam hipoxemia.
Em alguns pacientes, a hipoxemia pode ser corrigida com cânula nasal de baixo fluxo.
Quando colocados acima da cânula nasal, alguns sistemas demonstraram interesse em melhorar o desempenho da oferta de oxigênio ao paciente.
Por exemplo, dois estudos recentes mostraram que a adição de uma máscara de tronco duplo (DTM) ou máscara cirúrgica (SM) acima da cânula nasal tem o potencial de melhorar a PaO2, apesar de não haver alteração na produção de oxigênio (1, 2) .
No entanto, nenhum estudo comparou o efeito na PaO2 da adição de uma clássica máscara de aerossol acima da cânula nasal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hainaut
-
Hornu, Hainaut, Bélgica, 7301
- Epicura
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Hipoxemia
Critério de exclusão:
hipercapnia
Confusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Cânula nasal (flexicare)
Os pacientes receberão oxigênio por cânula nasal clássica
|
adição da máscara acima das cânulas nasais
|
|
Comparador Ativo: Máscara de aerossol intercirúrgica com um orifício fechado por fita
Os pacientes receberão oxigênio por cânula nasal clássica associada a máscara de aerossol parcialmente fechada (um orifício lateral da máscara facial fechado por fita adesiva)
|
adição da máscara acima das cânulas nasais
|
|
Comparador Ativo: Máscara de aerossol intercirúrgica
Os pacientes receberão oxigênio por cânula nasal clássica associada a uma máscara de aerossol
|
adição da máscara acima das cânulas nasais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na PaO2 e PaCO2
Prazo: 30 minutos
|
Alterações na PaO2 [Janela de tempo: na linha de base e 30 minutos após o uso do sistema de fornecimento de oxigênio randomizado] A tensão de oxigênio (PaO2) em mmHg será analisada a partir de uma amostra retirada do sistema arterial
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência respiratória
Prazo: 1 minuto
|
Alteração na frequência respiratória [Intervalo de tempo: na linha de base, 30 minutos e 60 minutos após o uso do sistema de fornecimento de oxigênio randomizado] A frequência respiratória é medida durante um minuto por inspeção visual
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- lmcondorcet
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .